中国のHBV肝硬変患者における静脈瘤出血を予測するための血小板数（PC）/脾臓直径（SD）比
2015年9月8日 更新者：Shengliang Chen、RenJi Hospital
B型肝炎ウイルス（HBV）関連肝硬変の中国人患者の静脈瘤出血を予測するために使用されるPC / SD比を検証する。
調査の概要
詳細な説明
食道静脈瘤出血は、依然として肝硬変患者の急性死亡の主な原因です。
リスクの高い静脈瘤出血に非侵襲的なパラメーターを使用すると、内視鏡検査の必要性を減らすことができます。
血小板数/脾臓の直径の比 (PC/SD 比) は、食道静脈瘤の主要な非侵襲的予測因子です。
これは、HBV 肝硬変の診断検査を検証するための分析的横断研究であり、2013 年 1 月から 2015 年 8 月の間に実施されました。
この研究は、PC/SD 比を検証して、出血リスクの高い患者を特定し、予防的治療を選択することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国
- Renji Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国のHBV肝硬変患者
説明
包含基準:
- HBV肝硬変と診断された患者
除外基準:
- 肝細胞癌患者、
- 静脈瘤出血の一次予防のための薬の使用、
- 食道静脈瘤出血の病歴、
- 入院中のアルコール摂取および結紮歴、
- 硬化療法、および/または
- 門脈圧亢進症手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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食道静脈瘤出血群
最初の食道静脈瘤出血を伴う HBV 肝硬変が含まれ、Child-Pugh スコアを使用して層別化されました。
血小板数を評価し、超音波を使用して脾臓の最長直径を測定しました。
血小板数(PC)/脾臓直径(SD)比を計算して解析し,それが静脈瘤出血を予測できるかどうかを決定した。
上部消化管内視鏡検査がゴールド スタンダードとして使用されました。
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血小板数は全血球数によって評価され、超音波を使用して脾臓の最長直径が測定されました。血小板数/脾臓直径比が計算されました。
他の名前：
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出血はないが、食道静脈瘤の存在
食道静脈瘤出血のない HBV 肝硬変が含まれ、上部消化管内視鏡検査が有効でした。また、Child-Pugh スコアを使用して層別化しました。
血小板数と脾臓の最長直径を評価した。PC/SD 比を計算して分析し、静脈瘤の存在を予測できるかどうかを判断した。
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血小板数は全血球数によって評価され、超音波を使用して脾臓の最長直径が測定されました。血小板数/脾臓直径比が計算されました。
他の名前：
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食道静脈瘤はないが肝硬変
食道静脈瘤のない HBV 肝硬変が含まれ、上部消化管内視鏡検査によっても検証されました。彼らは Child-Pugh スコアを使用して階層化しました。
血小板数と脾臓の最長直径を評価し、PC/SD を計算して分析し、静脈瘤の欠如を予測できるかどうかを判断しました。
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血小板数は全血球数によって評価され、超音波を使用して脾臓の最長直径が測定されました。血小板数/脾臓直径比が計算されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血小板数/脾臓直径比
時間枠：最長2.5年
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これは、HBV 肝硬変の診断検査を検証するための分析的横断研究であり、2013 年 1 月から 2015 年 8 月の間に実施されました。
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最長2.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チャイルド・ピュースコア.
時間枠：最長2.5年
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これは、HBV 肝硬変の診断検査を検証するための分析的横断研究であり、2013 年 1 月から 2015 年 8 月の間に実施されました。
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最長2.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月8日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RJLIJINHUI-2015
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