Wywołana wysiłkiem fizycznym przepuszczalność jelit w otyłości normalnej
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sam Emerson, Oklahoma State University
Wskaźniki przepuszczalności jelit u osób z otyłością o prawidłowej masie ciała w odpowiedzi na krótkie, maksymalne i długotrwałe ćwiczenia submaksymalne
Ćwiczenia ostro zwiększają przepuszczalność jelit i stany zapalne, nawet w zdrowych populacjach.
Jednak to, czy ta odpowiedź różni się w grupach ryzyka CVD, u których występuje stan zapalny o niskim stopniu złośliwości (np.
Celem badaczy jest zmierzenie wskaźników przepuszczalności jelit u osób z prawidłową masą ciała przed i po krótkich, intensywnych ćwiczeniach oraz długotrwałych, umiarkowanych ćwiczeniach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem badacza jest zbadanie, jak zmieniają się wskaźniki przepuszczalności jelit w odpowiedzi na ćwiczenia u osób z prawidłową masą ciała i otyłością (tj. z prawidłowym wskaźnikiem masy ciała [BMI] i wysokim procentem tkanki tłuszczowej) w porównaniu z osobami z prawidłowym BMI i niską masą ciała. procent tłuszczu oraz osoby z BMI w przedziale otyłości i wysokim procentem tkanki tłuszczowej.
Badacze zbadają wskaźniki przepuszczalności jelit (określone w głównych wynikach) w odpowiedzi na krótki, intensywny wysiłek fizyczny (tj. test VO2 max na ergometrze rowerowym) i długotrwały, umiarkowany wysiłek fizyczny (tj. 45 minut przy 65% zmierzone VO2 max na ergometrze rowerowym).
Dodatkowo badacze zmierzą podstawowe parametry antropometryczne, poziom lipidów i glukozy we krwi oraz skład ciała za pomocą DXA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bryant H Keirns, MS
- Numer telefonu: 3166891711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sam R Emerson, PhD
- Numer telefonu: 405-744-2303
- E-mail: sam.emerson@okstate.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74078
- Rekrutacyjny
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
-
Kontakt:
- Bryant H Keirns, MS
- Numer telefonu: 316-689-1711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa kontrolna: prawidłowy BMI, procent tkanki tłuszczowej < 25% (mężczyźni) lub < 35% (kobiety)
Otyłość z prawidłową masą ciała: prawidłowy BMI, procent tkanki tłuszczowej > 25% (mężczyźni) lub > 35% (kobiety)
Jawna otyłość: BMI w przedziale otyłości, procent tkanki tłuszczowej > 25% (mężczyźni) lub > 35% (kobiety)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność rozrusznika serca
- W ciąży
- Stan pomenopauzalny
- Historia przewlekłego używania wyrobów tytoniowych, narkotyków, leków przeciwzapalnych (np. NLPZ), leków obniżających poziom lipidów
- Niedawne stosowanie antybiotyków (< 6 tygodni) i NLPZ (< 3 dni)
- Rozpoznana choroba kardiometaboliczna (np. choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca typu 2), choroby o charakterze zapalnym (np. reumatoidalne zapalenie stawów, nieswoiste zapalenie jelit) i/lub zdiagnozowany zespół jelita drażliwego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Otyłość w normie
Osoby z prawidłową masą ciała będą definiowane jako posiadające prawidłowy BMI (18,5 - 24,9 kg/m2), procent tkanki tłuszczowej > 25% (mężczyźni) lub > 35% (kobiety).
|
Wszyscy uczestnicy wykonają dwie sesje ćwiczeń:
|
|
Aktywny komparator: Normalna waga i niski procent tkanki tłuszczowej
Grupa porównawcza niskiego ryzyka w tym badaniu będzie składać się z osób z prawidłowym BMI (18,5 - 24,9 kg/m2) i procentem tkanki tłuszczowej < 25% (mężczyźni) lub < 35% (kobiety).
|
Wszyscy uczestnicy wykonają dwie sesje ćwiczeń:
|
|
Aktywny komparator: Jawna otyłość i wysoki procent tkanki tłuszczowej
Jawna otyłość (BMI > 30 kg/m2) z wysokim procentem tkanki tłuszczowej (> 25% [mężczyźni] lub > 35% [kobiety]) zostanie wykorzystana jako grupa porównawcza wysokiego ryzyka.
|
Wszyscy uczestnicy wykonają dwie sesje ćwiczeń:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia FABP2 w surowicy po krótkich, intensywnych ćwiczeniach
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze zbadają szczytową i bezwzględną zmianę tego wskaźnika przepuszczalności jelita po teście VO2 max na ergometrze rowerowym.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Stężenia LBP w surowicy po krótkich, intensywnych ćwiczeniach
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze zbadają szczytową i bezwzględną zmianę tego wskaźnika przepuszczalności jelita po teście VO2 max na ergometrze rowerowym.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Stężenia sCD14 w surowicy po krótkim, intensywnym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze zbadają szczytową i bezwzględną zmianę tego wskaźnika przepuszczalności jelita po teście VO2 max na ergometrze rowerowym.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Stężenia FABP2 w surowicy po długotrwałym, umiarkowanym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze zbadają szczytową i bezwzględną zmianę tego wskaźnika przepuszczalności jelit po 45 minutach ćwiczeń przy 65% VO2 max na ergometrze rowerowym.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Stężenie IL-6 w surowicy po długotrwałym, umiarkowanym wysiłku fizycznym
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze zbadają szczytową i bezwzględną zmianę tego markera stanu zapalnego po 45 minutach ćwiczeń przy 65% VO2 max na ergometrze rowerowym.
|
Około 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 maks
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze porównają VO2 max po krótkiej, intensywnej sesji ćwiczeń w różnych grupach badawczych.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) podczas testu VO2 max
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze porównają dynamikę RER podczas krótkiej, intensywnej sesji ćwiczeń w różnych grupach badawczych.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Maksymalne obciążenie podczas sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze porównają dynamikę obciążenia pracą w watach podczas krótkiej, intensywnej i umiarkowanej sesji ćwiczeń w różnych grupach badawczych.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Dynamika tętna podczas sesji ćwiczeń
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze porównają dynamikę tętna podczas krótkiej, intensywnej i umiarkowanej sesji ćwiczeń w różnych grupach badawczych.
|
Około 8 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena procentowej tkanki tłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze wykonają skany DXA wszystkich uczestników, aby ocenić procent tkanki tłuszczowej.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Bezwzględna ocena tkanki tłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze wykonają skany DXA wszystkich uczestników, aby ocenić bezwzględną zawartość tkanki tłuszczowej w kilogramach.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Ocena procentowej masy beztłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze wykonają skany DXA na wszystkich uczestnikach, aby ocenić procent masy beztłuszczowej.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Bezwzględna ocena beztłuszczowej masy za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze wykonają skany DXA wszystkich uczestników, aby ocenić bezwzględną masę beztłuszczową w kilogramach.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Ocena bezwzględnej masy tłuszczu trzewnego za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze wykonają skany DXA wszystkich uczestników, aby ocenić bezwzględną masę trzewną w gramach.
|
Około 8 miesięcy
|
|
Panel lipidów z analizatorem chemii klinicznej Abbott Piccolo Xpress
Ramy czasowe: Około 8 miesięcy
|
Badacze przeprowadzą panel lipidowy u wszystkich uczestników.
|
Około 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-22-28-STW
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .