Тренировки с отягощениями для улучшения здоровья костей и суставных хрящей у женщин (REPROOF)

Упражнения с отягощениями эффективны для улучшения некоторых факторов риска остеопороза и остеоартрита и рекомендуются для предотвращения и лечения обоих состояний, а также известны для противодействия саркопении. В целом, существует мало и противоречивых данных о влиянии параметров упражнений (таких как скорость) на профилактику остеопороза и остеоартрита, а также нет сравнения различных скоростей на структурные параметры и биомаркеры. Хотя для развития остеопороза и остеоартрита требуется много времени, можно наблюдать за изменениями риска с помощью сканирования костей и суставов, двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), количественной компьютерной томографии периферических сосудов (pQCT) и магнитно-резонансной томографии. (МРТ)-, образцы крови и/или мочи и симптомы.

Это исследование направлено на изучение влияния двух различных упражнений с отягощениями (взрывная высокоскоростная тренировка по сравнению с низкоскоростной тренировкой с высокой нагрузкой) на структурные изменения костей, суставных коленных и/или тазобедренных хрящей и мышц, а также на биомаркеры.

Исследование будет 32-недельным рандомизированным контролируемым испытанием, включающим две группы упражнений и одну контрольную группу без упражнений.

После завершения анонимизации будут проведены скрининг и базовые измерения. После того, как участники завершили базовое тестирование, участники будут случайным образом распределены в одну из групп упражнений или контрольных групп с использованием метода блочной рандомизации. Участники выберут конверт, подготовленный партиями по 11 штук, который будет содержать примечание «баллистический», «обычный» или «контрольный» с соотношением 4:4:3. Это сделано для того, чтобы увеличить отсев в группах упражнений. Участника или исследователей, контролирующих вмешательство, невозможно скрыть от распределения по группам.

Требуемая программа упражнений включает в себя два контролируемых занятия в неделю в Университете Лафборо, каждое из которых длится не более 60 минут. Каждое занятие будет включать в себя 30-40 минут упражнений и время для проверки любых симптомов или вопросов с участниками.

Упражнения предназначены для укрепления основных групп мышц туловища и нижней части тела, а также для нагрузки костей, пораженных остеопорозом, коленных и тазобедренных суставов, часто поражаемых остеоартрозом. Каждая тренировочная сессия занимает 30-40 минут и включает в себя разминку всего тела и упражнения для туловища перед выполнением двух основных упражнений: гакк-приседания и подъема икры. Эти два основных упражнения будут выполняться на тренажерах с отягощениями (тренировка с отягощениями) в специальном тренажерном зале. Исследователи выбрали тренажер для гакк-приседаний, так как он тренирует многие группы мышц и участки скелета в одном упражнении, включая позвоночник и нижние конечности, а не небольшую область. Кроме того, он поддерживает позвоночник, делая его безопасным и удобным в использовании.

Вмешательство будет персонализировано в соответствии с индивидуальными способностями, и нагрузки будут постоянно увеличиваться по мере улучшения состояния участника. Нагрузка будет определена в соответствии с максимальной мышечной силой, определяемой расчетом максимума за 1 повторение, который будет обновляться каждый месяц для отслеживания прогресса их мышечной силы и использования правильного веса для тренировки (пропорционально силе). Участники начнут с легких весов, и они будут увеличиваться по мере того, как участники становятся сильнее.

Две группы упражнений будут выполнять одни и те же программы упражнений, но с использованием разных скоростей и весов: группа обычных тренировок будет выполнять упражнения медленно (традиционно), в то время как группа баллистических упражнений будет использовать более низкие нагрузки и более высокую скорость, как если бы они пытались прыгнуть. Участников будут тщательно направлять и обучать правильному выполнению всех упражнений, а все тренировки по упражнениям будут контролироваться квалифицированными исследователями для обеспечения безопасности на протяжении всего исследования.

Контрольной группе будет предложено сохранить свои обычные физические упражнения и диету. Последующие измерения будут проводиться через 16 и 32 недели после начала программы упражнений.

Расчет размера выборки основан на обнаружении различий в минеральной плотности костей между каждой группой упражнений и контрольной группой. Используя размер эффекта 0,75 (считается клинически значимым), альфа-0,05 и бета-ошибки 0,95, для каждой группы требуется примерно 28 участников. Однако окончательный размер выборки должен охватывать возможное количество изъятий. Чтобы обеспечить 30% отсева в группах упражнений, для исследования будут набраны 110 участников.

Все данные будут сообщены в итоговой работе; любые отсутствующие данные будут учитываться с указанием причин их отсутствия. Будут представлены все меры, описанные в методологии, независимо от того, являются ли результаты статистически значимыми или нет. Данные всех подходящих участников будут включены в анализ намерения лечить. Множественное вменение будет использоваться для устранения отсутствия данных. Анализ будет повторен для хороших приверженцев, т.е. тех, кто посетил не менее 90% занятий.

Будет рассчитана описательная статистика, чтобы предоставить информацию о средних значениях и вариациях (стандартное отклонение) когорты. Нормальное распределение будет анализироваться с использованием критерия Шапиро-Уилка. Если показано, что дисперсия является однородной, а распределение нормальным в популяции, то дисперсионный анализ с повторными измерениями (RM-ANOVA) выявит любые существенные различия между группой (упражнения по сравнению с контролем), временем (базовый уровень по сравнению с после вмешательства) или взаимодействием группы и времени. .