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Krafttraining zur Verbesserung der Knochen- und Gelenkknorpelgesundheit bei Frauen (REPROOF)

16. April 2026 aktualisiert von: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University

Auswirkungen eines Widerstandsübungsprogramms auf das Osteoporose- und Arthroserisiko bei Frauen

Arthrose (degenerative Gelenkerkrankung) und Osteoporose (schwache und brüchige Knochen) sind häufige Erkrankungen, insbesondere bei Frauen nach den Wechseljahren, und treten mit zunehmendem Alter noch häufiger auf. Altern ist auch mit Sarkopenie verbunden, dem fortschreitenden Verlust von Muskelkraft und -masse mit zunehmendem Alter. In dieser dreiarmigen Studie wird die Wirkung von Widerstandsübungsprogrammen mit unterschiedlichen Parametern (wie Geschwindigkeit und Belastung) auf verschiedene Ergebnisse, einschließlich struktureller Veränderungen (Knochenmineraldichte, Knorpelzusammensetzung, Muskelgröße), körperliche Funktion und Biomarker, verglichen .

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Widerstandsübungen verbessern wirksam mehrere Risikofaktoren für Osteoporose und Arthrose und werden zur Vorbeugung und Behandlung beider Erkrankungen empfohlen. Außerdem wirken sie bekanntermaßen der Sarkopenie entgegen. Insgesamt gibt es nur wenige und inkonsistente Belege für die Auswirkungen von Trainingsparametern (z. B. Geschwindigkeit) auf die Prävention von Osteoporose und Arthrose, und es gibt auch keinen Vergleich verschiedener Geschwindigkeiten mit strukturellen Parametern und Biomarkern. Obwohl die Entwicklung von Osteoporose und Arthrose lange dauert, ist es möglich, Risikoveränderungen mithilfe von Scans von Knochen und Gelenken zu untersuchen – Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA), periphere quantitative Computertomographie (pQCT) und Magnetresonanztomographie (MRT)-, Blut- und/oder Urinproben und Symptome.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von zwei unterschiedlichen Widerstandstrainingsinterventionen (explosives Training mit hoher Geschwindigkeit vs. Training mit hoher Belastung und niedriger Geschwindigkeit) auf strukturelle Veränderungen an Knochen, Knie- und/oder Hüftgelenksknorpel und -muskulatur sowie Biomarkern zu untersuchen.

Bei der Studie handelt es sich um eine 32-wöchige, randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Trainingsgruppen und einer nicht trainierenden Kontrollgruppe.

Nach Abschluss der Anonymisierung werden dann Screening- und Basismessungen durchgeführt. Sobald die Teilnehmer die Basistests abgeschlossen haben, werden die Teilnehmer mithilfe einer Block-Randomisierungstechnik nach dem Zufallsprinzip einer der Übungsgruppen oder Kontrollgruppen zugeordnet. Die Teilnehmer wählen einen Umschlag aus, der in Stapeln von 11 Stück vorbereitet wird und einen Zettel mit der Aufschrift „ballistisch“, „konventionell“ oder „Kontrolle“ im Verhältnis 4:4:3 enthält. Dadurch soll eine größere Abbrecherquote in den Übungsgruppen ermöglicht werden. Es ist nicht möglich, den Teilnehmer oder die Forscher, die die Intervention beaufsichtigen, von der Gruppenzuordnung abhängig zu machen.

Das erforderliche Übungsprogramm umfasst zwei betreute Sitzungen pro Woche an der Loughborough University, die jeweils nicht länger als 60 Minuten dauern. Jede Sitzung umfasst 30–40 Minuten Übung und Zeit, um mit den Teilnehmern etwaige Symptome oder Fragen zu besprechen.

Die Übungen zielen darauf ab, die wichtigsten Muskelgruppen des Rumpfes und des Unterkörpers zu stärken und die Knochen zu belasten, die von Osteoporose betroffen sind, sowie die Knie- und Hüftgelenke, die häufig von Arthrose betroffen sind. Jede Trainingseinheit dauert 30–40 Minuten und beinhaltet einige Aufwärm- und Rumpfübungen für den ganzen Körper, bevor die beiden Hauptübungen abgeschlossen werden: Kniebeuge und Wadenheben. Diese beiden Hauptübungen werden mit Widerstandsgeräten (Krafttraining) in einer speziellen Trainingseinrichtung durchgeführt. Die Forscher entschieden sich für ein Hack-Squat-Gerät, da es viele Muskelgruppen und Skelettstellen in einer Übung trainiert, einschließlich der Wirbelsäule und der unteren Gliedmaßen, und nicht nur einen kleinen Bereich. Darüber hinaus stützt es die Wirbelsäule und sorgt so für eine sichere und komfortable Nutzung.

Die Intervention wird auf die Fähigkeiten des Einzelnen zugeschnitten und die Belastung nimmt mit der Verbesserung des Teilnehmers stetig zu. Die Belastung wird anhand der maximalen Muskelkraft festgelegt, die durch die Berechnung eines Maximums von 1 Wiederholung bestimmt wird. Diese wird jeden Monat erneuert, um den Fortschritt ihrer Muskelkraft und die Verwendung des richtigen Gewichts für das Training (im Verhältnis zur Kraft) zu überwachen. Die Teilnehmer beginnen mit der Verwendung leichter Gewichte und diese werden zunehmen, je stärker die Teilnehmer werden.

Die beiden Übungsgruppen folgen den gleichen Übungsprogrammen, verwenden jedoch unterschiedliche Geschwindigkeiten und Gewichte: Die konventionelle Trainingsgruppe führt die Übungen langsam (konventionell) durch, während die ballistische Gruppe geringere Belastungen und höhere Geschwindigkeiten verwendet, als würde sie versuchen zu springen. Die Teilnehmer werden sorgfältig angeleitet und geschult, um alle Übungen korrekt durchzuführen. Alle Trainingseinheiten werden von qualifizierten Forschern überwacht, um die Sicherheit während der gesamten Studie zu gewährleisten.

Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihre gewohnte Bewegung und Ernährung beizubehalten. Nachuntersuchungen finden 16 und 32 Wochen nach Beginn des Trainingsprogramms statt.

Die Berechnung der Stichprobengröße basiert auf der Feststellung von Unterschieden in der Knochenmineraldichte zwischen jeder Übungsgruppe und der Kontrollgruppe. Bei einer Effektgröße von 0,75 (als klinisch bedeutsam angesehen), einem Alpha von 0,05 und einem Betafehler von 0,95 werden für jede Gruppe etwa 28 Teilnehmer benötigt. Die endgültige Stichprobengröße sollte jedoch eine mögliche Anzahl von Entnahmen abdecken. Um eine Abbrecherquote von 30 % in Übungsgruppen zu ermöglichen, werden 110 Teilnehmer für die Studie rekrutiert.

Alle Daten werden in der Abschlussarbeit angegeben; Alle fehlenden Daten werden unter Angabe der Gründe für das Fehlen berücksichtigt. Alle in der Methodik beschriebenen Maßnahmen werden gemeldet, unabhängig davon, ob die Ergebnisse statistisch signifikant sind oder nicht. Daten aller berechtigten Teilnehmer werden in eine Intention-to-Treat-Analyse einbezogen. Um das Vorhandensein fehlender Daten zu beheben, wird eine Mehrfachimputation verwendet. Die Analyse wird bei guten Anhängern wiederholt, d. h. bei denjenigen, die mindestens 90 % der Übungseinheiten besucht haben.

Es werden deskriptive Statistiken berechnet, um Informationen über Mittelwerte und Variation (Standardabweichung) der Kohorte zu liefern. Die Normalverteilung wird mit dem Shapiro-Wilk-Test analysiert. Wenn sich herausstellt, dass die Varianz homogen ist und die Verteilung innerhalb der Population normal ist, kann die Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) alle signifikanten Unterschiede zwischen der Gruppe (Übung vs. Kontrolle), der Zeit (Grundlinie vs. nach der Intervention) oder der Interaktion zwischen Gruppe x Zeit erkennen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 50 und 70 Jahren;
  • Erfahrung mit dem letzten Menstruationszyklus, einer hormonellen Empfängnisverhütung oder einer Hormonersatztherapie in den Wechseljahren vor mindestens fünf Jahren;
  • Unabhängiges Leben und Möglichkeit, an die Universität zu gehen;
  • Gesunde Frauen: ohne vorherige Diagnose von Osteoporose oder Knie-Arthrose oder anderen schwerwiegenden Erkrankungen;
  • Kann Englisch verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle bestehenden symptomatischen Knie-, Hüft- oder Rückenverletzungen oder alle anderen Erkrankungen oder Verletzungen, die die Fähigkeit oder Sicherheit zur Ausübung von körperlicher Betätigung oder Knochen/Knorpel beeinträchtigen würden, einschließlich instabiler Angina pectoris, unkontrolliertem Bluthochdruck, einer Vorgeschichte von Herzversagen und einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Bedingungen;
  • Einnahme von Medikamenten, die den Knochen-/Knorpelstoffwechsel beeinflussen;
  • Regelmäßige (>durchschnittlich einmal pro Woche) Teilnahme an Krafttraining mit einer Belastung über dem Körpergewicht oder an starken Belastungen (Belastung größer als beim Joggen);
  • Blutdruck über 150/90 mmHg;
  • BMI > 30 kg/m2;
  • Kontraindikationen für MRT oder DXA (z. B. Metallische Implantate);
  • Osteoporose (FRAX-Score, nach dem dem Teilnehmer geraten würde, sich behandeln zu lassen);
  • Bruch innerhalb des letzten Jahres.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ballistisches Widerstandstraining
Dieser Arm führt die Übungen in einer Hack-Squat-Maschine mit geringer Belastung und explosiver Hochgeschwindigkeit aus (als würde er versuchen zu springen).
Das Übungsprogramm umfasst zwei betreute Sitzungen pro Woche an der Universität. Jede Sitzung umfasst 30–40 Minuten Training, bestehend aus Aufwärmen, zwei Hauptübungen: einem Hack Squat und Wadenheben mit einer Hack Squat-Maschine sowie Rumpfübungen. Nach einer Aufwärmphase mit 5 Minuten Radfahren und einem Satz von 5 konventionellen Wiederholungen bei 40 % des 1RM absolviert die ballistische Trainingsgruppe die Hack-Squat-Übung in der exzentrischen Phase in etwa 3 Sekunden und die konzentrische Phase so schnell wie möglich mit Kontraktionen vom Typ Wurf. Wenn es den Teilnehmern möglich ist, ist es den Teilnehmern gestattet, in der konzentrischen Phase abzuheben. Um in dieser Gruppe eine hohe Geschwindigkeit aufrechtzuerhalten, werden im Vergleich zur herkömmlichen Gruppe geringere Lasten verwendet. Die Belastung wird anhand eines regulären maximalen Muskelkrafttests (1 RM) festgelegt, um das richtige Gewicht für das Training zu verwenden (im Verhältnis zur Kraft). Die Teilnehmer beginnen mit der Verwendung leichter Gewichte und diese werden zunehmen, je stärker die Teilnehmer werden.
Experimental: Konventionelles Krafttraining
Dieser Arm führt die Übungen in einer Hack-Squat-Maschine mit hoher Belastung und niedriger Geschwindigkeit aus (konventionelles Training).
Das Übungsprogramm umfasst zwei betreute Sitzungen pro Woche an der Loughborough University. Jede Sitzung umfasst 30–40 Minuten Training, bestehend aus Aufwärmen, zwei Hauptübungen: einem Hack Squat und Wadenheben mit einer Hack Squat-Maschine sowie Rumpfübungen. Nach einer Aufwärmphase mit 5 Minuten Radfahren und einem Satz von 5 konventionellen Wiederholungen bei 40 % des 1RM führt die konventionelle Trainingsgruppe exzentrische und konzentrische Phasen von Hack-Squat-Übungen für jeweils etwa 3 Sekunden mit geeigneten Atemtechniken durch. Die Belastung wird anhand eines regulären maximalen Muskelkrafttests (1 RM) festgelegt, um das richtige Gewicht für das Training zu verwenden (im Verhältnis zur Kraft). Die Teilnehmer beginnen mit der Verwendung leichter Gewichte und diese werden zunehmen, je stärker die Teilnehmer werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Setzen Sie Ihr normales Leben fort

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Mineralstoffgehalts des Schenkelhalsknochens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 32. Woche
(g) gemessen mit DXA
32. Woche
Veränderung der Knochenmineraldichte des Oberschenkelhalses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 32. Woche
(g/cm^2), gemessen mit DXA
32. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineralgehalt (Femur)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der proximale Femurknochen wird durch DXA in „g“ bewertet
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenmineraldichte (Femur)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der proximale Femurknochen wird mittels DXA bewertet (g/cm^2).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenmineralgehalt (Wirbelsäule)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der Knochen der Lendenwirbelsäule wird mittels DXA beurteilt (g).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenmineraldichte (Wirbelsäule)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Die Lendenwirbelsäule wird mittels DXA beurteilt (g/cm^2).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenmineralgehalt (Unterarm)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der Unterarmknochen wird mittels DXA beurteilt (g).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenmineraldichte (Unterarm)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der Unterarmknochen wird mittels DXA bewertet (g/cm^2).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenmineralgehalt (Unterschenkel)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der Tibiaknochen wird mittels DXA beurteilt (g).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenmineraldichte (Unterschenkel)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der Tibiaknochen wird mittels DXA beurteilt (g/cm^2).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenmineralgehalt (Gesamtkörper)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der gesamte Körper wird mittels DXA beurteilt (g).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenmineraldichte (Gesamtkörper)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der gesamte Körper wird mittels DXA beurteilt (g/cm^2).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Subdensität des kortikalen Knochens (Unterarm)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Radiusknochen 4 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Gesamtknochendichte (Unterarm)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Radiusknochen 4 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Trabekuläre Knochendichte (Unterarm)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Radiusknochen 4 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochengesamtdichte (Unterarm)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Radiusknochen 66 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
kortikale Knochendichte (Unterarm)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Radiusknochen 66 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Gesamtknochendichte (Unterschenkel)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Tibiaknochen 4 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Trabekuläre Knochendichte (Unterschenkel)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Tibiaknochen 4 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Subdensität des kortikalen Knochens (Unterschenkel)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Tibiaknochen 4 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochengesamtdichte (Unterschenkel)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Tibiaknochen 38 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
kortikale Knochendichte (Unterschenkel)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Tibiaknochen 38 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Gesamtknochendichte (66 % des Unterschenkels)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Tibiaknochen 66 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
kortikale Dichte (Unterschenkel)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Tibiaknochen 66 % (mg/cm^3), gemessen durch pQCT
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
T2 Entspannungszeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 32. Woche
Kniegelenksknorpel (ms), gemessen mittels MRT
Ausgangswert und 32. Woche
Knorpeldicke
Zeitfenster: Ausgangswert und 32. Woche
Kniegelenksknorpel (mm), gemessen mittels MRT
Ausgangswert und 32. Woche
Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
(W) gemessen während der Hack-Squat-Aktion
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
(N) gemessen während der Hack-Squat-Aktion
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Geschwindigkeit der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
(m/s), gemessen während der Hack-Squat-Aktion
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Querschnittsfläche des Quadrizeps
Zeitfenster: Ausgangswert und 32. Woche
(cm^2) gemessen durch MRT
Ausgangswert und 32. Woche
Querschnittsfläche des Triceps surae
Zeitfenster: Ausgangswert und 32. Woche
(cm^2) gemessen mit pQCT
Ausgangswert und 32. Woche
Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
(Gesamtpunktzahl in Punkten) mit Short Physical Performance Battery. Die SPPB-Werte liegen zwischen null und zwölf möglichen Punkten. Ein SPPB-Wert von 10 oder höher für Personen ohne Mobilitätseinschränkung weist auf Robustheit hin.
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Mobilität/Agilität
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 „normale Funktion“ und 5 „stark abnormale Funktion“ bedeutet.
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Schmerzen, Symptome, Aktivitäten des täglichen Lebens, Sport- und Freizeitfunktion sowie kniebezogene Lebensqualität nach einer Knieverletzung
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Hierzu wird der Fragebogen zum Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) verwendet. Es wird eine Likert-Skala verwendet und alle Items haben fünf mögliche Antwortoptionen, die von 0 (keine Probleme) bis 4 (extreme Probleme) bewertet werden, und jede der fünf Bewertungen wird als Summe der enthaltenen Items berechnet. Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion von Hüfte und Knie
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Fragebogen zum Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Die Testfragen werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, die Folgendes entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mittel (2), Schwer (3) und Extrem (4). Die Bewertungen für jede Unterskala werden summiert, mit einem möglichen Bewertungsbereich von 0–20 für Schmerzen, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion. Normalerweise ergibt die Summe der Ergebnisse für alle drei Unterskalen einen WOMAC-Gesamtwert, es gibt jedoch auch andere Methoden, mit denen die Ergebnisse kombiniert werden können. Höhere WOMAC-Werte deuten auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Knochenspezifischer Fragebogen zur körperlichen Aktivität (BPAQ). Höhere Werte bedeuten eine bessere körperliche Verfassung und bessere Ergebnisse für die Studie
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Körperliche Aktivität und Inaktivitätsgrad
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Tägliche Kalziumzufuhr
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
(mg) Calcium-Fragebogen
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Statische Haltungsschwankung
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
anterior-posteriore und medial-laterale mittlere Geschwindigkeit (cm/s) des Druckzentrums
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Statische Haltungsschwankung (elliptischer Bereich)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Bewertet wird die elliptische Fläche (cm^2).
Ausgangswert, 16. und 32. Woche
Veränderung der Knochenumsatzmarker (CTX-1 und PINP) in Körperproben
Zeitfenster: Baseline, 16. und 32. Woche
Serum/Urin wird mittels ELISA-Kits analysiert
Baseline, 16. und 32. Woche
Änderung der Serum-Biomarker (OPG, DKK1, Irisin, IL-6, C2C, PIICP) in Serumproben (explorativ, post hoc)
Zeitfenster: Baseline, 16. und 32. Woche

Zusätzliche Serum-Biomarker, darunter Osteoprotegerin (OPG), Dickkopf-Wnt-Signalweg-Inhibitor 1 (DKK1), Irisin, Interleukin-6 (IL-6), Kollagen-Typ-II-Spaltungs-Neoepitop (C2C) und Prokollagen-Typ-II-C-Propeptid (PIICP), wurden mittels ELISA-Kits bestimmt.

Diese Biomarker waren in der ursprünglichen Studienregistrierung nicht vorab festgelegt. Blutproben wurden während des Studienzeitraums vor dem Datenbankschluss gesammelt. Die Entscheidung, diese Biomarker einzubeziehen, wurde nach Abschluss der Studie getroffen, und die Analysen gelten als explorativ.

Baseline, 16. und 32. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Brooke-Wavell, PhD, Loughborough University
  • Hauptermittler: Jonathan Folland, PhD, Loughborough University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

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