Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modstandstræning for at forbedre knogle- og ledbrusksundheden hos kvinder (REPROOF)

16. april 2026 opdateret af: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Effekter af et modstandstræningsprogram på risikoen for osteoporose og slidgigt hos kvinder

Slidgigt (degenerativ ledsygdom) og osteoporose (svage og skrøbelige knogler) er almindelige tilstande, især hos kvinder efter overgangsalderen, og bliver endnu mere almindelige, når vi bliver ældre. Aldring er også forbundet med sarkopeni, det progressive tab af muskelstyrke og masse med alderen. I dette tre-armede studie vil effekten af ​​modstandstræningsprogrammer med forskellige parametre (såsom hastighed og belastning) på forskellige resultater, herunder strukturelle ændringer (knoglemineraltæthed, brusksammensætning, muskelstørrelse), fysisk funktion og biomarkører blive sammenlignet. .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Modstandsmotion er effektiv til at forbedre flere risikofaktorer for osteoporose og slidgigt, og anbefales til at forebygge og håndtere begge tilstande, og er også kendt for at modvirke sarkopeni. Samlet set er der lidt og inkonsistent evidens for virkningerne af træningsparametre (såsom hastighed) til forebyggelse af osteoporose og slidgigt, og der er heller ikke en sammenligning af forskellige hastigheder på strukturelle parametre og biomarkører. Selvom osteoporose og slidgigt tager lang tid at udvikle sig, er det muligt at se på ændringer i risiko ved hjælp af scanninger af knogler og led - Dual-Energy X-ray absorptiometri (DXA), perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-, blod- og/eller urinprøver og symptomer.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​to forskellige modstandstræningsinterventioner (eksplosiv højhastigheds- vs højbelastnings-lavhastighedstræning) på strukturelle ændringer på knogler, knæ- og/eller hoftebrusk og -muskler, samt biomarkører.

Undersøgelsen vil være et 32-ugers langt randomiseret kontrolleret forsøg med to træningsgrupper og en kontrolgruppe, der ikke træner.

Screening og baseline målinger vil derefter blive taget, når anonymiseringen er afsluttet. Når deltagerne har gennemført baseline-testning, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​træningsgrupperne eller kontrolgrupperne ved hjælp af en blokrandomiseringsteknik. Deltagerne vil vælge en konvolut, der er forberedt i partier af 11, som vil indeholde en seddel, der siger enten 'ballistisk' eller 'konventionel' eller 'kontrol' med et forhold på 4:4:3. Dette for at give mulighed for større frafald i motionsgrupperne. Det er ikke muligt at blinde deltageren eller forskerne, der overvåger interventionen, for gruppetildelingen.

Det påkrævede træningsprogram involverer to overvågede sessioner om ugen på Loughborough University, som hver ikke varer længere end 60 minutter per session. Hver session vil involvere 30-40 minutters træning og tid til at kontrollere eventuelle symptomer eller spørgsmål med deltagerne.

Øvelserne er designet til at styrke store muskelgrupper i krop og underkrop, samt at belaste knogler, der er ramt af osteoporose og knæ- og hofteled, der almindeligvis er ramt af slidgigt. Hver træningssession vil tage 30-40 minutter og inkluderer nogle opvarmnings- og kropsøvelser for hele kroppen, før du gennemfører de to hovedøvelser: en hack squat og lægløft. Disse to hovedøvelser vil blive udført ved hjælp af modstandsmaskiner (vægttræning) i et dedikeret træningsanlæg. Efterforskere valgte en hack squat-maskine, da den træner mange muskelgrupper og skeletsteder i én øvelse, inklusive rygsøjlen og underekstremiteterne i stedet for et lille område. Derudover støtter den rygsøjlen, hvilket gør den sikker og behagelig at bruge.

Interventionen vil blive tilpasset den enkeltes formåen, og belastningen vil støt stige i takt med, at deltageren forbedres. Belastningen vil blive bestemt i henhold til maksimal muskelstyrke bestemt ved beregning af 1-gentagelses maksimum, som vil blive fornyet hver måned for at overvåge udviklingen af ​​deres muskelstyrke og brug af den korrekte vægt til træning (i forhold til styrken). Deltagerne vil starte med at bruge lette vægte, og disse vil stige, efterhånden som deltagerne bliver stærkere.

De to træningsgrupper vil følge de samme træningsprogrammer, men med forskellige hastigheder og vægte: Den konventionelle træningsgruppe vil udføre øvelserne langsomt (konventionelt), mens den ballistiske gruppe vil bruge lavere belastninger og højere hastighed, som om de forsøger at hoppe. Deltagerne vil blive omhyggeligt guidet og coachet til at udføre alle øvelserne korrekt, og alle træningssessionerne vil blive overvåget af kvalificerede forskere for at sikre sikkerheden gennem hele undersøgelsen.

Kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde deres sædvanlige motion og kost. Opfølgende målinger vil finde sted 16 og 32 uger efter træningsprogrammets påbegyndelse.

Prøvestørrelsesberegningen er baseret på påvisning af forskelle i knoglemineraltæthed mellem hver træningsgruppe og kontrolgruppen. Ved at bruge en effektstørrelse på 0,75 (anses for klinisk meningsfuld), alfa på 0,05 og beta-fejl på 0,95, er der brug for cirka 28 deltagere til hver gruppe. Den endelige stikprøvestørrelse bør dog dække et muligt antal tilbagetrækninger. For at give mulighed for et frafald på 30 % i træningsgrupper, vil 110 deltagere blive rekrutteret til undersøgelsen.

Alle data vil blive rapporteret i det endelige arbejde; eventuelle manglende data vil blive behandlet med årsager til, at de mangler. Alle mål beskrevet i metoden vil blive rapporteret, uanset om resultaterne er statistisk signifikante eller ej. Data fra alle kvalificerede deltagere vil blive inkluderet i en intention-to-treat-analyse. Multiple imputation vil blive brugt til at adressere tilstedeværelsen af ​​manglende data. Analysen vil blive gentaget hos gode tilhængere, dvs. dem, der deltog i mindst 90% af træningssessionerne.

Deskriptiv statistik vil blive beregnet for at give information om gennemsnitsværdier og variation (standardafvigelse) for kohorten. Normalfordeling vil blive analyseret ved hjælp af Shapiro-Wilk test. Hvis variansen viser sig at være homogen og fordelingen normal inden for populationen, vil gentagne målinger af variansanalyse (RM-ANOVA) påvise eventuelle signifikante forskelle mellem gruppe (motion versus kontrol), tid (baseline versus post-intervention) eller gruppe x tidsinteraktion .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 50-70 år;
  • Oplevet sidste menstruationscyklus, hormonel prævention eller menopausal hormonerstatningsterapi for mindst fem år siden;
  • Uafhængig levevis og i stand til at komme ind på universitetet;
  • Raske kvinder: ikke tidligere diagnosticeret med osteoporose eller knæ slidgigt, andre større medicinske tilstande;
  • Kan forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver eksisterende symptomatisk knæ-, hofte-, rygskade eller medicinske tilstande eller skader, som ville påvirke evnen eller sikkerheden til at udføre træning eller påvirke knogle/brusk, herunder ustabil angina, ukontrolleret hypertension, en historie med hjertesvigt og en historie med hjerte-kar-sygdomme og betingelser;
  • Indtagelse af medicin, der påvirker knogle-/bruskstofskiftet;
  • Regelmæssig (>en gang om ugen i gennemsnit) deltagelse i styrketræning med belastning større end kropsvægt eller i høj påvirkning (påvirkning større end jogging);
  • Blodtryk over 150/90 mmHg;
  • BMI > 30 kg/m2;
  • Kontraindikationer til MR eller DXA (f. metalliske implantater);
  • Osteoporotisk (FRAX-score ifølge hvilken deltageren vil blive rådet til at søge behandling);
  • Brud inden for det seneste år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ballistisk modstandstræning
Denne arm vil udføre øvelserne i en hack squat-maskine ved hjælp af lav belastning og eksplosiv højhastighed (som om du forsøger at hoppe)
Træningsprogrammet involverer to superviserede sessioner om ugen på universitetet. Hver session vil involvere 30-40 minutters træning, bestående af opvarmning, to hovedøvelser: en hack squat og lægløft ved hjælp af en hack squat maskine og kerneøvelser. Efter en opvarmningsperiode, der involverer 5 minutters cykling og et sæt med 5 konventionelle gentagelser ved 40%1RM, vil den ballistiske træningsgruppe gennemføre hack-squat-øvelsen i excentrisk fase på cirka 3 sekunder og den koncentriske fase så hurtigt som muligt med sammentrækninger af kastetype. Hvis deltagerne kan, vil deltagerne få lov til at lette i den koncentriske fase. For at opretholde høj hastighed i denne gruppe vil der blive brugt lavere belastninger sammenlignet med den konventionelle gruppe. Belastningen afgøres efter almindelig maksimal muskelstyrketest (1RM) for brug af den korrekte vægt til træning (i forhold til styrken). Deltagerne vil starte med at bruge lette vægte, og disse vil stige, efterhånden som deltagerne bliver stærkere.
Eksperimentel: Konventionel modstandstræning
Denne arm vil udføre øvelserne i en hack squat maskine ved hjælp af høj belastning og lav hastighed (konventionel træning)
Træningsprogrammet involverer to overvågede sessioner om ugen på Loughborough University. Hver session vil involvere 30-40 minutters træning, bestående af opvarmning, to hovedøvelser: en hack squat og lægløft ved hjælp af en hack squat maskine og kerneøvelser. Efter en opvarmningsperiode, der involverer 5 minutters cykling og et sæt med 5 konventionelle gentagelser ved 40 % af 1RM, vil den konventionelle træningsgruppe gennemføre excentriske og koncentriske faser af hack squatting-øvelser i cirka 3 sekunder hver, med passende vejrtrækningsteknikker. Belastningen afgøres efter almindelig maksimal muskelstyrketest (1RM) for brug af den korrekte vægt til træning (i forhold til styrken). Deltagerne vil starte med at bruge lette vægte, og disse vil stige, efterhånden som deltagerne bliver stærkere.
Ingen indgriben: Styring
Fortsæt det sædvanlige liv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i indhold af lårhalsknoglemineral fra baseline
Tidsramme: 32. uge
(g) målt ved DXA
32. uge
Ændring i lårhalsknoglemineraltæthed fra baseline
Tidsramme: 32. uge
(g/cm^2) målt ved DXA
32. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineralindhold (lårben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Proksimal lårbensknogle vil blive vurderet i "g" af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
Knoglemineraltæthed (lårben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Proksimal lårbensknogle vil blive vurderet (g/cm^2) af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
Knoglemineralindhold (rygsøjlen)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Lændehvirvelknogle vil blive vurderet (g) af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
Knoglemineraltæthed (rygsøjlen)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Lændehvirvelsøjlen vil blive vurderet (g/cm^2) af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
knoglemineralindhold (underarm)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Underarmsknogle vil blive vurderet (g) af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
knoglemineraltæthed (underarm)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Underarmsknogle vil blive vurderet (g/cm^2) af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
Knoglemineralindhold (underben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Skinnebensknogle vil blive vurderet (g) af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
knoglemineraltæthed (underben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Skinnebensknogle vil blive vurderet (g/cm^2) af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
Knoglemineralindhold (total krop)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Hele kroppen vil blive vurderet (g) af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
knoglemineraltæthed (Total Body)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Hele kroppen vil blive vurderet (g/cm^2) af DXA
Baseline, 16. og 32. uge
kortikal knogleunderdensitet (underarm)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Radiusknogle 4 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
total knogletæthed (underarm)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Radiusknogle 4 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
trabekulær knogletæthed (underarm)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Radiusknogle 4 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
total knogletæthed (underarm)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Radiusknogle 66 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
kortikal knogletæthed (underarm)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Radiusknogle 66 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
total knogletæthed (underben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Skinnebensknogle 4 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
trabekulær knogletæthed (underben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Skinnebensknogle 4 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
kortikal knogleunderdensitet (underben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Skinnebensknogle 4 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
total knogletæthed (underben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Skinnebensknogle 38 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
kortikal knogletæthed (underben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Skinnebensknogle 38 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
total knogletæthed (66 % af underben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Skinnebensknogle 66 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
kortikal tæthed (underben)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Skinnebensknogle 66 % (mg/cm^3) målt ved pQCT
Baseline, 16. og 32. uge
T2 afslapningstid
Tidsramme: Baseline og 32. uge
Knæledsbrusk (ms) målt ved MR
Baseline og 32. uge
brusk tykkelse
Tidsramme: Baseline og 32. uge
Knæledsbrusk (mm) målt ved MR
Baseline og 32. uge
Kraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
(W) målt under Hack squat action
Baseline, 16. og 32. uge
Kraft i underekstremiteterne
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
(N) målt under Hack squat action
Baseline, 16. og 32. uge
Nedre ekstremitetshastighed
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
(m/s) målt under Hack squat action
Baseline, 16. og 32. uge
Quadriceps tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og 32. uge
(cm^2) målt ved MRI
Baseline og 32. uge
Triceps surae tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og 32. uge
(cm^2) målt ved pQCT
Baseline og 32. uge
Funktion af underekstremiteter
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
(samlet score i point) ved brug af kort fysisk ydeevne-batteri. SPPB-score varierer fra nul til 12 mulige point. SPPB-score på 10 eller højere for personer uden mobilitetshandicap indikerer robusthed.
Baseline, 16. og 32. uge
Mobilitet/agilitet
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Den tidsindstillede Up and Go-test er vurderet på en skala fra 1 til 5, hvor 1 angiver "normal funktion" og 5 angiver "alvorligt unormal funktion"
Baseline, 16. og 32. uge
Smerter, symptomer, dagligdags aktiviteter, sport og fritidsfunktion og knærelateret livskvalitet efter knæskade
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
spørgeskemaet Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) vil blive brugt til det. Der anvendes en Likert-skala, og alle emner har fem mulige svarmuligheder scoret fra 0 (Ingen problemer) til 4 (Ekstreme problemer), og hver af de fem scores udregnes som summen af ​​de inkluderede emner. Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer
Baseline, 16. og 32. uge
Smerter, stivhed og fysisk funktion af hofte og knæ
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskema Testspørgsmålene scores på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score, men der er andre metoder, der er blevet brugt til at kombinere scores. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Baseline, 16. og 32. uge
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
Knoglespecifik fysisk aktivitetsspørgeskema (BPAQ). højere score betyder højere fysiske og bedre resultater for undersøgelsen
Baseline, 16. og 32. uge
Fysisk aktivitet og inaktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Baseline, 16. og 32. uge
Dagligt calciumindtag
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
(mg) Calcium spørgeskema
Baseline, 16. og 32. uge
Statisk posturalt svaj
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
anterior-posterior og medial-lateral middelhastighed (cm/s) af trykcentret
Baseline, 16. og 32. uge
Statisk posturalt svaj (elliptisk område)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge
det elliptiske område (cm^2) vil blive vurderet
Baseline, 16. og 32. uge
Ændring i knogleturnovermarkører (CTX-1 og PINP) i legemsprøver
Tidsramme: Baseline, uge 16 og uge 32
Serum/urin vil blive analyseret med ELISA-sæt
Baseline, uge 16 og uge 32
Ændring i serum biomarkører (OPG, DKK1, irisin, IL-6, C2C, PIICP) i serumprøver (eksploratorisk, post hoc)
Tidsramme: Baseline, 16. og 32. uge

Yderligere serum-biomarkører, herunder osteoprotegerin (OPG), dickkopf Wnt-signalvejsinhibitor 1 (DKK1), irisin, interleukin-6 (IL-6), type II kollagen-spaltningsneoepitop (C2C) og procollagen type II C-propeptid (PIICP), blev vurderet ved hjælp af ELISA-sæt.

Disse biomarkører var ikke forhåndsspecificeret i den oprindelige forsøgsregistrering. Blodprøver var blevet indsamlet i løbet af undersøgelsesperioden før databaselåsning. Beslutningen om at inkludere disse biomarkører blev truffet efter forsøgets afslutning, og analyserne betragtes som eksplorative.

Baseline, 16. og 32. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
  • Ledende efterforsker: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Abonner