HER2 陰性乳がんにおける術前補助療法の併用調節型電気温熱療法 (NeoHTerMa)

包含基準:

1. 18歳以上
2. 女性患者
3. 平均余命 ≥ 6 か月
4. 片方の乳房を含むHER2陰性（トリプルネガティブまたはER/PR+）乳房腫瘍の新規組織学的/細胞学的診断
5. 乳房腫瘍の診断から40日以内

6. 術前補助療法を必要とする局所進行期疾患（ステージ II および III） - 以下の基準に従って：

   1. サイズが20 mm以上の原発性乳房腫瘍および/または
   2. 腋窩リンパ節転移の存在
   3. 術前化学療法なしの最適な外科的介入は実現不可能
7. ECOG ステータス: 0-2
8. wTAX + (カルボプラチン) + AC 化学療法剤による術前補助療法に適しており、研究者によって指定されています。
9. 治験に参加する意志があり、プロトコルのインフォームドコンセントフォームに署名していること

除外基準:

1. 患者の年齢は18歳以下です。
2. 両方の胸の腫瘍。
3. 乳房腫瘍の診断が40日以上経過している場合
4. HER2陽性乳がん
5. すでに抗がん剤治療を受けている
6. -選択前5年以内に抗腫瘍治療を必要とする過去のがん（非浸潤子宮頸がんまたは子宮がんおよび非黒色腫皮膚がんを除く）。

7. 重篤な疾患を併発している場合:

   1. 治療を必要とする重度の神経障害、糖尿病性神経障害の存在。

   2. 以下に定義される臨床的に重大な血液学的、肝臓または腎臓の機能障害：

      • 好中球数 < 1.5 G/L および血小板数 < 100 G/L
      • 既知のギルバート病を除き、ビリルビンが正常範囲の上限 (ULN) の 1.5 倍を超える
      • AST および/または ALT > 正常範囲の上限の 2.5 倍
      • 血清クレアチニンが正常範囲の上限の 1.5 倍を超える。
   3. 病歴において臨床的に重大な心血管疾患がある場合（疾患が適切に管理されていない場合）。 例えば。 ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II 以上のうっ血性心不全 (身体活動の中程度の制限。安静時は良好だが通常の活動は疲労、心拍数の上昇、または呼吸困難を伴う)。
   4. 安静時収縮期≧180mmHg、安静時拡張期≧110mmHgのコントロール不良の高血圧。
   5. 脈拍が110/分以上の安静時洞性頻脈。
   6. 交感神経性不整脈または治療歴のない不整脈の病歴。 心房細動や粗動が薬剤でコントロールされている場合でも、研究への参加は除外されません。
   7. 重大な心血管イベント（例： -無作為化前6か月以内に心筋梗塞、不安定狭心症、脳血管障害（CVA）など）を患った患者。

   8. 活動性感染症または重度の基礎疾患により、患者が研究プロトコールに従った治療に不適格になっている。

      • 現在慢性肝炎と診断されている、B型肝炎表面抗原陽性、C型肝炎抗体陽性、および/または治療を必要とするその他の臨床的に活動性の肝疾患。
      • 既知の HIV 感染。
      • 未治療の甲状腺疾患。
      • 全身性自己免疫疾患。
   9. 患者が研究の要件を理解または遵守できない、コミュニケーションスキルが低下している、またはインフォームドコンセントを与えることができないという病歴における精神疾患。
8. wTAX + (カルボプラチン) + AC プロトコルに加えて抗腫瘍療法を併用する必要がある
9. ペースメーカーなど、解剖学的領域に埋め込まれるアクティブな医療機器。
10. -研究で使用された化学療法のいずれかに対する既知の重度の過敏症。
11. 妊娠中または授乳中（妊娠の可能性がある患者は、研究期間中および治療終了後3か月間は効果的な避妊法を使用しなければなりません）。 効果的な避妊方法は研究者の裁量に任されています。
12. -スクリーニング前6か月以内の薬物またはアルコール依存症の病歴。
13. 医学的、心理的、家族的、地理的、その他の理由により学習計画に従えない。
14. 行政または司法の決定による施設化。