標準体重肥満における運動誘発性の腸管透過性
2023年6月2日 更新者：Sam Emerson、Oklahoma State University
短時間の最大運動および持続的な最大下運動に対する正常体重肥満者の腸管透過性の指標
健康な人であっても、運動すると腸の透過性と炎症が急激に増加します。
しかし、軽度の炎症（標準体重肥満など）を伴うCVDのリスクがあるグループでこの反応が異なるかどうかはまだ調査されていない。
研究者らは、正常体重の肥満者の腸管透過性の血清指標を、短時間の激しい運動および持続的な中程度の運動の前後で測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者の全体的な目標は、標準体重の肥満（すなわち、正常なBMIおよび高い体脂肪率）の人の腸管透過性の指標が、BMIが正常で低体重の人と比較して、運動に応じてどのように変化するかを調べることです。脂肪率、BMI が肥満範囲内で体脂肪率が高い人。
研究者らは、短時間の激しい運動（つまり、サイクルエルゴメーターでのVO2 maxテスト）および持続的な中程度の運動（つまり、65％で45分間）に応じた腸透過性の指標（主要評価項目で指定）を検査します。サイクルエルゴメーターで測定したVO2 max）。
さらに、研究者はDXAを使用して基本的な人体計測、血中脂質とグルコース、体組成を測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bryant H Keirns, MS
- 電話番号：3166891711
- メール：bryant.keirns@okstate.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sam R Emerson, PhD
- 電話番号：405-744-2303
- メール：sam.emerson@okstate.edu
研究場所
-
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Oklahoma
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Stillwater、Oklahoma、アメリカ、74078
- 募集
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
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コンタクト：
- Bryant H Keirns, MS
- 電話番号：316-689-1711
- メール：bryant.keirns@okstate.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
対照群: BMI が正常、体脂肪率 < 25% (男性) または < 35% (女性)
標準体重の肥満: BMI は正常、体脂肪率 > 25% (男性) または > 35% (女性)
明らかな肥満: BMI が肥満範囲内、体脂肪率 > 25% (男性) または > 35% (女性)
除外基準:
- ペースメーカーの存在
- 妊娠中
- 閉経後の状態
- タバコ製品、違法薬物、抗炎症薬（NSAIDなど）、脂質低下薬の慢性使用歴
- 最近の抗生物質の使用 (6 週間未満) および NSAIDs (3 日未満)
- 確立された心臓代謝性疾患（例：心血管疾患、2型糖尿病）、本質的に炎症性疾患（例：関節リウマチ、炎症性腸疾患）、および/または診断された過敏性腸症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準体重の肥満
標準体重肥満の人は、正常な BMI (18.5 ～ 24.9 kg/m2)、体脂肪率 > 25% (男性) または > 35% (女性) を持つと定義されます。
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すべての参加者は 2 つの演習セッションを完了します。
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アクティブコンパレータ：標準体重で体脂肪率が低い
この研究の低リスク比較グループは、正常な BMI (18.5 ～ 24.9 kg/m2) および体脂肪率 < 25% (男性) または < 35% (女性) の個人で構成されます。
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すべての参加者は 2 つの演習セッションを完了します。
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アクティブコンパレータ：明らかな肥満と高い体脂肪率
体脂肪率が高い（男性の場合は 25% 以上、女性の場合は 35% 以上）、明らかな肥満（BMI > 30 kg/m2）は、高リスクの比較グループとして使用されます。
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すべての参加者は 2 つの演習セッションを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短時間の激しい運動後の血清FABP2濃度
時間枠：約8ヶ月
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研究者らは、サイクルエルゴメーターでのVO2 maxテスト後の腸透過性のこの指標のピークと絶対変化を調べる予定です。
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約8ヶ月
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短時間の激しい運動後の血清LBP濃度
時間枠：約8ヶ月
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研究者らは、サイクルエルゴメーターでのVO2 maxテスト後の腸透過性のこの指標のピークと絶対変化を調べる予定です。
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約8ヶ月
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短時間の激しい運動後の血清 sCD14 濃度
時間枠：約8ヶ月
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研究者らは、サイクルエルゴメーターでのVO2 maxテスト後の腸透過性のこの指標のピークと絶対変化を調べる予定です。
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約8ヶ月
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持続的な中程度の運動後の血清FABP2濃度
時間枠：約8ヶ月
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研究者らは、サイクルエルゴメーターで最大VO2の65％で45分間運動した後の腸透過性のこの指標のピークと絶対変化を調べる予定だ。
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約8ヶ月
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適度な運動を継続した後の血清IL-6濃度
時間枠：約8ヶ月
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研究者らは、サイクルエルゴメーターで 65% VO2 max で 45 分間運動した後の、この炎症マーカーのピーク変化と絶対変化を調べる予定です。
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約8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大VO2
時間枠：約8ヶ月
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研究者らは、短時間の激しい運動セッション後の VO2 max を研究グループ全体で比較します。
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約8ヶ月
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VO2 max テスト中の呼吸交換比 (RER)
時間枠：約8ヶ月
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研究者らは、短く激しい運動セッション中の RER ダイナミクスを研究グループ全体で比較します。
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約8ヶ月
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エクササイズセッション中の最大ワークロード
時間枠：約8ヶ月
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研究者らは、研究グループ全体で、短時間、強度、中程度の持続的な運動セッション中のワークロードのダイナミクスをワット単位で比較します。
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約8ヶ月
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運動セッション中の心拍数のダイナミクス
時間枠：約8ヶ月
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研究者らは、研究グループ全体で、短時間、強度、および中程度の持続的な運動セッション中の心拍数のダイナミクスを比較します。
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約8ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) による体脂肪率の評価。
時間枠：約8ヶ月
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研究者は、体脂肪率を評価するためにすべての参加者にDXAスキャンを実行します。
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約8ヶ月
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) による絶対体脂肪評価
時間枠：約8ヶ月
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研究者はすべての参加者にDXAスキャンを実行し、絶対体脂肪をキログラム単位で評価します。
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約8ヶ月
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) による除脂肪質量パーセント評価
時間枠：約8ヶ月
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研究者は、除脂肪体重パーセントを評価するために、すべての参加者に対して DXA スキャンを実行します。
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約8ヶ月
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) による絶対除脂肪体重評価
時間枠：約8ヶ月
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研究者はすべての参加者にDXAスキャンを実行し、絶対除脂肪体重をキログラム単位で評価します。
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約8ヶ月
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二重エネルギー X 線吸光光度計 (DXA) による絶対内臓脂肪量評価
時間枠：約8ヶ月
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研究者はすべての参加者にDXAスキャンを実行し、絶対内臓質量をグラム単位で評価します。
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約8ヶ月
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Abbott Piccolo Xpress 臨床化学分析装置を備えた脂質パネル
時間枠：約8ヶ月
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研究者はすべての参加者に対して脂質パネルを実施します。
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約8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (推定)
2023年8月1日
研究の完了 (推定)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月2日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。