Entrenamiento con ejercicios de resistencia para mejorar la salud de los huesos y cartílagos articulares en mujeres (REPROOF)

El ejercicio de resistencia es efectivo para mejorar varios factores de riesgo de osteoporosis y osteoartritis, y se recomienda para prevenir y controlar ambas afecciones, y también se sabe que contrarresta la sarcopenia. En general, hay pruebas escasas e inconsistentes sobre los efectos de los parámetros del ejercicio (como la velocidad) para la prevención de la osteoporosis y la osteoartritis, y tampoco hay una comparación de diferentes velocidades sobre parámetros estructurales y biomarcadores. Aunque la osteoporosis y la osteoartritis tardan mucho tiempo en desarrollarse, es posible observar los cambios en el riesgo mediante exploraciones de huesos y articulaciones: absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) e imágenes por resonancia magnética. (IRM)-, muestras de sangre y/u orina y síntomas.

Este estudio tiene como objetivo examinar el efecto de dos intervenciones diferentes de ejercicios de fuerza (entrenamiento explosivo de alta velocidad versus entrenamiento de alta carga y baja velocidad) sobre los cambios estructurales en el hueso, la rodilla articular y/o el cartílago de la cadera y el músculo, así como los biomarcadores.

El estudio será un ensayo controlado aleatorio de 32 semanas de duración que incluirá dos grupos de ejercicio y un grupo de control sin ejercicio.

Luego se tomarán las mediciones de detección y de referencia cuando se complete la anonimización. Una vez que los participantes hayan completado las pruebas de referencia, los participantes serán asignados al azar a uno de los grupos de ejercicio o grupos de control utilizando una técnica de aleatorización por bloques. Los participantes elegirán un sobre, preparado en lotes de 11, que contendrá una nota que diga 'balística' o 'convencional o 'control' con una proporción de 4:4:3. Esto es para permitir una mayor deserción en los grupos de ejercicio. No es posible cegar al participante o a los investigadores que supervisan la intervención a la asignación del grupo.

El programa de ejercicio requerido incluye dos sesiones supervisadas por semana en la Universidad de Loughborough, cada una de las cuales no dura más de 60 minutos por sesión. Cada sesión implicará de 30 a 40 minutos de ejercicio y tiempo para verificar cualquier síntoma o consulta con los participantes.

Los ejercicios están diseñados para fortalecer los principales grupos musculares del tronco y la parte inferior del cuerpo, así como para cargar los huesos afectados por la osteoporosis y las articulaciones de la rodilla y la cadera que comúnmente se ven afectadas por la osteoartritis. Cada sesión de entrenamiento de ejercicios tomará de 30 a 40 minutos e incluirá algunos ejercicios de calentamiento para todo el cuerpo y para el tronco antes de completar los dos ejercicios principales: una sentadilla y un levantamiento de pantorrillas. Estos dos ejercicios principales se realizarán utilizando máquinas de resistencia (entrenamiento con pesas) en una instalación de ejercicio dedicada. Los investigadores eligieron una máquina de sentadillas hack ya que ejercita muchos grupos musculares y sitios esqueléticos en un solo ejercicio, incluida la columna vertebral y las extremidades inferiores en lugar de un área pequeña. Además, sostiene la columna vertebral, lo que lo hace seguro y cómodo de usar.

La intervención se personalizará según la capacidad del individuo y las cargas aumentarán constantemente a medida que el participante mejore. La carga se decidirá de acuerdo con la fuerza muscular máxima determinada por el cálculo de 1 repetición máxima que se renovará cada mes para controlar el progreso de su fuerza muscular y el uso del peso correcto para el entrenamiento (en proporción a la fuerza). Los participantes comenzarán usando pesos ligeros y estos aumentarán a medida que los participantes se vuelvan más fuertes.

Los dos grupos de ejercicios seguirán los mismos programas de ejercicios pero utilizando diferentes velocidades y pesos: el grupo de entrenamiento convencional realizará los ejercicios lentamente (de forma convencional), mientras que el grupo de balística utilizará cargas más bajas y mayor velocidad como si intentara saltar. Los participantes serán cuidadosamente guiados y entrenados para realizar todos los ejercicios correctamente y todas las sesiones de entrenamiento físico serán supervisadas por investigadores calificados para garantizar la seguridad durante todo el estudio.

Se le pedirá al grupo de control que mantenga su dieta y ejercicio habituales. Las mediciones de seguimiento se realizarán 16 y 32 semanas después del comienzo del programa de ejercicios.

El cálculo del tamaño de la muestra se basa en la detección de diferencias en la densidad mineral ósea entre cada grupo de ejercicio y el grupo de control. Con un tamaño del efecto de 0,75 (considerado clínicamente significativo), alfa de 0,05 y errores beta de 0,95, se necesitan aproximadamente 28 participantes para cada grupo. Sin embargo, el tamaño final de la muestra debe cubrir un posible número de retiros. Para permitir una tasa de abandono del 30 % en los grupos de ejercicio, se reclutarán 110 participantes para el estudio.

Todos los datos serán reportados en el trabajo final; cualquier dato que falte se contabilizará con las razones por las que falta. Se informarán todas las medidas descritas en la metodología, ya sea que los resultados sean estadísticamente significativos o no. Los datos de todos los participantes elegibles se incluirán en un análisis por intención de tratar. Se utilizará la imputación múltiple para abordar la presencia de datos faltantes. El análisis se repetirá en los buenos adherentes, es decir, aquellos que asistieron al menos al 90% de las sesiones de ejercicio.

Se calcularán estadísticas descriptivas para brindar información sobre los valores medios y la variación (desviación estándar) de la cohorte. La distribución normal se analizará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Si se muestra que la varianza es homogénea y la distribución es normal dentro de la población, entonces el análisis de varianza de medidas repetidas (RM-ANOVA) detectará cualquier diferencia significativa entre el grupo (ejercicio versus control), tiempo (línea de base versus post-intervención) o interacción grupo x tiempo .