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Permeabilidad intestinal inducida por el ejercicio en la obesidad con peso normal

2 de junio de 2023 actualizado por: Sam Emerson, Oklahoma State University

Indicadores de la permeabilidad intestinal en la obesidad de peso normal en respuesta al ejercicio submáximo breve, máximo y sostenido

El ejercicio aumenta de forma aguda la permeabilidad intestinal y la inflamación, incluso en poblaciones sanas. Sin embargo, aún no se ha examinado si esta respuesta difiere en los grupos con riesgo de ECV que presentan inflamación de bajo grado (p. ej., obesidad con peso normal). El objetivo de los investigadores es medir los indicadores séricos de la permeabilidad intestinal en personas con obesidad de peso normal antes y después del ejercicio breve e intenso y del ejercicio sostenido y moderado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general del investigador es examinar cómo cambian los indicadores de la permeabilidad intestinal en respuesta al ejercicio en individuos con obesidad de peso normal (es decir, índice de masa corporal [IMC] normal y porcentaje de grasa corporal alto) en relación con aquellos con un IMC normal y un porcentaje de grasa corporal bajo. porcentaje de grasa y aquellos con un IMC en el rango de obesidad y alto porcentaje de grasa corporal.

Los investigadores examinarán los indicadores de la permeabilidad intestinal (especificados en los resultados primarios) en respuesta a una serie de ejercicio breve e intenso (es decir, prueba de VO2 máx. en un cicloergómetro) y una serie de ejercicio moderado sostenido (es decir, 45 minutos al 65 % VO2 máx medido en un cicloergómetro).

Además, los investigadores medirán la antropometría básica, los lípidos y la glucosa en sangre y la composición corporal con DXA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
        • Reclutamiento
        • 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de control: IMC normal, porcentaje de grasa corporal < 25 % (hombres) o < 35 % (mujeres)

Obesidad de peso normal: IMC normal, porcentaje de grasa corporal > 25 % (hombre) o > 35 % (mujer)

Obesidad manifiesta: IMC en el rango de obesidad, porcentaje de grasa corporal > 25 % (hombre) o > 35 % (mujer)

Criterio de exclusión:

  • Presencia de marcapasos
  • Embarazada
  • Estado posmenopáusico
  • Antecedentes de uso crónico de productos de tabaco, drogas ilícitas, medicamentos antiinflamatorios (p. ej., AINE), medicamentos para reducir los lípidos
  • Uso reciente de antibióticos (< 6 semanas) y AINE (< 3 días)
  • Enfermedad cardiometabólica establecida (p. ej., enfermedad cardiovascular, diabetes tipo 2), enfermedades de naturaleza inflamatoria (p. ej., artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal) y/o síndrome del intestino irritable diagnosticado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Obesidad de peso normal
Las personas con obesidad de peso normal se definirán como aquellas que tienen un IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2), un porcentaje de grasa corporal > 25 % (hombres) o > 35 % (mujeres).

Todos los participantes completarán dos sesiones de ejercicio:

  1. Test de VO2 max en cicloergómetro
  2. Sesión de ejercicio moderado (45 minutos al 65 % del VO2 máx. medido)
Comparador activo: Peso normal y bajo porcentaje de grasa corporal
El grupo de comparación de bajo riesgo para este estudio estará formado por personas con un IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2) y un porcentaje de grasa corporal < 25 % (hombres) o < 35 % (mujeres).

Todos los participantes completarán dos sesiones de ejercicio:

  1. Test de VO2 max en cicloergómetro
  2. Sesión de ejercicio moderado (45 minutos al 65 % del VO2 máx. medido)
Comparador activo: Obesidad manifiesta y alto porcentaje de grasa corporal
La obesidad manifiesta (IMC > 30 kg/m2) con un alto porcentaje de grasa corporal (> 25 % [hombres] o > 35 % [mujeres]) se utilizará como grupo de comparación de alto riesgo.

Todos los participantes completarán dos sesiones de ejercicio:

  1. Test de VO2 max en cicloergómetro
  2. Sesión de ejercicio moderado (45 minutos al 65 % del VO2 máx. medido)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones séricas de FABP2 después de un ejercicio breve e intenso
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores examinarán el cambio máximo y absoluto en este indicador de permeabilidad intestinal después de la prueba de VO2 max en un cicloergómetro.
Aproximadamente 8 meses
Concentraciones séricas de dolor lumbar después de un ejercicio breve e intenso
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores examinarán el cambio máximo y absoluto en este indicador de permeabilidad intestinal después de la prueba de VO2 max en un cicloergómetro.
Aproximadamente 8 meses
Concentraciones séricas de sCD14 después de un ejercicio breve e intenso
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores examinarán el cambio máximo y absoluto en este indicador de permeabilidad intestinal después de la prueba de VO2 max en un cicloergómetro.
Aproximadamente 8 meses
Concentraciones séricas de FABP2 después de ejercicio sostenido moderado
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores examinarán el cambio máximo y absoluto en este indicador de la permeabilidad intestinal después de 45 minutos de ejercicio al 65 % del VO2 máx. en un cicloergómetro.
Aproximadamente 8 meses
Concentraciones séricas de IL-6 después de ejercicio moderado sostenido
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores examinarán el cambio máximo y absoluto en este marcador inflamatorio después de 45 minutos de ejercicio al 65 % del VO2 máx. en un cicloergómetro.
Aproximadamente 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 máx.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores compararán el VO2 máx. después de la sesión de ejercicio corta e intensa entre los grupos de estudio.
Aproximadamente 8 meses
Relación de intercambio respiratorio (RER) durante la prueba de VO2 máx.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores compararán la dinámica del RER durante la sesión de ejercicio corta e intensa entre los grupos de estudio.
Aproximadamente 8 meses
Carga máxima de trabajo durante las sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores compararán la dinámica de la carga de trabajo en vatios durante la sesión de ejercicio sostenido corta, intensa y moderada entre los grupos de estudio.
Aproximadamente 8 meses
Dinámica de la frecuencia cardíaca durante las sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores compararán la dinámica de la frecuencia cardíaca durante la sesión de ejercicio sostenido corta, intensa y moderada entre los grupos de estudio.
Aproximadamente 8 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del porcentaje de grasa corporal con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA).
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores realizarán exploraciones DXA en todos los participantes para evaluar el porcentaje de grasa corporal.
Aproximadamente 8 meses
Evaluación absoluta de la grasa corporal con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores realizarán exploraciones DXA en todos los participantes para evaluar la grasa corporal absoluta en kilogramos.
Aproximadamente 8 meses
Evaluación del porcentaje de masa magra con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores realizarán exploraciones DXA en todos los participantes para evaluar el porcentaje de masa magra.
Aproximadamente 8 meses
Evaluación de masa magra absoluta con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores realizarán exploraciones DXA en todos los participantes para evaluar la masa magra absoluta en kilogramos.
Aproximadamente 8 meses
Evaluación absoluta de la masa grasa visceral con absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores realizarán escaneos DXA en todos los participantes para evaluar la masa visceral absoluta en gramos.
Aproximadamente 8 meses
Panel de lípidos con Abbott Piccolo Xpress Clinical Chemistry Analyzer
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 meses
Los investigadores realizarán un panel de lípidos en todos los participantes.
Aproximadamente 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-22-28-STW

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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