Belastungsbedingte Darmpermeabilität bei normalgewichtiger Fettleibigkeit
2. Juni 2023 aktualisiert von: Sam Emerson, Oklahoma State University
Indikatoren der Darmpermeabilität bei normalgewichtiger Adipositas als Reaktion auf kurze, maximale und anhaltende, submaximale Übungen
Sport erhöht die Darmpermeabilität und Entzündungen deutlich, selbst bei gesunden Bevölkerungsgruppen.
Ob sich diese Reaktion jedoch in Risikogruppen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterscheidet, die eine leichte Entzündung aufweisen (z. B. Adipositas bei normalem Gewicht), muss jedoch noch untersucht werden.
Ziel der Forscher ist es, Serumindikatoren für die Darmpermeabilität bei Patienten mit normalgewichtiger Fettleibigkeit vor und nach kurzer, intensiver körperlicher Betätigung und anhaltender, mäßiger körperlicher Betätigung zu messen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel des Forschers besteht darin, zu untersuchen, wie sich Indikatoren der Darmpermeabilität als Reaktion auf körperliche Betätigung bei Personen mit normalgewichtiger Fettleibigkeit (d. h. normalem Body-Mass-Index [BMI] und hohem Körperfettanteil) im Vergleich zu Personen mit normalem BMI und niedrigem Körpergewicht ändern Personen mit einem BMI im Fettleibigkeitsbereich und einem hohen Körperfettanteil.
Die Forscher werden Indikatoren der Darmpermeabilität (angegeben in den primären Endpunkten) als Reaktion auf eine kurze, intensive Trainingseinheit (d. h. VO2-Max-Test auf einem Fahrradergometer) und eine anhaltende, moderate Trainingseinheit (d. h. 45 Minuten bei 65 %) untersuchen. gemessener VO2 max auf einem Fahrradergometer).
Darüber hinaus messen die Forscher grundlegende Anthropometrie, Blutfette und Glukose sowie die Körperzusammensetzung mit DXA.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bryant H Keirns, MS
- Telefonnummer: 3166891711
- E-Mail: bryant.keirns@okstate.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sam R Emerson, PhD
- Telefonnummer: 405-744-2303
- E-Mail: sam.emerson@okstate.edu
Studienorte
-
-
Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74078
- Rekrutierung
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
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Kontakt:
- Bryant H Keirns, MS
- Telefonnummer: 316-689-1711
- E-Mail: bryant.keirns@okstate.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kontrollgruppe: normaler BMI, Körperfettanteil < 25 % (männlich) bzw. < 35 % (weiblich)
Normalgewichtige Adipositas: normaler BMI, Körperfettanteil > 25 % (männlich) bzw. > 35 % (weiblich)
Offensichtliche Adipositas: BMI im Adipositasbereich, Körperfettanteil > 25 % (männlich) bzw. > 35 % (weiblich)
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines Herzschrittmachers
- Schwanger
- Postmenopausaler Status
- Vorgeschichte des chronischen Konsums von Tabakprodukten, illegalen Drogen, entzündungshemmenden Medikamenten (z. B. NSAIDs) und lipidsenkenden Medikamenten
- Kürzliche Einnahme von Antibiotika (< 6 Wochen) und NSAIDs (< 3 Tage)
- Bestehende kardiometabolische Erkrankungen (z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes), entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankungen) und/oder diagnostiziertes Reizdarmsyndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fettleibigkeit bei normalem Gewicht
Personen mit normalgewichtiger Adipositas werden als Personen mit einem normalen BMI (18,5 – 24,9 kg/m2) und einem Körperfettanteil von > 25 % (Männer) bzw. > 35 % (Frauen) definiert.
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Alle Teilnehmer absolvieren zwei Übungseinheiten:
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Aktiver Komparator: Normalgewicht und niedriger Körperfettanteil
Die Vergleichsgruppe mit geringem Risiko für diese Studie besteht aus Personen mit normalem BMI (18,5 - 24,9 kg/m2) und einem Körperfettanteil < 25 % (männlich) bzw. < 35 % (weiblich).
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Alle Teilnehmer absolvieren zwei Übungseinheiten:
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Aktiver Komparator: Offensichtliche Fettleibigkeit und hoher Körperfettanteil
Als Hochrisiko-Vergleichsgruppe wird offensichtliche Adipositas (BMI > 30 kg/m2) mit hohem Körperfettanteil (> 25 % [männlich] oder > 35 % [weiblich]) herangezogen.
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Alle Teilnehmer absolvieren zwei Übungseinheiten:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumkonzentrationen von FABP2 nach kurzer, intensiver Belastung
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher werden die maximale und absolute Veränderung dieses Indikators der Darmpermeabilität nach dem VO2-Max-Test auf einem Fahrradergometer untersuchen.
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Ungefähr 8 Monate
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Serumkonzentrationen von LBP nach kurzem, intensivem Training
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher werden die maximale und absolute Veränderung dieses Indikators der Darmpermeabilität nach dem VO2-Max-Test auf einem Fahrradergometer untersuchen.
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Ungefähr 8 Monate
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Serumkonzentrationen von sCD14 nach kurzer, intensiver Belastung
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher werden die maximale und absolute Veränderung dieses Indikators der Darmpermeabilität nach dem VO2-Max-Test auf einem Fahrradergometer untersuchen.
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Ungefähr 8 Monate
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Serumkonzentrationen von FABP2 nach anhaltender, mäßiger körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher werden die maximale und absolute Veränderung dieses Indikators der Darmpermeabilität nach 45 Minuten Training bei 65 % VO2 max auf einem Fahrradergometer untersuchen.
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Ungefähr 8 Monate
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Serumkonzentrationen von IL-6 nach anhaltender, mäßiger körperlicher Betätigung
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher werden die maximale und absolute Veränderung dieses Entzündungsmarkers nach 45 Minuten Training bei 65 % VO2 max auf einem Fahrradergometer untersuchen.
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Ungefähr 8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VO2 Max
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher vergleichen VO2 max nach der kurzen, intensiven Trainingseinheit zwischen den Studiengruppen.
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Ungefähr 8 Monate
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Respiratorisches Austauschverhältnis (RER) während des VO2-Max-Tests
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher vergleichen die RER-Dynamik während der kurzen, intensiven Trainingseinheit zwischen den Studiengruppen.
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Ungefähr 8 Monate
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Maximale Belastung während der Trainingseinheiten
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher vergleichen die Arbeitsbelastungsdynamik in Watt während der kurzen, intensiven und mäßigen, anhaltenden Trainingseinheit zwischen den Studiengruppen.
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Ungefähr 8 Monate
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Herzfrequenzdynamik während Trainingseinheiten
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher vergleichen die Herzfrequenzdynamik während der kurzen, intensiven und mäßigen, anhaltenden Trainingseinheit zwischen den Studiengruppen.
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Ungefähr 8 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Körperfettanteils mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA).
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher führen bei allen Teilnehmern DXA-Scans durch, um den Körperfettanteil zu bestimmen.
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Ungefähr 8 Monate
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Absolute Körperfettbestimmung mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher führen bei allen Teilnehmern DXA-Scans durch, um das absolute Körperfett in Kilogramm zu bestimmen.
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Ungefähr 8 Monate
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Bestimmung des Leermasseprozentsatzes mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Ermittler führen bei allen Teilnehmern DXA-Scans durch, um den Prozentsatz der mageren Masse zu bestimmen.
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Ungefähr 8 Monate
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Absolute Magermasse-Bewertung mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher führen bei allen Teilnehmern DXA-Scans durch, um die absolute Muskelmasse in Kilogramm zu bestimmen.
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Ungefähr 8 Monate
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Absolute viszerale Fettmassebestimmung mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher führen bei allen Teilnehmern DXA-Scans durch, um die absolute viszerale Masse in Gramm zu bestimmen.
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Ungefähr 8 Monate
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Lipid-Panel mit Abbott Piccolo Xpress Clinical Chemistry Analyzer
Zeitfenster: Ungefähr 8 Monate
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Die Forscher führen bei allen Teilnehmern ein Lipid-Panel durch.
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Ungefähr 8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- IRB-22-28-STW
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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