Cvičení s odporovým cvičením ke zlepšení zdraví kostí a kloubní chrupavky u žen (REPROOF)

Odporové cvičení je účinné při zlepšování několika rizikových faktorů pro osteoporózu a osteoartritidu a doporučuje se k prevenci a léčbě obou stavů a ​​je také známo, že působí proti sarkopenii. Celkově je málo a nekonzistentních důkazů o účincích parametrů zátěže (jako je rychlost) na prevenci osteoporózy a osteoartritidy, stejně jako neexistuje srovnání různých rychlostí na strukturální parametry a biomarkery. Ačkoli vývoj osteoporózy a osteoartrózy trvá dlouho, je možné sledovat změny v riziku pomocí skenů kostí a kloubů – rentgenová absorptiometrie s duální energií (DXA), periferní kvantitativní počítačová tomografie (pQCT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)-, vzorky krve a/nebo moči a příznaky.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek dvou různých intervencí odporového cvičení (výbušný vysokorychlostní vs. vysokozatížený nízkorychlostní trénink) na strukturální změny na kostech, kloubních chrupavkách a/nebo kyčlích a svalech, stejně jako biomarkery.

Studie bude 32týdenní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující dvě cvičební skupiny a jednu necvičící kontrolní skupinu.

Po dokončení anonymizace se pak provede screening a základní měření. Jakmile účastníci dokončí základní testování, budou účastníci náhodně rozděleni do jedné z cvičebních skupin nebo kontrolních skupin pomocí blokové randomizační techniky. Účastníci si vyberou obálku připravenou v dávkách po 11, která bude obsahovat poznámku s nápisem „balistický“ nebo „konvenční nebo „kontrolní“ v poměru 4:4:3. To má umožnit větší výpadky ve cvičebních skupinách. Není možné zaslepit účastníka nebo výzkumníky dohlížející na intervenci do skupinové alokace.

Požadovaný cvičební program zahrnuje dvě sezení pod dohledem týdně na univerzitě v Loughborough, z nichž každé netrvá déle než 60 minut na jedno sezení. Každé sezení bude zahrnovat 30–40 minut cvičení a čas na kontrolu případných příznaků nebo dotazů s účastníky.

Cvičení jsou určena k posílení hlavních svalových skupin trupu a dolní části těla, dále k zatížení kostí postižených osteoporózou a kolenních a kyčelních kloubů, které jsou běžně postiženy osteoartrózou. Každý cvičební trénink zabere 30-40 minut a obsahuje několik cviků na zahřátí celého těla a cvičení trupu před dokončením dvou hlavních cviků: hack dřepu a lýtka. Tyto dva hlavní cviky budou prováděny pomocí odporových (silových) strojů ve vyhrazeném cvičebním zařízení. Vyšetřovatelé si vybrali hackovací dřepový stroj, protože procvičuje mnoho svalových skupin a kosterních míst v jednom cvičení, včetně páteře a dolní končetiny, spíše než na malé ploše. Navíc podporuje páteř, díky čemuž je používání bezpečné a pohodlné.

Intervence bude přizpůsobena individuálním schopnostem a zátěž se bude neustále zvyšovat, jak se účastník zlepšuje. Zátěž se bude rozhodovat podle maximální svalové síly stanovené výpočtem maxima 1 opakování, které se bude každý měsíc obnovovat, aby se sledoval pokrok jejich svalové síly a použití správné váhy pro trénink (v poměru k síle). Účastníci začnou používat lehké váhy a ty se budou zvyšovat, jak budou účastníci silnější.

Dvě cvičební skupiny budou dodržovat stejné cvičební programy, ale používají různé rychlosti a váhy: Konvenční tréninková skupina bude provádět cvičení pomalu (konvenčně), zatímco balistická skupina bude používat nižší zátěž a vyšší rychlost, jako by se pokoušela skočit. Účastníci budou pečlivě vedeni a trénováni, aby všechna cvičení prováděli správně, a na všechny cvičební tréninky budou dohlížet kvalifikovaní výzkumníci, aby byla zajištěna bezpečnost po celou dobu studie.

Kontrolní skupina bude požádána, aby dodržovala obvyklé cvičení a dietu. Následná měření budou probíhat 16 a 32 týdnů po zahájení cvičebního programu.

Výpočet velikosti vzorku je založen na zjištění rozdílů v hustotě kostního minerálu mezi každou cvičební skupinou a kontrolní skupinou. Při použití velikosti účinku 0,75 (považováno za klinicky významné), alfa 0,05 a chyb beta 0,95 je potřeba přibližně 28 účastníků pro každou skupinu. Konečná velikost vzorku by však měla pokrývat možný počet odběrů. Aby se umožnilo 30% opuštění cvičebních skupin, bude do studie přijato 110 účastníků.

Všechny údaje budou uvedeny v závěrečné práci; jakékoli chybějící údaje budou zaúčtovány s uvedením důvodů, proč chybí. Všechna měření popsaná v metodice budou uvedena bez ohledu na to, zda jsou výsledky statisticky významné či nikoli. Údaje od všech způsobilých účastníků budou zahrnuty do analýzy záměru léčby. Vícenásobná imputace bude použita pro řešení přítomnosti chybějících dat. Analýza se bude opakovat u dobrých adeptů, tj. těch, kteří se zúčastnili alespoň 90 % cvičení.

Bude vypočítána popisná statistika, která poskytne informace o středních hodnotách a variacích (směrodatné odchylce) kohorty. Normální distribuce bude analyzována pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pokud se ukáže, že rozptyl je v populaci homogenní a distribuce normální, pak analýza rozptylu opakovaných měření (RM-ANOVA) odhalí jakékoli významné rozdíly mezi skupinou (cvičení versus kontrola), časem (základní hodnota versus pointervence) nebo interakce skupina x čas .