Træningsinduceret tarmpermeabilitet ved normalvægtig fedme
2. juni 2023 opdateret af: Sam Emerson, Oklahoma State University
Indikatorer for tarmpermeabilitet ved normalvægtig fedme som reaktion på kort, maksimal og vedvarende, submaksimal træning
Motion øger akut tarmens permeabilitet og inflammation, selv hos raske befolkninger.
Hvorvidt dette respons adskiller sig i grupper med risiko for CVD, der viser sig med lavgradig inflammation (f.eks. normalvægtig fedme), er endnu ikke undersøgt.
Efterforskerne sigter mod at måle serumindikatorer for tarmgennemtrængelighed hos personer med normalvægtig fedme før og efter kort, intens træning og vedvarende moderat træning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerens overordnede mål er at undersøge, hvordan indikatorer for tarmpermeabilitet ændrer sig som reaktion på træning hos personer med normalvægtig fedme (dvs. normalt kropsmasseindeks [BMI] og høj kropsfedtprocent) i forhold til dem med et normalt BMI og lav kropsvægt. fedtprocent og dem med et BMI i fedmeområdet og høj kropsfedtprocent.
Efterforskerne vil undersøge indikatorer for tarmgennemtrængelighed (specificeret i primære resultater) som svar på en kort, intens træning (dvs. VO2 max test på et cykelergometer) og vedvarende moderat træningspas (dvs. 45 minutter ved 65 % målt VO2 max på et cykelergometer).
Derudover vil efterforskerne måle grundlæggende antropometri, blodlipider og glukose og kropssammensætning med DXA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bryant H Keirns, MS
- Telefonnummer: 3166891711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sam R Emerson, PhD
- Telefonnummer: 405-744-2303
- E-mail: sam.emerson@okstate.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078
- Rekruttering
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
-
Kontakt:
- Bryant H Keirns, MS
- Telefonnummer: 316-689-1711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kontrolgruppe: normal BMI, kropsfedtprocent < 25 % (mand) eller < 35 % (kvinde)
Normalvægtig fedme: normal BMI, kropsfedtprocent > 25 % (mand) eller > 35 % (kvinde)
Åbenlys fedme: BMI i fedmeområde, kropsfedtprocent > 25 % (mand) eller > 35 % (kvinde)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af pacemaker
- Gravid
- Postmenopausal status
- Anamnese med kronisk brug af tobaksprodukter, ulovlige stoffer, antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. NSAID'er), lipidsænkende lægemidler
- Nylig brug af antibiotika (< 6 uger) og NSAID (< 3 dage)
- Etableret kardiometabolisk sygdom (f.eks. kardiovaskulær sygdom, type 2-diabetes) sygdomme af inflammatorisk natur (f.eks. leddegigt, inflammatorisk tarmsygdom) og/eller diagnosticeret irritabel tyktarm.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Normalvægtig fedme
Personer med normalvægtig fedme vil blive defineret som havende normalt BMI (18,5 - 24,9 kg/m2), kropsfedtprocent > 25 % (mænd) eller > 35 % (kvinder).
|
Alle deltagere vil gennemføre to træningssessioner:
|
|
Aktiv komparator: Normal vægt og lav kropsfedtprocent
Lavrisiko-sammenligningsgruppen for denne undersøgelse vil bestå af personer med normalt BMI (18,5 - 24,9 kg/m2) og kropsfedtprocent < 25 % (mænd) eller < 35 % (kvinder).
|
Alle deltagere vil gennemføre to træningssessioner:
|
|
Aktiv komparator: Åbenlys fedme og høj kropsfedtprocent
Åbenlys fedme (BMI > 30 kg/m2) med høj kropsfedtprocent (> 25 % [mand] eller > 35 % [kvinde]) vil blive brugt som en højrisiko-sammenligningsgruppe.
|
Alle deltagere vil gennemføre to træningssessioner:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkoncentrationer af FABP2 efter kort, intens træning
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil undersøge peak og absolut ændring i denne indikator for tarmpermeabilitet efter VO2 max testen på et cykelergometer.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Serumkoncentrationer af LBP efter kort, intens træning
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil undersøge peak og absolut ændring i denne indikator for tarmpermeabilitet efter VO2 max testen på et cykelergometer.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Serumkoncentrationer af sCD14 efter kort, intens træning
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil undersøge peak og absolut ændring i denne indikator for tarmpermeabilitet efter VO2 max testen på et cykelergometer.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Serumkoncentrationer af FABP2 efter vedvarende, moderat træning
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Forskerne vil undersøge peak og absolut ændring i denne indikator for tarmpermeabilitet efter 45 minutters træning ved 65 % VO2 max på et cykelergometer.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Serumkoncentrationer af IL-6 efter vedvarende, moderat træning
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil undersøge peak og absolut ændring i denne inflammatoriske markør efter 45 minutters træning ved 65 % VO2 max på et cykelergometer.
|
Cirka 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 Max
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil sammenligne VO2 max efter den korte, intense træningssession på tværs af studiegrupper.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER) under VO2 max test
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil sammenligne RER-dynamikken under den korte, intense træningssession på tværs af studiegrupper.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Maksimal arbejdsbelastning under træningssessioner
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil sammenligne arbejdsbelastningsdynamikken i watt under den korte, intense og moderate, vedvarende træningssession på tværs af studiegrupper.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Pulsdynamik under træningssessioner
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Forskerne vil sammenligne pulsdynamikken under den korte, intense og moderate, vedvarende træningssession på tværs af studiegrupper.
|
Cirka 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af kropsfedtprocent med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil udføre DXA-scanninger på alle deltagere for at vurdere kropsfedtprocenten.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Absolut kropsfedtvurdering med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil udføre DXA-scanninger på alle deltagere for at vurdere absolut kropsfedt i kilogram.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Vurdering af mager masseprocent med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil udføre DXA-scanninger på alle deltagere for at vurdere vægtprocenten.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Absolut lean masse vurdering med dobbelt-energi røntgen absorptiometri (DXA)
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil udføre DXA-scanninger på alle deltagere for at vurdere den absolutte magre masse i kilogram.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Absolut visceral fedtmassevurdering med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil udføre DXA-scanninger på alle deltagere for at vurdere absolut visceral masse i gram.
|
Cirka 8 måneder
|
|
Lipidpanel med Abbott Piccolo Xpress Clinical Chemistry Analyzer
Tidsramme: Cirka 8 måneder
|
Efterforskerne vil udføre et lipidpanel på alle deltagere.
|
Cirka 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
5. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-22-28-STW
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .