Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoitus naisten luuston ja nivelrustojen terveyden parantamiseksi (REPROOF)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Vastustusharjoitusohjelman vaikutukset osteoporoosin ja nivelrikon riskiin naisilla

Nivelrikko (rappeuttava nivelsairaus) ja osteoporoosi (heikko ja hauraat luut) ovat yleisiä sairauksia, erityisesti naisilla vaihdevuosien jälkeen, ja yleistyvät entisestään vanhetessamme. Ikääntymiseen liittyy myös sarkopenia, lihasvoiman ja -massan asteittainen väheneminen iän myötä. Tässä kolmihaaraisessa tutkimuksessa verrataan eri parametreillä (kuten nopeudella ja kuormituksella) varustettujen vastusharjoitusohjelmien vaikutusta erilaisiin tuloksiin, mukaan lukien rakenteellisiin muutoksiin (luun mineraalitiheys, ruston koostumus, lihaskoko), fyysiseen toimintaan ja biomarkkereihin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Resistenssiharjoittelu parantaa tehokkaasti useita osteoporoosin ja nivelrikon riskitekijöitä, ja sitä suositellaan molempien sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon, ja sen tiedetään myös ehkäisevän sarkopeniaa. Kaiken kaikkiaan on olemassa vain vähän ja epäjohdonmukaista näyttöä harjoitusparametrien (kuten nopeuden) vaikutuksista osteoporoosin ja nivelrikon ehkäisyyn, eikä rakenteellisten parametrien ja biomarkkerien eri nopeuksien vertailua ole olemassa. Vaikka osteoporoosin ja nivelrikon kehittyminen kestää kauan, on mahdollista tarkastella riskin muutoksia luiden ja nivelten skannauksilla - Dual-Energy X-ray absorptiometria (DXA), perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) ja magneettikuvaus. (MRI)-, veri- ja/tai virtsanäytteet ja oireet.

Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan kahden erilaisen vastusharjoittelun (räjähdysmäinen korkeanopeus vs. suuren kuormituksen matalanopeusharjoittelu) vaikutusta luun, nivelen polven ja/tai lonkan ruston ja lihaksen rakennemuutoksiin sekä biomarkkereihin.

Tutkimus on 32 viikkoa pitkä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon kuuluu kaksi harjoitusryhmää ja yksi harjoittelematon kontrolliryhmä.

Seulonta ja perusmittaukset tehdään sitten, kun anonymisointi on valmis. Kun osallistujat ovat suorittaneet perustestauksen, osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen harjoitusryhmistä tai kontrolliryhmistä käyttämällä lohkosatunnaistustekniikkaa. Osallistujat valitsevat kirjekuoren, joka on valmistettu 11 kpl:n erissä ja joka sisältää merkinnän joko "ballistinen" tai "perinteinen tai "kontrolli" suhteessa 4:4:3. Tämä mahdollistaa suuremman keskeyttämisen harjoitusryhmissä. Interventiota valvovaa osallistujaa tai tutkijoita ei ole mahdollista sokeuttaa ryhmäjakoa kohtaan.

Vaadittava harjoitusohjelma sisältää kaksi ohjattua istuntoa viikossa Loughboroughin yliopistossa, kumpikin kestää enintään 60 minuuttia per harjoitus. Jokainen istunto sisältää 30–40 minuuttia harjoittelua ja aikaa oireiden tai kyselyjen tarkistamiseen osallistujien kanssa.

Harjoitukset on suunniteltu vahvistamaan vartalon ja alavartalon suuria lihasryhmiä sekä kuormittamaan osteoporoosista kärsiviä luita sekä yleisesti nivelrikkoa vaivaamia polvi- ja lonkkaniveliä. Jokainen harjoitus kestää 30-40 minuuttia ja sisältää joitakin koko kehon lämmittelyä ja vartaloharjoituksia ennen kahden pääharjoituksen suorittamista: kyykky ja pohkeen nosto. Nämä kaksi pääharjoitusta tehdään käyttämällä vastus- (painoharjoittelu) -laitteita erityisessä harjoitustilassa. Tutkijat valitsivat kyykkykoneen, koska se harjoittelee useita lihasryhmiä ja luuston kohtia yhdessä harjoituksessa, mukaan lukien selkärankaa ja alaraajaa pienen alueen sijaan. Lisäksi se tukee selkärankaa tehden siitä turvallisen ja mukavan käyttää.

Interventio räätälöidään yksilön kykyjen mukaan ja kuormitukset kasvavat tasaisesti osallistujan kehittyessä. Kuorma määräytyy maksimilihasvoiman mukaan, joka määräytyy laskemalla 1 toiston maksimi, joka uusitaan kuukausittain, jotta voidaan seurata lihasvoiman etenemistä ja oikean painon käyttöä harjoitteluun (suhteessa vahvuuteen). Osallistujat alkavat käyttää kevyitä painoja, jotka lisääntyvät osallistujien vahvistuessa.

Molemmat harjoitusryhmät noudattavat samoja harjoitusohjelmia, mutta eri nopeuksilla ja painoilla: Perinteinen harjoitusryhmä suorittaa harjoitukset hitaasti (tavanomaisesti), kun taas ballistinen ryhmä käyttää pienempiä kuormia ja suurempaa nopeutta kuin yrittäessään hypätä. Osallistujia opastetaan huolellisesti suorittamaan kaikki harjoitukset oikein ja kaikkia harjoituksia valvovat pätevät tutkijat turvallisuuden varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan.

Kontrolliryhmää pyydetään ylläpitämään tavallista liikuntaa ja ruokavaliota. Seurantamittaukset tehdään 16 ja 32 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.

Otoskoon laskenta perustuu luun mineraalitiheyden erojen havaitsemiseen kunkin harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Käyttämällä vaikutuskokoa 0,75 (jota pidetään kliinisesti merkityksellisenä), alfaa 0,05 ja beetavirheitä 0,95, kuhunkin ryhmään tarvitaan noin 28 osallistujaa. Lopullisen otoskoon tulisi kuitenkin kattaa mahdollinen määrä poistoja. 30 %:n keskeyttämisprosentin mahdollistamiseksi liikuntaryhmissä tutkimukseen rekrytoidaan 110 osallistujaa.

Kaikki tiedot raportoidaan lopputyössä; puuttuvat tiedot huomioidaan niiden puuttumisen syillä. Kaikki menetelmässä kuvatut toimenpiteet raportoidaan riippumatta siitä, ovatko tulokset tilastollisesti merkittäviä vai eivät. Kaikkien kelvollisten osallistujien tiedot sisällytetään hoitoaikomusanalyysiin. Puuttuvien tietojen puuttumiseen käytetään useita imputaatioita. Analyysi toistetaan hyvissä pitäjissä eli niillä, jotka osallistuivat vähintään 90 %:iin harjoituksista.

Kuvaavat tilastot lasketaan antamaan tietoa kohortin keskiarvoista ja vaihtelusta (keskihajonnasta). Normaalijakauma analysoidaan Shapiro-Wilk-testillä. Jos varianssin osoitetaan olevan homogeeninen ja jakautuminen normaali populaatiossa, toistuvien mittausten varianssianalyysi (RM-ANOVA) havaitsee kaikki merkittävät erot ryhmän (harjoitus vs. kontrolli), ajan (perustaso vs. intervention jälkeinen) tai ryhmän x aika -vuorovaikutuksen välillä. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
        • Loughborough University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-70-vuotiaat naiset;
  • Viimeinen kuukautiskierto, hormonaalinen ehkäisy tai vaihdevuosien hormonikorvaushoito vähintään viisi vuotta sitten;
  • Itsenäinen asuminen ja mahdollisuus tulla yliopistoon;
  • Terveet naiset: joilla ei ole aiemmin diagnosoitu osteoporoosia tai polven nivelrikkoa, muita merkittäviä sairauksia;
  • Pystyy ymmärtämään englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa olemassa oleva oireinen polvi-, lonkka-, selkävamma tai mikä tahansa sairaus tai vamma, joka voisi vaikuttaa kykyyn tai turvallisuuteen harjoitella tai vaikuttaa luuhun/rustoon, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonitauti. ja ehdot;
  • Luun/ruston aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen;
  • Säännöllinen (>keskimäärin kerran viikossa) osallistuminen vastustusharjoitteluun, jossa kuormitus on suurempi kuin kehon paino tai suuri vaikutus (vaikutus suurempi kuin lenkkeily);
  • Verenpaine yli 150/90 mmHg;
  • BMI > 30 kg/m2;
  • MRI:n tai DXA:n vasta-aiheet (esim. metalliset implantit);
  • Osteoporoottinen (FRAX-pistemäärä, jonka mukaan osallistujaa kehotetaan hakeutumaan hoitoon);
  • Murtuma viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ballistisen vastuksen harjoittelu
Tämä käsi suorittaa harjoitukset kyykkykoneessa pienillä kuormilla ja räjähdysmäisellä suurella nopeudella (ikään kuin yrittäisi hypätä)
Harjoitusohjelma sisältää kaksi ohjattua harjoitusta viikossa yliopistolla. Kukin harjoitus sisältää 30-40 minuuttia harjoitusta, joka sisältää lämmittelyn, kaksi pääharjoitusta: kyykky ja pohkeen nosto kyykkykoneella sekä ydinharjoituksia. Alkulämmittelyjakson jälkeen, joka sisältää 5 minuutin pyöräilyn ja yhden sarjan 5 tavanomaista toistoa 40 % 1RM:llä, ballistinen harjoitusryhmä suorittaa epäkeskisen vaiheen kyykkyharjoituksen noin 3 sekunnissa ja samankeskisen vaiheen mahdollisimman nopeasti heittotyyppisillä supistuksilla. Jos osallistujat voivat, osallistujat saavat lähteä samankeskisessä vaiheessa. Suuren nopeuden ylläpitämiseksi tässä ryhmässä käytetään pienempiä kuormia kuin perinteisessä ryhmässä. Kuorma päätetään säännöllisen maksimilihasvoiman testin (1RM) mukaan oikean painon käyttämiseksi harjoitteluun (suhteessa vahvuuteen). Osallistujat alkavat käyttää kevyitä painoja, jotka lisääntyvät osallistujien vahvistuessa.
Kokeellinen: Perinteinen vastustusharjoittelu
Tämä käsi tekee harjoitukset kyykkykoneessa korkealla kuormituksella ja hitaalla nopeudella (perinteinen harjoittelu)
Harjoitusohjelma sisältää kaksi ohjattua harjoitusta viikossa Loughboroughin yliopistossa. Kukin harjoitus sisältää 30-40 minuuttia harjoitusta, joka sisältää lämmittelyn, kaksi pääharjoitusta: kyykky ja pohkeen nosto kyykkykoneella sekä ydinharjoituksia. Alkulämmittelyjakson jälkeen, johon kuuluu 5 minuuttia pyöräilyä ja yksi sarja 5 tavanomaista toistoa 40 %:lla 1RM:stä, tavanomainen harjoitusryhmä suorittaa epäkeskeisiä ja samankeskisiä kyykkyharjoituksia noin 3 sekunnin ajan sopivilla hengitystekniikoilla. Kuorma päätetään säännöllisen maksimilihasvoiman testin (1RM) mukaan oikean painon käyttämiseksi harjoitteluun (suhteessa vahvuuteen). Osallistujat alkavat käyttää kevyitä painoja, jotka lisääntyvät osallistujien vahvistuessa.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jatka tavallista elämää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reisiluun kaulan luun mineraalipitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 32. viikko
(g) mitattuna DXA:lla
32. viikko
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 32. viikko
(g/cm^2) mitattuna DXA:lla
32. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalipitoisuus (reisi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
DXA arvioi proksimaalisen reisiluun "g":ssä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun mineraalitiheys (reisi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Proksimaalinen reisiluun luu arvioidaan (g/cm^2) DXA:lla
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun mineraalipitoisuus (selkä)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Lannerangan luun arvioidaan (g) DXA:lla
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun mineraalitiheys (selkäranka)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
DXA arvioi lannerangan (g/cm^2).
Perustaso, 16. ja 32. viikko
luun mineraalipitoisuus (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
DXA arvioi (g) kyynärvarren luun
Perustaso, 16. ja 32. viikko
luun mineraalitiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
DXA arvioi kyynärvarren luun (g/cm^2).
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun mineraalipitoisuus (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Sääriluu arvioi (g) DXA:lla
Perustaso, 16. ja 32. viikko
luun mineraalitiheys (alareuna)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Sääriluun luu arvioidaan (g/cm^2) DXA:lla
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun mineraalipitoisuus (koko keho)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
DXA arvioi (g) koko kehon
Perustaso, 16. ja 32. viikko
luun mineraalitiheys (koko keho)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
DXA arvioi koko kehon (g/cm^2).
Perustaso, 16. ja 32. viikko
aivokuoren luun tiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun säde 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
luun kokonaistiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun säde 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
trabekulaarisen luun tiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun säde 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
luun kokonaistiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun säde 66 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
kortikaalinen luun tiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun säde 66 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
luun kokonaistiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Sääriluu 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
trabekulaarinen luun tiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Sääriluu 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
aivokuoren luun tiheys (alareuna)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Sääriluu 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
luun kokonaistiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Sääriluu 38 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
aivokuoren luun tiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Sääriluu 38 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
luun kokonaistiheys (66 % säärestä)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Sääriluu 66 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
kortikaalinen tiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Sääriluu 66 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
Perustaso, 16. ja 32. viikko
T2 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 32
Polvinivelrusto (ms) magneettikuvauksella mitattuna
Perustaso ja viikko 32
ruston paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 32
Polvinivelrusto (mm) magneettikuvauksella mitattuna
Perustaso ja viikko 32
Alaraajan voima
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
(W) mitattuna Hack-kyykkytoiminnon aikana
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Alaraajan voima
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
(N) mitattuna Hack-kyykkytoiminnon aikana
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Alaraajan nopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
(m/s) mitattuna Hack-kyykkytoiminnon aikana
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Nelipään poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 32
(cm^2) mitattuna MRI:llä
Perustaso ja viikko 32
Triceps suraen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 32
(cm^2) mitattuna pQCT:llä
Perustaso ja viikko 32
Alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
(kokonaispistemäärä pisteinä) käyttämällä lyhyttä fyysistä akkua. SPPB-pisteet vaihtelevat nollasta 12 mahdolliseen pisteeseen. SPPB-pisteet 10 tai enemmän henkilöille, joilla ei ole liikuntarajoitteisia, osoittaa kestävyyttä.
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Liikkuvuus / ketteryys
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Ajastettu ylös ja mene -testi on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "normaalia toimintaa" ja 5 tarkoittaa "vakavasti epänormaalia toimintaa".
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Kipu, oireet, päivittäiset toimet, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu polvivamman jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
siihen käytetään Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomaketta. Likertin asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Lonkan ja polven kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kysely Testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän, mutta on myös muita menetelmiä, joita on käytetty pisteiden yhdistämiseen. Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
Bone-specific Physical Activity Questionnaire (BPAQ). korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa fyysistä ja parempia tuloksia tutkimuksessa
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Fyysinen aktiivisuus ja passiivisuustaso
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Päivittäinen kalsiumin saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
(mg) Kalsiumkyselylomake
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Staattinen asennon heilahdus
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
painekeskuksen anterior-posterior ja mediaal-lateral -keskinopeus (cm/s).
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Staattinen asennon heilahdus (elliptinen alue)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
elliptinen pinta-ala (cm^2) arvioidaan
Perustaso, 16. ja 32. viikko
Luun vaihtuvuuden merkkiaineiden (CTX-1 ja PINP) muutos kehonäytteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16. ja 32. viikko
Seerumi/virtsa analysoidaan ELISA-pakkauksilla
Lähtötaso, 16. ja 32. viikko
Muutos seerumin biomarkkereissa (OPG, DKK1, irisiini, IL-6, C2C, PIICP) seeruminäytteissä (tutkiva, jälkikäteen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikoilla 16 ja 32

Muita seerumin biomarkkereita, mukaan lukien osteoprotegeriini (OPG), dickkopf Wnt-signaalireitin estäjä 1 (DKK1), irisiini, interleukiini-6 (IL-6), tyypin II kollageenin pilkkoutumisneopeptidi (C2C) ja prokollageenityypin II C-propeptidi (PIICP), arvioitiin ELISA-pakkauksilla.

Näitä biomarkkereita ei ollut ennalta määritelty alkuperäisessä kokeen rekisteröinnissä. Verinäytteet oli kerätty tutkimusjakson aikana ennen tietokannan lukitsemista. Päätös sisällyttää nämä biomarkkerit tehtiin kokeen päättymisen jälkeen, ja analyysit katsotaan tutkiviksi.

Lähtötilanne, viikoilla 16 ja 32

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
  • Päätutkija: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa