- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05888480
Um treinamento de habilidades de comunicação culturalmente específico para o fim da vida
Efeitos de um treinamento de habilidades de comunicação de fim de vida culturalmente específico para enfermeiras oncológicas chinesas
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia do treinamento de habilidades de comunicação de fim de vida culturalmente específico (CST) entre enfermeiras oncológicas chinesas.
A principal questão que pretende responder é: Qual é a eficácia da CST de fim de vida culturalmente específica entre enfermeiras oncológicas chinesas? Os participantes receberão um treinamento de habilidades de comunicação de 8 semanas. Os pesquisadores irão comparar o grupo de intervenção e o grupo da lista de espera para ver se as crenças de habilidades, autoeficácia e expectativa de resultado serão melhoradas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos: O estudo visa avaliar a eficácia da CST de fim de vida culturalmente específica entre enfermeiras oncológicas chinesas.
Concepção e participantes: Foi concebido como um ensaio controlado aleatorizado (RCT) simples-cego, pré-pós. Serão recrutados enfermeiros registrados que trabalham com pacientes com câncer avançado em ambientes hospitalares. Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (GI) ou o grupo de controle (GC). O GI receberá o CST de fim de vida entre os dois pontos de medição, e o GC ficará em lista de espera e receberá o treinamento após o término da coleta de dados.
Análise dos dados: As informações demográficas sobre os participantes serão resumidas em estatísticas descritivas. Testes t independentes e testes qui-quadrado são usados para investigar a comparabilidade de grupos em termos demográficos gerados pela randomização. As variáveis de resultados primários e secundários serão examinadas usando modelos mistos lineares ajustados por covariáveis. Essa abordagem permite a consideração de dados ausentes. Para medições contínuas não repetidas, serão adotados modelos de regressão linear ordinária e logísticos. A análise de intenção de tratar (ITT) e análises post hoc de dados contaminados serão realizadas.
Resultados esperados: As habilidades, a autoeficácia e as crenças de expectativa de resultados dos enfermeiros melhorarão após o CST.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Joyce Chung, PhD
- Número de telefone: 852-2766-6322
- E-mail: okjoyce.chung@polyu.edu.hk
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contato:
- Weilin Chen, Master
- Número de telefone: 86-15715792337
- E-mail: wei-lin.chen@connect.polyu.hk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras registradas que trabalham com pacientes com câncer avançado em ambientes hospitalares
- Consentimento em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Enfermeiras trabalhando temporariamente nos dois hospitais como bolsistas ou estagiárias de outros hospitais
- Enfermeiros especializados em cuidados paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção (GI)
O IG receberá o CST de fim de vida entre os dois pontos de medição
|
Os métodos de treinamento incluem palestras, demonstrações em vídeo e simulação em pequenos grupos (4-5 estagiários por grupo com funções multidisciplinares).
Serão oferecidos materiais didáticos escritos e audiovisuais.
Cada sessão será de 150 minutos, incluindo palestras e demonstração em vídeo (90 min/sessão) e simulação e feedback (60 min/sessão).
Uma sessão será realizada em duas semanas.
No total, serão quatro sessões concluídas em 8 semanas.
|
Outro: Grupo de controle (GC)
O GC ficará em lista de espera e receberá o treinamento após o término da coleta de dados.
|
Atividades de treinamento de rotina organizadas por departamentos relevantes em hospitais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração das habilidades básicas em 3 meses
Prazo: até 3 meses
|
Medido pela Escala de Competências de Comunicação Clínica de Enfermeiras, uma escala de 58 itens autorreferida que mede seis dimensões.
É utilizada uma escala Likert de 5 pontos de (1) muito ruim a (5) muito bom.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da autoeficácia basal em 3 meses
Prazo: até 3 meses
|
Medido pela Hospice Care Self-efficacy Scale em enfermeiros, 12 itens com uma escala Likert de 5 pontos de (1) muito desconfiado a (5) muito confiante.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
até 3 meses
|
Mudança das crenças de expectativa de resultado da linha de base 3 meses
Prazo: até 3 meses
|
Medido pelo Communication Outcomes Questionnaire, um questionário de auto-relato de 23 itens com uma escala Likert de 9 pontos de 1 = muito provável e 9 = muito improvável.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
até 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitação e satisfação
Prazo: até 3 meses
|
Itens autodesenvolvidos e questões abertas sobre a experiência de treinamento
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joyce Chung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20230525002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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