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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05889767
정상체중 비만에서 운동유도 장 투과성
2023년 6월 2일 업데이트: Sam Emerson, Oklahoma State University
단기, 최대 및 지속, 최대하 운동에 대한 정상 체중 비만의 장 투과성 지표
운동은 건강한 집단에서도 장 투과성과 염증을 급격하게 증가시킵니다.
그러나 이 반응이 낮은 수준의 염증(예: 정상 체중 비만)을 나타내는 CVD 위험이 있는 그룹에서 다른지 여부는 아직 조사되지 않았습니다.
연구자들은 정상 체중 비만인 사람들의 장 투과성에 대한 혈청 지표를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자의 전반적인 목표는 정상 체중 비만(즉, 정상 체질량 지수[BMI] 및 높은 체지방률)을 가진 개인의 운동에 대한 반응으로 장 투과성 지표가 정상 BMI 및 저체중을 가진 사람에 비해 어떻게 변화하는지 조사하는 것입니다. 체지방률 및 BMI가 비만 범위이고 체지방률이 높은 사람.
조사관은 짧고 강렬한 운동(즉, 사이클 에르고미터의 VO2 최대 테스트)과 지속적이고 중간 정도의 운동(즉, 65%에서 45분 사이클 에르고미터에서 측정된 VO2 최대값).
또한 조사관은 DXA를 사용하여 기본 인체 측정, 혈중 지질 및 포도당, 체성분을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bryant H Keirns, MS
- 전화번호: 3166891711
- 이메일: bryant.keirns@okstate.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sam R Emerson, PhD
- 전화번호: 405-744-2303
- 이메일: sam.emerson@okstate.edu
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078
- 모병
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
-
연락하다:
- Bryant H Keirns, MS
- 전화번호: 316-689-1711
- 이메일: bryant.keirns@okstate.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
대조군: 정상 BMI, 체지방률 < 25%(남성) 또는 < 35%(여성)
정상 체중 비만: 정상 BMI, 체지방률 > 25%(남성) 또는 > 35%(여성)
명백한 비만: 비만 범위의 BMI, 체지방률 > 25%(남성) 또는 > 35%(여성)
제외 기준:
- 맥박 조정기의 존재
- 임신한
- 폐경기 상태
- 담배 제품, 불법 약물, 항염증제(예: NSAIDs), 지질 저하 약물의 만성 사용 이력
- 최근 항생제(< 6주) 및 NSAIDs(< 3일) 사용
- 확립된 심혈관 질환(예: 심혈관 질환, 제2형 당뇨병) 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 염증성 장 질환) 및/또는 진단된 과민성 대장 증후군.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정상 체중 비만
정상 체중 비만인 개인은 정상 BMI(18.5~24.9kg/m2), 체지방률 > 25%(남성) 또는 > 35%(여성)로 정의됩니다.
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모든 참가자는 두 가지 연습 세션을 완료합니다.
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활성 비교기: 정상 체중 및 낮은 체지방률
이 연구의 저위험 비교 그룹은 정상 BMI(18.5 - 24.9 kg/m2) 및 체지방률 < 25%(남성) 또는 < 35%(여성)를 가진 개인으로 구성됩니다.
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모든 참가자는 두 가지 연습 세션을 완료합니다.
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활성 비교기: 명백한 비만과 높은 체지방률
체지방률이 높은(> 25% [남성] 또는 > 35% [여성]) 명백한 비만(BMI > 30 kg/m2)이 고위험 비교 그룹으로 사용됩니다.
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모든 참가자는 두 가지 연습 세션을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧고 강렬한 운동 후 FABP2의 혈청 농도
기간: 약 8개월
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조사관은 사이클 에르고미터에서 VO2 max 테스트 후 이 장 투과성 지표의 최고 및 절대 변화를 조사할 것입니다.
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약 8개월
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짧고 강렬한 운동 후 요통의 혈청 농도
기간: 약 8개월
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조사관은 사이클 에르고미터에서 VO2 max 테스트 후 이 장 투과성 지표의 최고 및 절대 변화를 조사할 것입니다.
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약 8개월
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짧고 강렬한 운동 후 sCD14의 혈청 농도
기간: 약 8개월
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조사관은 사이클 에르고미터에서 VO2 max 테스트 후 이 장 투과성 지표의 최고 및 절대 변화를 조사할 것입니다.
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약 8개월
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지속적이고 적당한 운동 후 FABP2의 혈청 농도
기간: 약 8개월
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조사관은 사이클 에르고미터에서 65% VO2 max로 운동 45분 후 이 장 투과성 지표의 최고 및 절대 변화를 조사할 것입니다.
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약 8개월
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지속적이고 적당한 운동 후 IL-6의 혈청 농도
기간: 약 8개월
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연구자들은 사이클 에르고미터에서 최대 65% VO2에서 운동 45분 후 이 염증 마커의 최고 및 절대 변화를 조사할 것입니다.
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약 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VO2 최대
기간: 약 8개월
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조사관은 연구 그룹 간에 짧고 강렬한 운동 세션 후 VO2 max를 비교할 것입니다.
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약 8개월
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VO2 max 테스트 중 호흡 교환 비율(RER)
기간: 약 8개월
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조사관은 연구 그룹 전체에서 짧고 강렬한 운동 세션 동안 RER 역학을 비교할 것입니다.
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약 8개월
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운동 세션 중 최대 작업량
기간: 약 8개월
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조사관은 스터디 그룹 전체에서 짧고 강렬하며 중간 정도의 지속적인 운동 세션 동안 와트 단위의 작업 부하 역학을 비교할 것입니다.
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약 8개월
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운동 세션 중 심박수 역학
기간: 약 8개월
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조사관은 연구 그룹 전체에서 짧고 강렬하며 중간 정도의 지속적인 운동 세션 동안 심박수 역학을 비교할 것입니다.
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약 8개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)을 사용한 체지방 백분율 평가.
기간: 약 8개월
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조사관은 체지방률을 평가하기 위해 모든 참가자에 대해 DXA 스캔을 수행합니다.
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약 8개월
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이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DXA)을 통한 절대 체지방 평가
기간: 약 8개월
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조사관은 킬로그램 단위의 절대 체지방을 평가하기 위해 모든 참가자에 대해 DXA 스캔을 수행합니다.
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약 8개월
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 사용한 린 질량 백분율 평가
기간: 약 8개월
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조사관은 모든 참가자에 대해 DXA 스캔을 수행하여 제지방량 비율을 평가합니다.
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약 8개월
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 사용한 절대 제지방량 평가
기간: 약 8개월
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조사관은 모든 참가자에 대해 DXA 스캔을 수행하여 절대 제지방량(kg)을 평가합니다.
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약 8개월
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 통한 절대 내장 지방량 평가
기간: 약 8개월
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조사관은 절대 내장 질량(g)을 평가하기 위해 모든 참가자에 대해 DXA 스캔을 수행합니다.
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약 8개월
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Abbott Piccolo Xpress 임상 화학 분석기를 사용한 지질 패널
기간: 약 8개월
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조사관은 모든 참가자에 대해 지질 패널을 수행합니다.
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약 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .