- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05889598
Resistenssiharjoitus naisten luuston ja nivelrustojen terveyden parantamiseksi (REPROOF)
Vastustusharjoitusohjelman vaikutukset osteoporoosin ja nivelrikon riskiin naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Resistenssiharjoittelu parantaa tehokkaasti useita osteoporoosin ja nivelrikon riskitekijöitä, ja sitä suositellaan molempien sairauksien ehkäisyyn ja hoitoon, ja sen tiedetään myös ehkäisevän sarkopeniaa. Kaiken kaikkiaan on olemassa vain vähän ja epäjohdonmukaista näyttöä harjoitusparametrien (kuten nopeuden) vaikutuksista osteoporoosin ja nivelrikon ehkäisyyn, eikä rakenteellisten parametrien ja biomarkkerien eri nopeuksien vertailua ole olemassa. Vaikka osteoporoosin ja nivelrikon kehittyminen kestää kauan, on mahdollista tarkastella riskin muutoksia luiden ja nivelten skannauksilla - Dual-Energy X-ray absorptiometria (DXA), perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) ja magneettikuvaus. (MRI)-, veri- ja/tai virtsanäytteet ja oireet.
Tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan kahden erilaisen vastusharjoittelun (räjähdysmäinen korkeanopeus vs. suuren kuormituksen matalanopeusharjoittelu) vaikutusta luun, nivelen polven ja/tai lonkan ruston ja lihaksen rakennemuutoksiin sekä biomarkkereihin.
Tutkimus on 32 viikkoa pitkä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon kuuluu kaksi harjoitusryhmää ja yksi harjoittelematon kontrolliryhmä.
Seulonta ja perusmittaukset tehdään sitten, kun anonymisointi on valmis. Kun osallistujat ovat suorittaneet perustestauksen, osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen harjoitusryhmistä tai kontrolliryhmistä käyttämällä lohkosatunnaistustekniikkaa. Osallistujat valitsevat kirjekuoren, joka on valmistettu 11 kpl:n erissä ja joka sisältää merkinnän joko "ballistinen" tai "perinteinen tai "kontrolli" suhteessa 4:4:3. Tämä mahdollistaa suuremman keskeyttämisen harjoitusryhmissä. Interventiota valvovaa osallistujaa tai tutkijoita ei ole mahdollista sokeuttaa ryhmäjakoa kohtaan.
Vaadittava harjoitusohjelma sisältää kaksi ohjattua istuntoa viikossa Loughboroughin yliopistossa, kumpikin kestää enintään 60 minuuttia per harjoitus. Jokainen istunto sisältää 30–40 minuuttia harjoittelua ja aikaa oireiden tai kyselyjen tarkistamiseen osallistujien kanssa.
Harjoitukset on suunniteltu vahvistamaan vartalon ja alavartalon suuria lihasryhmiä sekä kuormittamaan osteoporoosista kärsiviä luita sekä yleisesti nivelrikkoa vaivaamia polvi- ja lonkkaniveliä. Jokainen harjoitus kestää 30-40 minuuttia ja sisältää joitakin koko kehon lämmittelyä ja vartaloharjoituksia ennen kahden pääharjoituksen suorittamista: kyykky ja pohkeen nosto. Nämä kaksi pääharjoitusta tehdään käyttämällä vastus- (painoharjoittelu) -laitteita erityisessä harjoitustilassa. Tutkijat valitsivat kyykkykoneen, koska se harjoittelee useita lihasryhmiä ja luuston kohtia yhdessä harjoituksessa, mukaan lukien selkärankaa ja alaraajaa pienen alueen sijaan. Lisäksi se tukee selkärankaa tehden siitä turvallisen ja mukavan käyttää.
Interventio räätälöidään yksilön kykyjen mukaan ja kuormitukset kasvavat tasaisesti osallistujan kehittyessä. Kuorma määräytyy maksimilihasvoiman mukaan, joka määräytyy laskemalla 1 toiston maksimi, joka uusitaan kuukausittain, jotta voidaan seurata lihasvoiman etenemistä ja oikean painon käyttöä harjoitteluun (suhteessa vahvuuteen). Osallistujat alkavat käyttää kevyitä painoja, jotka lisääntyvät osallistujien vahvistuessa.
Molemmat harjoitusryhmät noudattavat samoja harjoitusohjelmia, mutta eri nopeuksilla ja painoilla: Perinteinen harjoitusryhmä suorittaa harjoitukset hitaasti (tavanomaisesti), kun taas ballistinen ryhmä käyttää pienempiä kuormia ja suurempaa nopeutta kuin yrittäessään hypätä. Osallistujia opastetaan huolellisesti suorittamaan kaikki harjoitukset oikein ja kaikkia harjoituksia valvovat pätevät tutkijat turvallisuuden varmistamiseksi koko tutkimuksen ajan.
Kontrolliryhmää pyydetään ylläpitämään tavallista liikuntaa ja ruokavaliota. Seurantamittaukset tehdään 16 ja 32 viikon kuluttua harjoitusohjelman alkamisesta.
Otoskoon laskenta perustuu luun mineraalitiheyden erojen havaitsemiseen kunkin harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä. Käyttämällä vaikutuskokoa 0,75 (jota pidetään kliinisesti merkityksellisenä), alfaa 0,05 ja beetavirheitä 0,95, kuhunkin ryhmään tarvitaan noin 28 osallistujaa. Lopullisen otoskoon tulisi kuitenkin kattaa mahdollinen määrä poistoja. 30 %:n keskeyttämisprosentin mahdollistamiseksi liikuntaryhmissä tutkimukseen rekrytoidaan 110 osallistujaa.
Kaikki tiedot raportoidaan lopputyössä; puuttuvat tiedot huomioidaan niiden puuttumisen syillä. Kaikki menetelmässä kuvatut toimenpiteet raportoidaan riippumatta siitä, ovatko tulokset tilastollisesti merkittäviä vai eivät. Kaikkien kelvollisten osallistujien tiedot sisällytetään hoitoaikomusanalyysiin. Puuttuvien tietojen puuttumiseen käytetään useita imputaatioita. Analyysi toistetaan hyvissä pitäjissä eli niillä, jotka osallistuivat vähintään 90 %:iin harjoituksista.
Kuvaavat tilastot lasketaan antamaan tietoa kohortin keskiarvoista ja vaihtelusta (keskihajonnasta). Normaalijakauma analysoidaan Shapiro-Wilk-testillä. Jos varianssin osoitetaan olevan homogeeninen ja jakautuminen normaali populaatiossa, toistuvien mittausten varianssianalyysi (RM-ANOVA) havaitsee kaikki merkittävät erot ryhmän (harjoitus vs. kontrolli), ajan (perustaso vs. intervention jälkeinen) tai ryhmän x aika -vuorovaikutuksen välillä. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-70-vuotiaat naiset;
- Viimeinen kuukautiskierto, hormonaalinen ehkäisy tai vaihdevuosien hormonikorvaushoito vähintään viisi vuotta sitten;
- Itsenäinen asuminen ja mahdollisuus tulla yliopistoon;
- Terveet naiset: joilla ei ole aiemmin diagnosoitu osteoporoosia tai polven nivelrikkoa, muita merkittäviä sairauksia;
- Pystyy ymmärtämään englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa olemassa oleva oireinen polvi-, lonkka-, selkävamma tai mikä tahansa sairaus tai vamma, joka voisi vaikuttaa kykyyn tai turvallisuuteen harjoitella tai vaikuttaa luuhun/rustoon, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta ja sydän- ja verisuonitauti. ja ehdot;
- Luun/ruston aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen;
- Säännöllinen (>keskimäärin kerran viikossa) osallistuminen vastustusharjoitteluun, jossa kuormitus on suurempi kuin kehon paino tai suuri vaikutus (vaikutus suurempi kuin lenkkeily);
- Verenpaine yli 150/90 mmHg;
- BMI > 30 kg/m2;
- MRI:n tai DXA:n vasta-aiheet (esim. metalliset implantit);
- Osteoporoottinen (FRAX-pistemäärä, jonka mukaan osallistujaa kehotetaan hakeutumaan hoitoon);
- Murtuma viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ballistisen vastuksen harjoittelu
Tämä käsi suorittaa harjoitukset kyykkykoneessa pienillä kuormilla ja räjähdysmäisellä suurella nopeudella (ikään kuin yrittäisi hypätä)
|
Harjoitusohjelma sisältää kaksi ohjattua harjoitusta viikossa yliopistolla.
Kukin harjoitus sisältää 30-40 minuuttia harjoitusta, joka sisältää lämmittelyn, kaksi pääharjoitusta: kyykky ja pohkeen nosto kyykkykoneella sekä ydinharjoituksia.
Alkulämmittelyjakson jälkeen, joka sisältää 5 minuutin pyöräilyn ja yhden sarjan 5 tavanomaista toistoa 40 % 1RM:llä, ballistinen harjoitusryhmä suorittaa epäkeskisen vaiheen kyykkyharjoituksen noin 3 sekunnissa ja samankeskisen vaiheen mahdollisimman nopeasti heittotyyppisillä supistuksilla.
Jos osallistujat voivat, osallistujat saavat lähteä samankeskisessä vaiheessa.
Suuren nopeuden ylläpitämiseksi tässä ryhmässä käytetään pienempiä kuormia kuin perinteisessä ryhmässä.
Kuorma päätetään säännöllisen maksimilihasvoiman testin (1RM) mukaan oikean painon käyttämiseksi harjoitteluun (suhteessa vahvuuteen).
Osallistujat alkavat käyttää kevyitä painoja, jotka lisääntyvät osallistujien vahvistuessa.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen vastustusharjoittelu
Tämä käsi tekee harjoitukset kyykkykoneessa korkealla kuormituksella ja hitaalla nopeudella (perinteinen harjoittelu)
|
Harjoitusohjelma sisältää kaksi ohjattua harjoitusta viikossa Loughboroughin yliopistossa.
Kukin harjoitus sisältää 30-40 minuuttia harjoitusta, joka sisältää lämmittelyn, kaksi pääharjoitusta: kyykky ja pohkeen nosto kyykkykoneella sekä ydinharjoituksia.
Alkulämmittelyjakson jälkeen, johon kuuluu 5 minuuttia pyöräilyä ja yksi sarja 5 tavanomaista toistoa 40 %:lla 1RM:stä, tavanomainen harjoitusryhmä suorittaa epäkeskeisiä ja samankeskisiä kyykkyharjoituksia noin 3 sekunnin ajan sopivilla hengitystekniikoilla.
Kuorma päätetään säännöllisen maksimilihasvoiman testin (1RM) mukaan oikean painon käyttämiseksi harjoitteluun (suhteessa vahvuuteen).
Osallistujat alkavat käyttää kevyitä painoja, jotka lisääntyvät osallistujien vahvistuessa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jatka tavallista elämää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reisiluun kaulan luun mineraalipitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 32. viikko
|
(g) mitattuna DXA:lla
|
32. viikko
|
|
Reisiluun kaulan luun mineraalitiheyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 32. viikko
|
(g/cm^2) mitattuna DXA:lla
|
32. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalipitoisuus (reisi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
DXA arvioi proksimaalisen reisiluun "g":ssä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Luun mineraalitiheys (reisi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Proksimaalinen reisiluun luu arvioidaan (g/cm^2) DXA:lla
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Luun mineraalipitoisuus (selkä)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Lannerangan luun arvioidaan (g) DXA:lla
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Luun mineraalitiheys (selkäranka)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
DXA arvioi lannerangan (g/cm^2).
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
luun mineraalipitoisuus (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
DXA arvioi (g) kyynärvarren luun
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
luun mineraalitiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
DXA arvioi kyynärvarren luun (g/cm^2).
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Luun mineraalipitoisuus (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Sääriluu arvioi (g) DXA:lla
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
luun mineraalitiheys (alareuna)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Sääriluun luu arvioidaan (g/cm^2) DXA:lla
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Luun mineraalipitoisuus (koko keho)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
DXA arvioi (g) koko kehon
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
luun mineraalitiheys (koko keho)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
DXA arvioi koko kehon (g/cm^2).
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
aivokuoren luun tiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Luun säde 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
luun kokonaistiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Luun säde 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
trabekulaarisen luun tiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Luun säde 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
luun kokonaistiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Luun säde 66 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
kortikaalinen luun tiheys (kyynärvarsi)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Luun säde 66 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
luun kokonaistiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Sääriluu 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
trabekulaarinen luun tiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Sääriluu 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
aivokuoren luun tiheys (alareuna)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Sääriluu 4 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
luun kokonaistiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Sääriluu 38 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
aivokuoren luun tiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Sääriluu 38 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
luun kokonaistiheys (66 % säärestä)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Sääriluu 66 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
kortikaalinen tiheys (sääri)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Sääriluu 66 % (mg/cm^3) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
T2 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 32
|
Polvinivelrusto (ms) magneettikuvauksella mitattuna
|
Perustaso ja viikko 32
|
|
ruston paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 32
|
Polvinivelrusto (mm) magneettikuvauksella mitattuna
|
Perustaso ja viikko 32
|
|
Alaraajan voima
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
(W) mitattuna Hack-kyykkytoiminnon aikana
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Alaraajan voima
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
(N) mitattuna Hack-kyykkytoiminnon aikana
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Alaraajan nopeus
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
(m/s) mitattuna Hack-kyykkytoiminnon aikana
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Nelipään poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 32
|
(cm^2) mitattuna MRI:llä
|
Perustaso ja viikko 32
|
|
Triceps suraen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 32
|
(cm^2) mitattuna pQCT:llä
|
Perustaso ja viikko 32
|
|
Alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
(kokonaispistemäärä pisteinä) käyttämällä lyhyttä fyysistä akkua.
SPPB-pisteet vaihtelevat nollasta 12 mahdolliseen pisteeseen.
SPPB-pisteet 10 tai enemmän henkilöille, joilla ei ole liikuntarajoitteisia, osoittaa kestävyyttä.
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Liikkuvuus / ketteryys
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Ajastettu ylös ja mene -testi on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "normaalia toimintaa" ja 5 tarkoittaa "vakavasti epänormaalia toimintaa".
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Kipu, oireet, päivittäiset toimet, urheilu- ja virkistystoiminta sekä polviin liittyvä elämänlaatu polvivamman jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
siihen käytetään Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -kyselylomaketta.
Likertin asteikkoa käytetään ja kaikilla kysymyksillä on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on arvostettu 0:sta (Ei ongelmia) 4:ään (äärimmäiset ongelmat), ja jokainen viidestä pistemäärästä lasketaan mukana olevien kohteiden summana.
Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Lonkan ja polven kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kysely Testikysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4).
Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle.
Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän, mutta on myös muita menetelmiä, joita on käytetty pisteiden yhdistämiseen.
Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
Bone-specific Physical Activity Questionnaire (BPAQ).
korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa fyysistä ja parempia tuloksia tutkimuksessa
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja passiivisuustaso
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Päivittäinen kalsiumin saanti
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
(mg) Kalsiumkyselylomake
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Staattinen asennon heilahdus
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
painekeskuksen anterior-posterior ja mediaal-lateral -keskinopeus (cm/s).
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Staattinen asennon heilahdus (elliptinen alue)
Aikaikkuna: Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
elliptinen pinta-ala (cm^2) arvioidaan
|
Perustaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Luun vaihtuvuuden merkkiaineiden (CTX-1 ja PINP) muutos kehonäytteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 16. ja 32. viikko
|
Seerumi/virtsa analysoidaan ELISA-pakkauksilla
|
Lähtötaso, 16. ja 32. viikko
|
|
Muutos seerumin biomarkkereissa (OPG, DKK1, irisiini, IL-6, C2C, PIICP) seeruminäytteissä (tutkiva, jälkikäteen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikoilla 16 ja 32
|
Muita seerumin biomarkkereita, mukaan lukien osteoprotegeriini (OPG), dickkopf Wnt-signaalireitin estäjä 1 (DKK1), irisiini, interleukiini-6 (IL-6), tyypin II kollageenin pilkkoutumisneopeptidi (C2C) ja prokollageenityypin II C-propeptidi (PIICP), arvioitiin ELISA-pakkauksilla. Näitä biomarkkereita ei ollut ennalta määritelty alkuperäisessä kokeen rekisteröinnissä. Verinäytteet oli kerätty tutkimusjakson aikana ennen tietokannan lukitsemista. Päätös sisällyttää nämä biomarkkerit tehtiin kokeen päättymisen jälkeen, ja analyysit katsotaan tutkiviksi. |
Lähtötilanne, viikoilla 16 ja 32
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
- Päätutkija: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304156
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .