Door inspanning geïnduceerde darmpermeabiliteit bij obesitas met normaal gewicht
2 juni 2023 bijgewerkt door: Sam Emerson, Oklahoma State University
Indicatoren van darmpermeabiliteit bij zwaarlijvigheid met normaal gewicht als reactie op korte, maximale en aanhoudende, submaximale inspanning
Oefening verhoogt acuut de darmpermeabiliteit en ontsteking, zelfs bij gezonde populaties.
Of deze respons echter verschilt in risicogroepen voor HVZ die zich presenteren met een lichte ontsteking (bijv. Obesitas met een normaal gewicht) moet nog worden onderzocht.
De onderzoekers streven ernaar om serumindicatoren van darmpermeabiliteit te meten bij mensen met obesitas met een normaal gewicht vóór en na korte, intensieve training en aanhoudende, matige training.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van de onderzoeker is om te onderzoeken hoe indicatoren van darmpermeabiliteit veranderen als reactie op lichaamsbeweging bij personen met obesitas met een normaal gewicht (d.w.z. een normale body mass index [BMI] en een hoog lichaamsvetpercentage) ten opzichte van mensen met een normale BMI en een laag lichaamsvetpercentage. vetpercentage en mensen met een BMI in het zwaarlijvigheidsbereik en een hoog percentage lichaamsvet.
De onderzoekers zullen indicatoren van darmpermeabiliteit onderzoeken (gespecificeerd in primaire uitkomsten) als reactie op een korte, intense inspanning (d.w.z. VO2 max-test op een fietsergometer) en aanhoudende, matige inspanning (d.w.z. 45 minuten op 65% gemeten VO2 max op een fietsergometer).
Daarnaast zullen de onderzoekers basale antropometrie, bloedlipiden en -glucose en lichaamssamenstelling meten met DXA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bryant H Keirns, MS
- Telefoonnummer: 3166891711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sam R Emerson, PhD
- Telefoonnummer: 405-744-2303
- E-mail: sam.emerson@okstate.edu
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078
- Werving
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
-
Contact:
- Bryant H Keirns, MS
- Telefoonnummer: 316-689-1711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Controlegroep: normale BMI, percentage lichaamsvet < 25% (man) of < 35% (vrouw)
Obesitas met normaal gewicht: normale BMI, lichaamsvetpercentage > 25% (man) of > 35% (vrouw)
Openlijke obesitas: BMI in zwaarlijvigheidsbereik, lichaamsvetpercentage > 25% (mannelijk) of > 35% (vrouwelijk)
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van pacemaker
- Zwanger
- Postmenopauzale status
- Geschiedenis van chronisch gebruik van tabaksproducten, illegale drugs, ontstekingsremmende medicijnen (bijv. NSAID's), lipidenverlagende medicijnen
- Recent gebruik van antibiotica (< 6 weken) en NSAID's (< 3 dagen)
- Gevestigde cardiometabole ziekte (bijv. hart- en vaatziekten, diabetes type 2), ontstekingsziekten (bijv. reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte) en/of gediagnosticeerd prikkelbare darmsyndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Obesitas met een normaal gewicht
Personen met obesitas met een normaal gewicht worden gedefinieerd als personen met een normale BMI (18,5 - 24,9 kg/m2), lichaamsvetpercentage > 25% (mannen) of > 35% (vrouwen).
|
Alle deelnemers zullen twee oefensessies voltooien:
|
|
Actieve vergelijker: Normaal gewicht en laag lichaamsvetpercentage
De vergelijkingsgroep met een laag risico voor dit onderzoek zal bestaan uit personen met een normale BMI (18,5 - 24,9 kg/m2) en een percentage lichaamsvet < 25% (mannen) of < 35% (vrouwen).
|
Alle deelnemers zullen twee oefensessies voltooien:
|
|
Actieve vergelijker: Openlijke zwaarlijvigheid en een hoog percentage lichaamsvet
Openlijke obesitas (BMI > 30 kg/m2) met een hoog percentage lichaamsvet (> 25% [man] of > 35% [vrouw]) zal worden gebruikt als vergelijkingsgroep met een hoog risico.
|
Alle deelnemers zullen twee oefensessies voltooien:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumconcentraties van FABP2 na korte, intense inspanning
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen piek- en absolute verandering in deze indicator van darmpermeabiliteit onderzoeken na de VO2 max-test op een fietsergometer.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Serumconcentraties van LBP na korte, intense training
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen piek- en absolute verandering in deze indicator van darmpermeabiliteit onderzoeken na de VO2 max-test op een fietsergometer.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Serumconcentraties van sCD14 na korte, intense training
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen piek- en absolute verandering in deze indicator van darmpermeabiliteit onderzoeken na de VO2 max-test op een fietsergometer.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Serumconcentraties van FABP2 na aanhoudende, matige inspanning
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen de piek- en absolute verandering in deze indicator van darmpermeabiliteit onderzoeken na 45 minuten inspanning bij 65% VO2 max op een fietsergometer.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Serumconcentraties van IL-6 na aanhoudende, matige inspanning
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen de piek- en absolute verandering in deze ontstekingsmarker onderzoeken na 45 minuten inspanning bij 65% VO2 max op een fietsergometer.
|
Ongeveer 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VO2-max
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen VO2 max vergelijken na de korte, intense trainingssessie tussen studiegroepen.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Respiratory exchange ratio (RER) tijdens VO2 max-test
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen de RER-dynamiek vergelijken tijdens de korte, intense trainingssessie tussen studiegroepen.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Maximale werklast tijdens oefensessies
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen de dynamiek van de werkbelasting in watt vergelijken tijdens de korte, intense en matige, aanhoudende trainingssessie tussen studiegroepen.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Hartslagdynamiek tijdens trainingssessies
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen de hartslagdynamiek vergelijken tijdens de korte, intense en matige, aanhoudende trainingssessie tussen studiegroepen.
|
Ongeveer 8 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het percentage lichaamsvet met dual-energy X-ray absorptiometry (DXA).
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen DXA-scans uitvoeren op alle deelnemers om het percentage lichaamsvet te bepalen.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Beoordeling van absoluut lichaamsvet met dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen DXA-scans uitvoeren op alle deelnemers om het absolute lichaamsvet in kilogrammen te bepalen.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Beoordeling van vetvrije massa met dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen DXA-scans uitvoeren op alle deelnemers om het percentage vetvrije massa te beoordelen.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Beoordeling van absolute magere massa met dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen DXA-scans uitvoeren op alle deelnemers om de absolute vetvrije massa in kilogrammen te bepalen.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Beoordeling van absolute viscerale vetmassa met dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen DXA-scans uitvoeren op alle deelnemers om de absolute viscerale massa in grammen te bepalen.
|
Ongeveer 8 maanden
|
|
Lipidenpaneel met Abbott Piccolo Xpress Clinical Chemistry Analyzer
Tijdsspanne: Ongeveer 8 maanden
|
De onderzoekers zullen een lipidenpanel uitvoeren bij alle deelnemers.
|
Ongeveer 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-22-28-STW
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .