Weerstandstraining om de gezondheid van botten en gewrichtskraakbeen bij vrouwen te verbeteren (REPROOF)

Weerstandsoefeningen zijn effectief bij het verbeteren van verschillende risicofactoren voor osteoporose en artrose, en worden aanbevolen om beide aandoeningen te voorkomen en te beheersen, en het is ook bekend dat het sarcopenie tegengaat. Over het algemeen is er weinig en inconsistent bewijs over de effecten van inspanningsparameters (zoals snelheid) voor de preventie van osteoporose en artrose, noch is er een vergelijking van verschillende snelheden op structurele parameters en biomarkers. Hoewel osteoporose en artrose veel tijd nodig hebben om zich te ontwikkelen, is het mogelijk om veranderingen in risico te bekijken met behulp van scans van botten en gewrichten -Dual-Energy X-ray absorptiometry (DXA), perifere Quantitative Computed Tomography (pQCT) en Magnetic Resonance Imaging (MRI)-, bloed- en/of urinemonsters en symptomen.

Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van twee verschillende interventies met weerstandsoefeningen (explosieve training met hoge snelheid versus hoge belasting met lage snelheid) op structurele veranderingen op bot, gewrichtskraakbeen en/of heupkraakbeen en spieren, evenals biomarkers.

De studie zal een 32 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn met twee oefengroepen en één niet-oefenende controlegroep.

Screening en nulmetingen worden vervolgens uitgevoerd wanneer de anonimisering is voltooid. Zodra de deelnemers de basislijntest hebben voltooid, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de oefengroepen of controlegroepen met behulp van een blokrandomisatietechniek. Deelnemers kiezen een envelop, bereid in batches van 11, die een briefje bevatten met de tekst 'ballistisch' of 'conventioneel' of 'controle' met een verhouding van 4:4:3. Dit om een ​​grotere uitval in de oefengroepen mogelijk te maken. Het is niet mogelijk om de deelnemer of onderzoekers die de interventie begeleiden te blinderen voor de groepstoewijzing.

Het vereiste oefenprogramma omvat twee begeleide sessies per week aan de Loughborough University, die elk niet langer dan 60 minuten per sessie duren. Elke sessie omvat 30-40 minuten oefening en tijd om eventuele symptomen of vragen bij de deelnemers te controleren.

De oefeningen zijn bedoeld om de belangrijkste spiergroepen van de romp en het onderlichaam te versterken, evenals om botten te belasten die worden aangetast door osteoporose en de knie- en heupgewrichten die vaak worden aangetast door artrose. Elke trainingssessie duurt 30-40 minuten en omvat een warming-up van het hele lichaam en rompoefeningen voordat de twee hoofdoefeningen worden voltooid: een hack squat en calf raise. Deze twee hoofdoefeningen zullen worden gedaan met behulp van weerstandsmachines (krachttraining) in een speciale oefenfaciliteit. Onderzoekers kozen voor een hack squat-machine omdat deze veel spiergroepen en skeletgebieden in één oefening traint, inclusief de wervelkolom en de onderste ledematen in plaats van een klein gebied. Bovendien ondersteunt het de wervelkolom, waardoor het veilig en comfortabel in gebruik is.

De interventie wordt gepersonaliseerd naar het vermogen van het individu en de belasting zal gestaag toenemen naarmate de deelnemer beter wordt. De belasting wordt bepaald op basis van de maximale spierkracht, bepaald door berekening van het maximum van 1 herhaling, dat elke maand wordt herhaald om de voortgang van hun spierkracht en het gebruik van het juiste gewicht voor training (in verhouding tot de kracht) te volgen. Deelnemers beginnen met lichte gewichten en deze zullen toenemen naarmate deelnemers sterker worden.

De twee oefengroepen zullen dezelfde oefenprogramma's volgen, maar met verschillende snelheden en gewichten: de conventionele trainingsgroep zal de oefeningen langzaam (conventioneel) uitvoeren, terwijl de ballistische groep lagere belastingen en hogere snelheid zal gebruiken alsof ze proberen te springen. Deelnemers zullen zorgvuldig worden begeleid en gecoacht om alle oefeningen correct uit te voeren en alle oefensessies zullen worden begeleid door gekwalificeerde onderzoekers om de veiligheid tijdens het onderzoek te waarborgen.

De controlegroep zal worden gevraagd om hun gebruikelijke lichaamsbeweging en dieet te behouden. Vervolgmetingen vinden plaats 16 en 32 weken na aanvang van het beweegprogramma.

De berekening van de steekproefomvang is gebaseerd op het detecteren van verschillen in botmineraaldichtheid tussen elke oefengroep en de controlegroep. Met een effectgrootte van 0,75 (beschouwd als klinisch relevant), alfa van 0,05 en bètafouten van 0,95, zijn er ongeveer 28 deelnemers nodig voor elke groep. De uiteindelijke steekproefomvang moet echter een mogelijk aantal uit de markt genomen producten dekken. Om rekening te houden met een uitvalpercentage van 30% in oefengroepen, worden 110 deelnemers geworven voor het onderzoek.

Alle gegevens worden gerapporteerd in het uiteindelijke werk; alle ontbrekende gegevens worden verantwoord met redenen voor het ontbreken ervan. Alle maatregelen beschreven in de methodologie zullen worden gerapporteerd, ongeacht of de resultaten statistisch significant zijn of niet. Gegevens van alle in aanmerking komende deelnemers zullen worden opgenomen in een intention-to-treat-analyse. Meervoudige imputatie zal worden gebruikt om de aanwezigheid van ontbrekende gegevens aan te pakken. De analyse wordt herhaald bij goede aanhangers, d.w.z. degenen die ten minste 90% van de oefensessies hebben bijgewoond.

Beschrijvende statistieken zullen worden berekend om informatie te geven over gemiddelde waarden en variatie (standaarddeviatie) van het cohort. De normale verdeling zal worden geanalyseerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Als wordt aangetoond dat de variantie homogeen is en de verdeling normaal binnen de populatie, dan zal de variantieanalyse met herhaalde metingen (RM-ANOVA) eventuele significante verschillen detecteren tussen groep (oefening versus controle), tijd (baseline versus post-interventie) of groep x tijd interactie .