Treningsindusert tarmpermeabilitet ved normalvektig fedme
2. juni 2023 oppdatert av: Sam Emerson, Oklahoma State University
Indikatorer for tarmpermeabilitet ved normalvektig fedme som respons på kort, maksimal og vedvarende, submaksimal trening
Trening øker tarmens permeabilitet og betennelse akutt, selv i friske populasjoner.
Hvorvidt denne responsen er forskjellig i grupper med risiko for CVD som presenterer seg med lavgradig betennelse (f.eks. normalvektig fedme), er ennå ikke undersøkt.
Etterforskerne tar sikte på å måle serumindikatorer for tarmpermeabilitet hos de med normalvektig fedme før og etter kort, intens trening og vedvarende, moderat trening
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerens overordnede mål er å undersøke hvordan indikatorer på tarmpermeabilitet endrer seg som respons på trening hos personer med normalvektsfedme (dvs. normal kroppsmasseindeks [BMI] og høy kroppsfettprosent) i forhold til de med normal BMI og lav kropp. fettprosent og de med en BMI i fedmeområdet og høy kroppsfettprosent.
Etterforskerne vil undersøke indikatorer på tarmpermeabilitet (spesifisert i primære utfall) som svar på en kort, intens treningsøkt (dvs. VO2 max-test på et sykkelergometer) og vedvarende, moderat treningsøkt (dvs. 45 minutter ved 65 % målt VO2 maks på et sykkelergometer).
I tillegg vil etterforskerne måle grunnleggende antropometri, blodlipider og glukose, og kroppssammensetning med DXA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bryant H Keirns, MS
- Telefonnummer: 3166891711
- E-post: bryant.keirns@okstate.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sam R Emerson, PhD
- Telefonnummer: 405-744-2303
- E-post: sam.emerson@okstate.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Forente stater, 74078
- Rekruttering
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
-
Ta kontakt med:
- Bryant H Keirns, MS
- Telefonnummer: 316-689-1711
- E-post: bryant.keirns@okstate.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kontrollgruppe: normal BMI, kroppsfettprosent < 25 % (mann) eller < 35 % (kvinnelig)
Normalvektig fedme: normal BMI, kroppsfettprosent > 25 % (mann) eller > 35 % (kvinnelig)
Åpen fedme: BMI i fedmeområde, kroppsfettprosent > 25 % (mann) eller > 35 % (kvinnelig)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av pacemaker
- Gravid
- Postmenopausal status
- Historie med kronisk bruk av tobakksprodukter, ulovlige stoffer, antiinflammatoriske medisiner (f.eks. NSAIDs), lipidsenkende medisiner
- Nylig bruk av antibiotika (< 6 uker) og NSAIDs (< 3 dager)
- Etablert kardiometabolsk sykdom (f.eks. kardiovaskulær sykdom, type 2-diabetes) sykdommer inflammatorisk i naturen (f.eks. revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom) og/eller diagnostisert irritabel tarm-syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Normalvektig fedme
Personer med normalvektig fedme vil bli definert som å ha normal BMI (18,5 - 24,9 kg/m2), kroppsfettprosent > 25 % (mann) eller > 35 % (kvinnelig).
|
Alle deltakere vil gjennomføre to treningsøkter:
|
|
Aktiv komparator: Normal vekt og lav kroppsfettprosent
Lavrisiko-sammenligningsgruppen for denne studien vil bestå av personer med normal BMI (18,5 - 24,9 kg/m2) og kroppsfettprosent < 25 % (mann) eller < 35 % (kvinnelig).
|
Alle deltakere vil gjennomføre to treningsøkter:
|
|
Aktiv komparator: Åpen overvekt og høy kroppsfettprosent
Åpen overvekt (BMI > 30 kg/m2) med høy kroppsfettprosent (> 25 % [mann] eller > 35 % [kvinnelig]) vil bli brukt som en høyrisiko-sammenligningsgruppe.
|
Alle deltakere vil gjennomføre to treningsøkter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkonsentrasjoner av FABP2 etter kort, intens trening
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil undersøke topp og absolutt endring i denne indikatoren for tarmpermeabilitet etter VO2 max-testen på et syklusergometer.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Serumkonsentrasjoner av LBP etter kort, intens trening
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil undersøke topp og absolutt endring i denne indikatoren for tarmpermeabilitet etter VO2 max-testen på et syklusergometer.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Serumkonsentrasjoner av sCD14 etter kort, intens trening
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil undersøke topp og absolutt endring i denne indikatoren for tarmpermeabilitet etter VO2 max-testen på et syklusergometer.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Serumkonsentrasjoner av FABP2 etter vedvarende, moderat trening
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil undersøke topp og absolutt endring i denne indikatoren for tarmpermeabilitet etter 45 minutters trening ved 65 % VO2 maks på et syklusergometer.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Serumkonsentrasjoner av IL-6 etter vedvarende, moderat trening
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil undersøke topp og absolutt endring i denne inflammatoriske markøren etter 45 minutters trening ved 65 % VO2 maks på et syklusergometer.
|
Omtrent 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 Maks
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil sammenligne VO2 max etter den korte, intense treningsøkten på tvers av studiegruppene.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Respiratorisk utvekslingsforhold (RER) under VO2 max test
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil sammenligne RER-dynamikk under den korte, intense treningsøkten på tvers av studiegrupper.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Maksimal arbeidsbelastning under treningsøkter
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil sammenligne arbeidsbelastningsdynamikk i watt under den korte, intense og moderate, vedvarende treningsøkten på tvers av studiegrupper.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Pulsdynamikk under treningsøkter
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil sammenligne hjertefrekvensdynamikk under den korte, intense og moderate, vedvarende treningsøkten på tvers av studiegrupper.
|
Omtrent 8 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kroppsfettprosent med dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA).
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil utføre DXA-skanninger på alle deltakerne for å vurdere kroppsfettprosent.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Absolutt kroppsfettvurdering med dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil utføre DXA-skanninger på alle deltakerne for å vurdere absolutt kroppsfett i kilo.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Vurdering av mager masseprosent med dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil utføre DXA-skanninger på alle deltakerne for å vurdere mager masseprosent.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Absolutt mager massevurdering med dobbel-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil utføre DXA-skanninger på alle deltakerne for å vurdere absolutt mager masse i kilo.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Absolutt visceral fettmassevurdering med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil utføre DXA-skanninger på alle deltakerne for å vurdere absolutt visceral masse i gram.
|
Omtrent 8 måneder
|
|
Lipidpanel med Abbott Piccolo Xpress Clinical Chemistry Analyzer
Tidsramme: Omtrent 8 måneder
|
Etterforskerne vil utføre et lipidpanel på alle deltakerne.
|
Omtrent 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-22-28-STW
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .