Harjoituksen aiheuttama suolen läpäisevyys normaalipainoisessa liikalihavuudessa
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sam Emerson, Oklahoma State University
Suolen läpäisevyyden indikaattorit normaalipainoisessa liikalihavuudessa vastauksena lyhyeen, maksimaaliseen ja jatkuvaan, submaksimaaliseen harjoitukseen
Harjoitus lisää äkillisesti suoliston läpäisevyyttä ja tulehdusta jopa terveillä ihmisillä.
Vielä on kuitenkin tutkittava, eroaako tämä vaste CVD-riskiryhmissä, joilla on matala-asteinen tulehdus (esim. normaalipainoinen liikalihavuus).
Tutkijat pyrkivät mittaamaan seerumin suoliston läpäisevyyden indikaattoreita niillä, joilla on normaalipainoinen liikalihavuus ennen ja jälkeen lyhyen, intensiivisen harjoituksen ja jatkuvan, kohtalaisen harjoittelun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan yleistavoitteena on tutkia, kuinka suoliston läpäisevyyden indikaattorit muuttuvat vasteena harjoitukseen henkilöillä, joilla on normaalipainoinen liikalihavuus (eli normaali painoindeksi [BMI] ja korkea kehon rasvaprosentti) verrattuna henkilöihin, joilla on normaali BMI ja alhainen keho. rasvaprosentti ja ne, joiden BMI on liikalihavuuden alueella ja korkea kehon rasvaprosentti.
Tutkijat tutkivat suolen läpäisevyyden indikaattoreita (määritelty ensisijaisissa tuloksissa) vastauksena lyhyeen, intensiiviseen harjoitukseen (eli VO2 max -testi sykliergometrillä) ja jatkuvaan, kohtalaiseen harjoittelujaksoon (eli 45 minuuttia 65 %:lla). mitattu VO2 max pyöräergometrillä).
Lisäksi tutkijat mittaavat perusantropometriaa, veren lipidejä ja glukoosia sekä kehon koostumusta DXA:lla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bryant H Keirns, MS
- Puhelinnumero: 3166891711
- Sähköposti: bryant.keirns@okstate.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sam R Emerson, PhD
- Puhelinnumero: 405-744-2303
- Sähköposti: sam.emerson@okstate.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Yhdysvallat, 74078
- Rekrytointi
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bryant H Keirns, MS
- Puhelinnumero: 316-689-1711
- Sähköposti: bryant.keirns@okstate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kontrolliryhmä: normaali BMI, kehon rasvaprosentti < 25 % (mies) tai < 35 % (nainen)
Normaalipainoinen liikalihavuus: normaali BMI, kehon rasvaprosentti > 25 % (mies) tai > 35 % (nainen)
Ilmeinen liikalihavuus: BMI lihavuusalueella, kehon rasvaprosentti > 25 % (mies) tai > 35 % (nainen)
Poissulkemiskriteerit:
- Tahdistimen läsnäolo
- Raskaana
- Postmenopausaalinen tila
- Tupakkatuotteiden, laittomien huumeiden, tulehduskipulääkkeiden (esim. tulehduskipulääkkeiden), lipidejä alentavien lääkkeiden kroonisen käytön historia
- Viimeaikainen antibioottien (< 6 viikkoa) ja tulehduskipulääkkeiden (< 3 päivää) käyttö
- Vakiintunut kardiometabolinen sairaus (esim. sydän- ja verisuonisairaus, tyypin 2 diabetes) luonteeltaan tulehdukselliset sairaudet (esim. nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus) ja/tai diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalipainoinen lihavuus
Normaalipainoisen lihavuuden omaavilla yksilöillä määritellään normaali painoindeksi (18,5 - 24,9 kg/m2), kehon rasvaprosentti > 25 % (mies) tai > 35 % (nainen).
|
Kaikki osallistujat suorittavat kaksi harjoitusta:
|
|
Active Comparator: Normaali paino ja alhainen rasvaprosentti
Tämän tutkimuksen matalan riskin vertailuryhmä koostuu henkilöistä, joiden BMI on normaali (18,5 - 24,9 kg/m2) ja kehon rasvaprosentti < 25 % (mies) tai < 35 % (nainen).
|
Kaikki osallistujat suorittavat kaksi harjoitusta:
|
|
Active Comparator: Ilmeinen liikalihavuus ja korkea kehon rasvaprosentti
Selkeää liikalihavuutta (BMI > 30 kg/m2), jossa kehon rasvaprosentti on korkea (> 25 % [mies] tai > 35 % [nainen]), käytetään suuren riskin vertailuryhmänä.
|
Kaikki osallistujat suorittavat kaksi harjoitusta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FABP2-pitoisuudet seerumissa lyhyen, intensiivisen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat tämän suoliston läpäisevyyden indikaattorin huippu- ja absoluuttista muutosta VO2 max -testin jälkeen sykliergometrillä.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
LBP-pitoisuudet seerumissa lyhyen, intensiivisen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat tämän suoliston läpäisevyyden indikaattorin huippu- ja absoluuttista muutosta VO2 max -testin jälkeen sykliergometrillä.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Seerumin sCD14-pitoisuudet lyhyen, intensiivisen harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat tämän suoliston läpäisevyyden indikaattorin huippu- ja absoluuttista muutosta VO2 max -testin jälkeen sykliergometrillä.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Seerumin FABP2-pitoisuudet jatkuvan, kohtalaisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat tämän suoliston läpäisevyyden indikaattorin huippu- ja absoluuttista muutosta 45 minuutin harjoituksen jälkeen 65 % VO2 max -paineella pyöräergometrillä.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Seerumin IL-6-pitoisuudet jatkuvan, kohtalaisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat tutkivat tämän tulehdusmarkkerin huippu- ja absoluuttista muutosta 45 minuutin harjoituksen jälkeen 65 % VO2 max -paineella sykliergometrillä.
|
Noin 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 Max
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat vertaavat VO2 max -arvoa lyhyen, intensiivisen harjoituksen jälkeen eri tutkimusryhmissä.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Hengityksen vaihtosuhde (RER) VO2 max -testin aikana
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat vertailevat RER-dynamiikkaa lyhyen, intensiivisen harjoituksen aikana eri tutkimusryhmissä.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Suurin kuormitus harjoitusten aikana
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat vertailevat työkuormituksen dynamiikkaa watteina lyhyen, intensiivisen ja kohtalaisen jatkuvan harjoituksen aikana eri tutkimusryhmissä.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Sykedynamiikka harjoitusten aikana
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat vertailevat sykedynamiikkaa lyhyen, intensiivisen ja kohtalaisen, jatkuvan harjoituksen aikana eri tutkimusryhmissä.
|
Noin 8 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvaprosentin arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA).
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat suorittavat DXA-skannaukset kaikille osallistujille arvioidakseen kehon rasvaprosenttia.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Absoluuttinen kehon rasvan arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat tekevät DXA-skannaukset kaikille osallistujille arvioidakseen absoluuttisen kehon rasvan kilogrammoina.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Vähärasvaisen massaprosentin arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat suorittavat DXA-skannaukset kaikille osallistujille vähärasvaisen massaprosentin arvioimiseksi.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Absoluuttisen vähärasvaisen massan arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat suorittavat DXA-skannaukset kaikille osallistujille absoluuttisen vähärasvaisen massan arvioimiseksi kilogrammoina.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Absoluuttisen viskeraalisen rasvamassan arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat suorittavat DXA-skannaukset kaikille osallistujille arvioidakseen absoluuttisen viskeraalisen massan grammoina.
|
Noin 8 kuukautta
|
|
Lipidipaneeli, jossa Abbott Piccolo Xpress Clinical Chemistry Analyzer
Aikaikkuna: Noin 8 kuukautta
|
Tutkijat tekevät lipidipaneelin kaikille osallistujille.
|
Noin 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-22-28-STW
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .