Cvičením indukovaná propustnost střev u obezity s normální hmotností
2. června 2023 aktualizováno: Sam Emerson, Oklahoma State University
Indikátory propustnosti střev u obezity s normální hmotností v reakci na krátké, maximální a trvalé, submaximální cvičení
Cvičení akutně zvyšuje propustnost střev a záněty, a to i u zdravé populace.
Zda se však tato odpověď liší ve skupinách s rizikem CVD, které se projevují zánětem nízkého stupně (např. obezita s normální hmotností), musí být ještě zkoumáno.
Výzkumníci se zaměřují na měření sérových indikátorů propustnosti střev u pacientů s obezitou s normální hmotností před a po krátkém intenzivním cvičení a trvalém, mírném cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem výzkumníka je prozkoumat, jak se indikátory propustnosti střeva mění v reakci na cvičení u jedinců s normální hmotností obezity (tj. s normálním indexem tělesné hmotnosti [BMI] a vysokým procentem tělesného tuku) ve srovnání s osobami s normálním BMI a nízkou tělesnou hmotností. procenta tuku a osoby s BMI v rozmezí obezity a vysokým procentem tělesného tuku.
Vyšetřovatelé budou zkoumat indikátory propustnosti střeva (uvedené v primárních výsledcích) v reakci na krátkou intenzivní zátěž (tj. test VO2 max na cykloergometru) a trvalou, mírnou zátěž (tj. 45 minut při 65 % měřeno VO2 max na cykloergometru).
Kromě toho budou vyšetřovatelé měřit základní antropometrii, krevní lipidy a glukózu a složení těla pomocí DXA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bryant H Keirns, MS
- Telefonní číslo: 3166891711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sam R Emerson, PhD
- Telefonní číslo: 405-744-2303
- E-mail: sam.emerson@okstate.edu
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078
- Nábor
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
-
Kontakt:
- Bryant H Keirns, MS
- Telefonní číslo: 316-689-1711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kontrolní skupina: normální BMI, procento tělesného tuku < 25 % (muži) nebo < 35 % (ženy)
Obezita s normální hmotností: normální BMI, procento tělesného tuku > 25 % (muži) nebo > 35 % (ženy)
Zjevná obezita: BMI v rozsahu obezity, procento tělesného tuku > 25 % (muži) nebo > 35 % (ženy)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost kardiostimulátoru
- Těhotná
- Postmenopauzální stav
- Historie chronického užívání tabákových výrobků, nelegálních drog, protizánětlivých léků (např. NSAID), léků snižujících hladinu lipidů
- Nedávné užívání antibiotik (< 6 týdnů) a NSAID (< 3 dny)
- Prokázané kardiometabolické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes typu 2), onemocnění zánětlivé povahy (např. revmatoidní artritida, zánětlivé onemocnění střev) a/nebo diagnostikovaný syndrom dráždivého tračníku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obezita s normální hmotností
Jedinci s normální hmotností obezity budou definováni jako s normálním BMI (18,5 - 24,9 kg/m2), procentem tělesného tuku > 25 % (muži) nebo > 35 % (ženy).
|
Všichni účastníci absolvují dvě cvičení:
|
|
Aktivní komparátor: Normální hmotnost a nízké procento tělesného tuku
Nízkorizikovou srovnávací skupinu pro tuto studii budou tvořit jedinci s normálním BMI (18,5 – 24,9 kg/m2) a procentem tělesného tuku < 25 % (muži) nebo < 35 % (ženy).
|
Všichni účastníci absolvují dvě cvičení:
|
|
Aktivní komparátor: Zjevná obezita a vysoké procento tělesného tuku
Jako vysoce riziková srovnávací skupina bude použita zjevná obezita (BMI > 30 kg/m2) s vysokým procentem tělesného tuku (> 25 % [muži] nebo > 35 % [ženy]).
|
Všichni účastníci absolvují dvě cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové koncentrace FABP2 po krátkém intenzivním cvičení
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat vrchol a absolutní změnu tohoto indikátoru propustnosti střeva po testu VO2 max na cyklovém ergometru.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Sérové koncentrace LBP po krátkém intenzivním cvičení
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat vrchol a absolutní změnu tohoto indikátoru propustnosti střeva po testu VO2 max na cyklovém ergometru.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Sérové koncentrace sCD14 po krátkém intenzivním cvičení
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat vrchol a absolutní změnu tohoto indikátoru propustnosti střeva po testu VO2 max na cyklovém ergometru.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Sérové koncentrace FABP2 po trvalém mírném cvičení
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat vrchol a absolutní změnu tohoto indikátoru propustnosti střeva po 45 minutách cvičení při 65 % VO2 max na cykloergometru.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Sérové koncentrace IL-6 po trvalém mírném cvičení
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat vrchol a absolutní změnu tohoto zánětlivého markeru po 45 minutách cvičení při 65% VO2 max na cyklovém ergometru.
|
Přibližně 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 Max
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Výzkumníci budou porovnávat VO2 max po krátkém intenzivním cvičení napříč studijními skupinami.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Respirační výměnný poměr (RER) během testu VO2 max
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Výzkumníci budou porovnávat dynamiku RER během krátkého intenzivního cvičení napříč studijními skupinami.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Maximální zátěž během cvičení
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat dynamiku pracovní zátěže ve wattech během krátkého, intenzivního a středního, trvalého cvičení napříč studijními skupinami.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Dynamika srdeční frekvence během cvičení
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Výzkumníci budou porovnávat dynamiku srdeční frekvence během krátkého, intenzivního a středního, trvalého cvičení napříč studijními skupinami.
|
Přibližně 8 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení procenta tělesného tuku pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA).
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé provedou DXA skenování u všech účastníků, aby posoudili procento tělesného tuku.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Absolutní hodnocení tělesného tuku pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé provedou u všech účastníků skenování DXA, aby posoudili absolutní tělesný tuk v kilogramech.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Stanovení procenta chudé hmotnosti pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé provedou DXA skenování u všech účastníků, aby posoudili procento netučné hmotnosti.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Stanovení absolutní netukové hmoty pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé provedou DXA skeny u všech účastníků, aby posoudili absolutní libovou hmotnost v kilogramech.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Stanovení absolutní hmoty viscerálního tuku pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé provedou DXA skeny u všech účastníků, aby vyhodnotili absolutní viscerální hmotnost v gramech.
|
Přibližně 8 měsíců
|
|
Lipidový panel s analyzátorem klinické chemie Abbott Piccolo Xpress
Časové okno: Přibližně 8 měsíců
|
Vyšetřovatelé provedou u všech účastníků lipidový panel.
|
Přibližně 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-22-28-STW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .