Permeabilità intestinale indotta dall'esercizio nell'obesità di peso normale
2 giugno 2023 aggiornato da: Sam Emerson, Oklahoma State University
Indicatori di permeabilità intestinale nell'obesità normopeso in risposta a esercizi brevi, massimali e sostenuti, submassimali
L'esercizio aumenta notevolmente la permeabilità intestinale e l'infiammazione, anche nelle popolazioni sane.
Tuttavia, se questa risposta differisce nei gruppi a rischio di CVD che presentano un'infiammazione di basso grado (ad esempio, obesità di peso normale) deve ancora essere esaminato.
I ricercatori mirano a misurare gli indicatori sierici della permeabilità intestinale in quelli con obesità di peso normale prima e dopo l'esercizio breve, intenso e sostenuto e moderato
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale del ricercatore è esaminare come gli indicatori della permeabilità intestinale cambiano in risposta all'esercizio in individui con obesità di peso normale (cioè, indice di massa corporea normale [BMI] e percentuale di grasso corporeo elevata) rispetto a quelli con un BMI normale e bassa percentuale di grasso corporeo percentuale di grasso e quelli con un indice di massa corporea nella gamma dell'obesità e un'alta percentuale di grasso corporeo.
Gli investigatori esamineranno gli indicatori di permeabilità intestinale (specificati negli esiti primari) in risposta a un breve e intenso periodo di esercizio (ad esempio, test VO2 max su un cicloergometro) e un esercizio prolungato e moderato (ad esempio, 45 minuti al 65% VO2 max misurato su un cicloergometro).
Inoltre, gli investigatori misureranno l'antropometria di base, i lipidi nel sangue e il glucosio e la composizione corporea con DXA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bryant H Keirns, MS
- Numero di telefono: 3166891711
- Email: bryant.keirns@okstate.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sam R Emerson, PhD
- Numero di telefono: 405-744-2303
- Email: sam.emerson@okstate.edu
Luoghi di studio
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Stati Uniti, 74078
- Reclutamento
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
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Contatto:
- Bryant H Keirns, MS
- Numero di telefono: 316-689-1711
- Email: bryant.keirns@okstate.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di controllo: BMI normale, percentuale di grasso corporeo < 25% (maschi) o < 35% (femmine)
Obesità normopeso: indice di massa corporea normale, percentuale di grasso corporeo > 25% (maschi) o > 35% (femmine)
Obesità conclamata: BMI nell'intervallo di obesità, percentuale di grasso corporeo > 25% (maschi) o > 35% (femmine)
Criteri di esclusione:
- Presenza di pacemaker
- Incinta
- Stato postmenopausale
- Storia di uso cronico di prodotti del tabacco, droghe illecite, farmaci antinfiammatori (ad es. FANS), farmaci ipolipemizzanti
- Uso recente di antibiotici (< 6 settimane) e FANS (< 3 giorni)
- Malattie cardiometaboliche accertate (ad es. malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2) malattie di natura infiammatoria (ad es. artrite reumatoide, malattia infiammatoria intestinale) e/o sindrome dell'intestino irritabile diagnosticata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Obesità normopeso
Gli individui con obesità di peso normale saranno definiti come aventi BMI normale (18,5 - 24,9 kg/m2), percentuale di grasso corporeo > 25% (maschi) o > 35% (femmine).
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Tutti i partecipanti completeranno due sessioni di esercizi:
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Comparatore attivo: Peso normale e bassa percentuale di grasso corporeo
Il gruppo di confronto a basso rischio per questo studio sarà composto da individui con BMI normale (18,5 - 24,9 kg/m2) e percentuale di grasso corporeo <25% (maschi) o <35% (femmine).
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Tutti i partecipanti completeranno due sessioni di esercizi:
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Comparatore attivo: Obesità conclamata e alta percentuale di grasso corporeo
L'obesità conclamata (BMI > 30 kg/m2) con un'elevata percentuale di grasso corporeo (> 25% [maschi] o > 35% [femmine]) verrà utilizzata come gruppo di confronto ad alto rischio.
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Tutti i partecipanti completeranno due sessioni di esercizi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni sieriche di FABP2 dopo un esercizio breve e intenso
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori esamineranno il picco e il cambiamento assoluto in questo indicatore di permeabilità intestinale dopo il test VO2 max su un cicloergometro.
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Circa 8 mesi
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Concentrazioni sieriche di LBP dopo un esercizio breve e intenso
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori esamineranno il picco e il cambiamento assoluto in questo indicatore di permeabilità intestinale dopo il test VO2 max su un cicloergometro.
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Circa 8 mesi
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Concentrazioni sieriche di sCD14 dopo un esercizio breve e intenso
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori esamineranno il picco e il cambiamento assoluto in questo indicatore di permeabilità intestinale dopo il test VO2 max su un cicloergometro.
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Circa 8 mesi
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Concentrazioni sieriche di FABP2 dopo un esercizio prolungato e moderato
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori esamineranno il picco e il cambiamento assoluto in questo indicatore di permeabilità intestinale dopo 45 minuti di esercizio al 65% VO2 max su un cicloergometro.
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Circa 8 mesi
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Concentrazioni sieriche di IL-6 dopo un esercizio prolungato e moderato
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori esamineranno il picco e il cambiamento assoluto in questo marker infiammatorio dopo 45 minuti di esercizio al 65% VO2 max su un cicloergometro.
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Circa 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VO2 max
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori confronteranno il VO2 max dopo la breve e intensa sessione di esercizio tra i gruppi di studio.
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Circa 8 mesi
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Rapporto di scambio respiratorio (RER) durante il test VO2 max
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori confronteranno le dinamiche RER durante la breve e intensa sessione di esercizi tra i gruppi di studio.
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Circa 8 mesi
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Massimo carico di lavoro durante le sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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I ricercatori confronteranno le dinamiche del carico di lavoro in watt durante la sessione di esercizio breve, intensa e moderata, sostenuta tra i gruppi di studio.
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Circa 8 mesi
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Dinamica della frequenza cardiaca durante le sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori confronteranno le dinamiche della frequenza cardiaca durante la sessione di esercizio breve, intensa e moderata e sostenuta tra i gruppi di studio.
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Circa 8 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della percentuale di grasso corporeo con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA).
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori eseguiranno scansioni DXA su tutti i partecipanti per valutare la percentuale di grasso corporeo.
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Circa 8 mesi
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Valutazione assoluta del grasso corporeo con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori eseguiranno scansioni DXA su tutti i partecipanti per valutare il grasso corporeo assoluto in chilogrammi.
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Circa 8 mesi
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Valutazione della percentuale di massa magra con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori eseguiranno scansioni DXA su tutti i partecipanti per valutare la percentuale di massa magra.
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Circa 8 mesi
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Valutazione della massa magra assoluta con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori eseguiranno scansioni DXA su tutti i partecipanti per valutare la massa magra assoluta in chilogrammi.
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Circa 8 mesi
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Valutazione assoluta della massa grassa viscerale con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori eseguiranno scansioni DXA su tutti i partecipanti per valutare la massa viscerale assoluta in grammi.
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Circa 8 mesi
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Pannello lipidico con Abbott Piccolo Xpress Clinical Chemistry Analyzer
Lasso di tempo: Circa 8 mesi
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Gli investigatori eseguiranno un pannello lipidico su tutti i partecipanti.
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Circa 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-22-28-STW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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