Perméabilité intestinale induite par l'exercice dans l'obésité de poids normal
2 juin 2023 mis à jour par: Sam Emerson, Oklahoma State University
Indicateurs de la perméabilité intestinale dans l'obésité de poids normal en réponse à un exercice sous-maximal bref, maximal et soutenu
L'exercice augmente considérablement la perméabilité intestinale et l'inflammation, même chez les populations en bonne santé.
Cependant, il reste à déterminer si cette réponse diffère dans les groupes à risque de MCV qui présentent une inflammation de bas grade (par exemple, une obésité de poids normal).
Les chercheurs visent à mesurer les indicateurs sériques de la perméabilité intestinale chez les personnes obèses de poids normal avant et après un exercice court et intense et un exercice soutenu et modéré
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de l'enquêteur est d'examiner comment les indicateurs de perméabilité intestinale changent en réponse à l'exercice chez les personnes obèses de poids normal (c'est-à-dire, indice de masse corporelle [IMC] normal et pourcentage de graisse corporelle élevé) par rapport à celles ayant un IMC normal et un corps faible pourcentage de graisse et ceux dont l'IMC se situe dans la fourchette de l'obésité et le pourcentage de graisse corporelle élevé.
Les enquêteurs examineront les indicateurs de perméabilité intestinale (spécifiés dans les critères de jugement principaux) en réponse à un exercice court et intense (c. VO2 max mesurée sur un vélo ergomètre).
De plus, les enquêteurs mesureront l'anthropométrie de base, les lipides sanguins et le glucose, ainsi que la composition corporelle avec DXA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bryant H Keirns, MS
- Numéro de téléphone: 3166891711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sam R Emerson, PhD
- Numéro de téléphone: 405-744-2303
- E-mail: sam.emerson@okstate.edu
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078
- Recrutement
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
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Contact:
- Bryant H Keirns, MS
- Numéro de téléphone: 316-689-1711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Groupe témoin : IMC normal, pourcentage de graisse corporelle < 25 % (homme) ou < 35 % (femme)
Obésité de poids normal : IMC normal, pourcentage de graisse corporelle > 25 % (homme) ou > 35 % (femme)
Obésité manifeste : IMC dans la plage d'obésité, pourcentage de graisse corporelle > 25 % (homme) ou > 35 % (femme)
Critère d'exclusion:
- Présence de stimulateur cardiaque
- Enceinte
- Statut post-ménopausique
- Antécédents d'utilisation chronique de produits du tabac, de drogues illicites, d'anti-inflammatoires (par exemple, les AINS), de médicaments hypolipidémiants
- Utilisation récente d'antibiotiques (< 6 semaines) et d'AINS (< 3 jours)
- Maladie cardiométabolique établie (par exemple, maladie cardiovasculaire, diabète de type 2), maladies de nature inflammatoire (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, maladie intestinale inflammatoire) et/ou syndrome du côlon irritable diagnostiqué.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Obésité de poids normal
Les personnes obèses de poids normal seront définies comme ayant un IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2), un pourcentage de graisse corporelle > 25 % (homme) ou > 35 % (femme).
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Tous les participants effectueront deux séances d'exercices :
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Comparateur actif: Poids normal et faible pourcentage de graisse corporelle
Le groupe de comparaison à faible risque pour cette étude sera composé d'individus ayant un IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2) et un pourcentage de graisse corporelle < 25 % (homme) ou < 35 % (femme).
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Tous les participants effectueront deux séances d'exercices :
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Comparateur actif: Obésité manifeste et pourcentage élevé de graisse corporelle
L'obésité manifeste (IMC > 30 kg/m2) associée à un pourcentage élevé de graisse corporelle (> 25 % [homme] ou > 35 % [femme]) sera utilisée comme groupe de comparaison à haut risque.
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Tous les participants effectueront deux séances d'exercices :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations sériques de FABP2 après un exercice court et intense
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs examineront le changement maximal et absolu de cet indicateur de perméabilité intestinale après le test de VO2 max sur un vélo ergomètre.
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Environ 8 mois
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Concentrations sériques de lombalgie après un exercice court et intense
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs examineront le changement maximal et absolu de cet indicateur de perméabilité intestinale après le test de VO2 max sur un vélo ergomètre.
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Environ 8 mois
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Concentrations sériques de sCD14 après un exercice court et intense
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs examineront le changement maximal et absolu de cet indicateur de perméabilité intestinale après le test de VO2 max sur un vélo ergomètre.
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Environ 8 mois
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Concentrations sériques de FABP2 après un exercice soutenu et modéré
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs examineront le changement maximal et absolu de cet indicateur de perméabilité intestinale après 45 minutes d'exercice à 65 % de VO2 max sur un vélo ergomètre.
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Environ 8 mois
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Concentrations sériques d'IL-6 après un exercice soutenu et modéré
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs examineront le pic et le changement absolu de ce marqueur inflammatoire après 45 minutes d'exercice à 65 % de VO2 max sur un vélo ergomètre.
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Environ 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VO2 Max
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs compareront le VO2 max après la séance d'exercice courte et intense entre les groupes d'étude.
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Environ 8 mois
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Rapport d'échange respiratoire (RER) pendant le test VO2 max
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs compareront la dynamique du RER au cours de la séance d'exercice courte et intense entre les groupes d'étude.
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Environ 8 mois
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Charge de travail maximale pendant les séances d'exercice
Délai: Environ 8 mois
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Les chercheurs compareront la dynamique de la charge de travail en watts pendant la séance d'exercices courts, intenses et modérés et soutenus entre les groupes d'étude.
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Environ 8 mois
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Dynamique de la fréquence cardiaque pendant les séances d'exercice
Délai: Environ 8 mois
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Les chercheurs compareront la dynamique de la fréquence cardiaque au cours de la séance d'exercices courts, intenses et modérés et soutenus entre les groupes d'étude.
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Environ 8 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du pourcentage de graisse corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs effectueront des analyses DXA sur tous les participants pour évaluer le pourcentage de graisse corporelle.
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Environ 8 mois
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Évaluation absolue de la graisse corporelle avec absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA)
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs effectueront des analyses DXA sur tous les participants pour évaluer la graisse corporelle absolue en kilogrammes.
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Environ 8 mois
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Évaluation du pourcentage de masse maigre avec absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs effectueront des analyses DXA sur tous les participants pour évaluer le pourcentage de masse maigre.
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Environ 8 mois
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Évaluation de la masse maigre absolue par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs effectueront des analyses DXA sur tous les participants pour évaluer la masse maigre absolue en kilogrammes.
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Environ 8 mois
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Évaluation absolue de la masse grasse viscérale par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA)
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs effectueront des analyses DXA sur tous les participants pour évaluer la masse viscérale absolue en grammes.
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Environ 8 mois
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Bilan lipidique avec l'analyseur de chimie clinique Abbott Piccolo Xpress
Délai: Environ 8 mois
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Les enquêteurs effectueront un panel lipidique sur tous les participants.
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Environ 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Première publication (Réel)
5 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-22-28-STW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .