Индуцированная физической нагрузкой проницаемость кишечника при ожирении с нормальным весом
2 июня 2023 г. обновлено: Sam Emerson, Oklahoma State University
Показатели проницаемости кишечника при ожирении с нормальной массой тела в ответ на краткие, максимальные и продолжительные субмаксимальные упражнения
Упражнения резко увеличивают проницаемость кишечника и воспаление даже у здоровых людей.
Однако еще предстоит выяснить, отличается ли этот ответ в группах риска сердечно-сосудистых заболеваний, которые проявляются вялотекущим воспалением (например, при ожирении с нормальным весом).
Исследователи стремятся измерить сывороточные показатели проницаемости кишечника у людей с ожирением с нормальным весом до и после коротких интенсивных упражнений и длительных умеренных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель исследователя состоит в том, чтобы изучить, как показатели проницаемости кишечника изменяются в ответ на физические упражнения у людей с нормальным ожирением (то есть с нормальным индексом массы тела [ИМТ] и высоким процентом жира в организме) по сравнению с людьми с нормальным ИМТ и низким уровнем тела процент жира и те, у кого ИМТ находится в диапазоне ожирения и высокий процент жира в организме.
Исследователи изучат показатели проницаемости кишечника (указанные в первичных исходах) в ответ на короткую интенсивную тренировку (т. измеряли VO2 max на велоэргометре).
Кроме того, с помощью DXA исследователи измерят основные антропометрические показатели, уровень липидов и глюкозы в крови, а также состав тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bryant H Keirns, MS
- Номер телефона: 3166891711
- Электронная почта: bryant.keirns@okstate.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sam R Emerson, PhD
- Номер телефона: 405-744-2303
- Электронная почта: sam.emerson@okstate.edu
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74078
- Рекрутинг
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
-
Контакт:
- Bryant H Keirns, MS
- Номер телефона: 316-689-1711
- Электронная почта: bryant.keirns@okstate.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Контрольная группа: нормальный ИМТ, процентное содержание жира в организме <25% (мужчины) или <35% (женщины)
Ожирение с нормальным весом: нормальный ИМТ, процентное содержание жира в организме > 25% (мужчины) или > 35% (женщины)
Явное ожирение: ИМТ в диапазоне ожирения, процентное содержание жира в организме > 25% (мужчины) или > 35% (женщины)
Критерий исключения:
- Наличие кардиостимулятора
- Беременная
- Постменопаузальный статус
- Хроническое употребление табачных изделий, запрещенных наркотиков, противовоспалительных препаратов (например, НПВП), гиполипидемических препаратов в анамнезе.
- Недавний прием антибиотиков (< 6 недель) и НПВП (< 3 дней)
- Установленные кардиометаболические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа), заболевания воспалительного характера (например, ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника) и/или диагностированный синдром раздраженного кишечника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ожирение с нормальным весом
Лица с нормальным ожирением будут определяться как имеющие нормальный ИМТ (18,5–24,9 кг/м2), процентное содержание телесного жира > 25 % (мужчины) или > 35 % (женщины).
|
Все участники выполнят две тренировки:
|
|
Активный компаратор: Нормальный вес и низкий процент жира в организме
Сравнительная группа низкого риска для этого исследования будет состоять из лиц с нормальным ИМТ (18,5–24,9 кг/м2) и процентом телесного жира < 25 % (мужчины) или < 35 % (женщины).
|
Все участники выполнят две тренировки:
|
|
Активный компаратор: Явное ожирение и высокий процент жира в организме
Явное ожирение (ИМТ > 30 кг/м2) с высоким процентным содержанием жира в организме (> 25% [мужчины] или > 35% [женщины]) будет использоваться в качестве группы сравнения высокого риска.
|
Все участники выполнят две тренировки:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация FABP2 в сыворотке крови после коротких интенсивных упражнений
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи изучат пиковое и абсолютное изменение этого показателя проницаемости кишечника после теста VO2 max на велоэргометре.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Концентрация LBP в сыворотке крови после коротких интенсивных упражнений
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи изучат пиковое и абсолютное изменение этого показателя проницаемости кишечника после теста VO2 max на велоэргометре.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Концентрация sCD14 в сыворотке крови после коротких интенсивных упражнений
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи изучат пиковое и абсолютное изменение этого показателя проницаемости кишечника после теста VO2 max на велоэргометре.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Концентрация FABP2 в сыворотке крови после длительных умеренных физических нагрузок
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи изучат пиковое и абсолютное изменение этого показателя проницаемости кишечника после 45-минутной тренировки при 65% VO2 max на велоэргометре.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Концентрация ИЛ-6 в сыворотке крови после длительных умеренных физических нагрузок
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи изучат пиковое и абсолютное изменение этого воспалительного маркера после 45-минутной тренировки при 65% VO2 max на велоэргометре.
|
Примерно 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 макс.
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи будут сравнивать VO2 max после короткой интенсивной тренировки в разных группах.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Коэффициент дыхательного обмена (RER) во время теста VO2 max
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи будут сравнивать динамику RER во время короткой интенсивной тренировки в разных группах.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Максимальная нагрузка во время тренировок
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи будут сравнивать динамику рабочей нагрузки в ваттах во время коротких, интенсивных и умеренных продолжительных упражнений в разных группах.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Динамика сердечного ритма во время тренировок
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи будут сравнивать динамику частоты сердечных сокращений во время коротких, интенсивных и умеренных продолжительных упражнений в разных группах.
|
Примерно 8 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка процента жира в организме с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи проведут DXA-сканирование всех участников, чтобы оценить процентное содержание жира в организме.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Абсолютная оценка жировых отложений с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи проведут DXA-сканирование всех участников, чтобы оценить абсолютный процент жира в организме в килограммах.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Оценка процентного содержания сухой массы с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи проведут DXA-сканирование всех участников, чтобы оценить процент безжировой массы.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Оценка абсолютной безжировой массы с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи проведут DXA-сканирование всех участников, чтобы оценить абсолютную безжировую массу в килограммах.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Абсолютная оценка массы висцерального жира с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи проведут DXA-сканирование всех участников, чтобы оценить абсолютную висцеральную массу в граммах.
|
Примерно 8 месяцев
|
|
Панель липидов с анализатором клинической химии Abbott Piccolo Xpress
Временное ограничение: Примерно 8 месяцев
|
Исследователи проведут липидную панель для всех участников.
|
Примерно 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-22-28-STW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .