女性の骨と関節軟骨の健康を改善するためのレジスタンス運動トレーニング (REPROOF)

レジスタンス運動は、骨粗鬆症や変形性関節症のいくつかの危険因子を改善するのに効果的であり、両方の状態の予防と管理に推奨されており、サルコペニアに対抗することも知られています。 全体として、骨粗鬆症や変形性関節症の予防に対する運動パラメータ（速度など）の効果に関する証拠はほとんどなく、一貫性がなく、構造パラメータやバイオマーカーに対する異なる速度の比較もありません。 骨粗鬆症と変形性関節症の発症には長い時間がかかりますが、骨と関節のスキャン - デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA)、末梢定量コンピュータ断層撮影 (pQCT)、および磁気共鳴画像法を使用してリスクの変化を調べることができます。 (MRI)-、血液および/または尿のサンプルと症状。

この研究は、2 つの異なるレジスタンス運動介入 (爆発的な高速トレーニングと高負荷の低速トレーニング) が、骨、膝関節および/または股関節の軟骨と筋肉の構造変化、およびバイオマーカーに及ぼす影響を調べることを目的としています。

この研究は、2つの運動グループと1つの非運動対照グループを含む32週間にわたるランダム化対照試験となる。

匿名化が完了すると、スクリーニングとベースラインの測定が行われます。 参加者がベースラインテストを完了すると、ブロックランダム化手法を使用して、参加者はエクササイズグループまたはコントロールグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 参加者は、11 枚ずつ用意された封筒を選択します。この封筒には、「弾道」または「従来型」または「コントロール」のいずれかが 4:4:3 の比率で書かれたメモが含まれます。 これは、演習グループからの脱落者を増やすためです。 グループ割り当てへの介入を監督する参加者や研究者を盲目にすることはできません。

必須の運動プログラムには、ラフバラー大学での週 2 回の監督付きセッションが含まれており、各セッションの持続時間は 60 分以内です。 各セッションには 30 ～ 40 分の運動と、参加者に症状や質問を確認する時間が含まれます。

このエクササイズは、体幹と下半身の主要な筋肉群を強化するだけでなく、骨粗鬆症の影響を受ける骨や、変形性関節症の影響を受けやすい膝関節や股関節に負荷をかけるように設計されています。 各エクササイズ トレーニング セッションには 30 ～ 40 分かかり、ハック スクワットとカーフレイズという 2 つの主要なエクササイズを完了する前に、全身のウォームアップと体幹のエクササイズが含まれます。 これら 2 つの主要なエクササイズは、専用のエクササイズ施設でレジスタンス (ウェイト トレーニング) マシンを使用して行われます。 研究者らは、狭い領域ではなく、脊椎や下肢を含む多くの筋肉群と骨格部位を 1 回の運動で鍛えられるハック スクワット マシンを選択しました。 さらに、背骨をサポートするので、安全で快適にご使用いただけます。

介入は個人の能力に合わせてカスタマイズされ、参加者が上達するにつれて負荷は着実に増加します。 負荷は、筋力の進捗状況を監視するために毎月更新される1回の最大筋力の計算によって決定される最大筋力に応じて決定され、トレーニングに適切な重量（筋力に比例）が使用されます。 参加者は軽い重量から始め、参加者が強くなるにつれて重量を増やしていきます。

2 つのエクササイズ グループは同じエクササイズ プログラムに従いますが、異なる速度と重量を使用します。従来のトレーニング グループはゆっくりと (従来どおり) エクササイズを実行しますが、弾道グループはジャンプしようとしているかのように、より低い負荷とより高い速度を使用します。 参加者はすべての演習を正しく実行できるよう慎重に指導および指導され、すべての演習トレーニングセッションは研究全体の安全を確保するために資格のある研究者によって監督されます。

対照群には、通常の運動と食事を維持するよう求められます。 追跡測定は、運動プログラムの開始から 16 週間後と 32 週間後に行われます。

サンプル サイズの計算は、各運動グループと対照グループの間の骨密度の違いの検出に基づいています。 エフェクトサイズ 0.75 (臨床的に意味があるとみなされる)、アルファ誤差 0.05、ベータ誤差 0.95 を使用すると、各グループに約 28 人の参加者が必要になります。 ただし、最終的なサンプルサイズは、可能な引き出し数をカバーする必要があります。 運動グループの脱落率が 30% であることを考慮して、研究には 110 人の参加者が募集されます。

すべてのデータは最終作業で報告されます。データが欠落している場合は、欠落の理由が説明されます。 結果が統計的に有意であるかどうかにかかわらず、方法論で説明されているすべての測定値が報告されます。 すべての適格な参加者からのデータは、治療意図分析に含まれます。 欠損データの存在に対処するために、複数の代入が使用されます。 分析は、良好な遵守者、つまり演習セッションの少なくとも 90% に参加した者に対して繰り返されます。

記述統計は、コホートの平均値と変動 (標準偏差) に関する情報を提供するために計算されます。 正規分布は Shapiro-Wilk 検定を使用して分析されます。 分散が均一であり、母集団内の分布が正規であることが示されている場合、反復測定分散分析 (RM-ANOVA) により、グループ (運動とコントロール)、時間 (ベースラインと介入後)、またはグループ x 時間の相互作用間の有意差が検出されます。 。