Permeabilidade intestinal induzida por exercício na obesidade de peso normal
2 de junho de 2023 atualizado por: Sam Emerson, Oklahoma State University
Indicadores de permeabilidade intestinal na obesidade de peso normal em resposta a exercícios breves, máximos e sustentados e submáximos
O exercício aumenta agudamente a permeabilidade intestinal e a inflamação, mesmo em populações saudáveis.
No entanto, ainda não foi examinado se essa resposta difere em grupos de risco para DCV que apresentam inflamação de baixo grau (por exemplo, obesidade de peso normal).
Os pesquisadores pretendem medir os indicadores séricos da permeabilidade intestinal naqueles com obesidade de peso normal antes e depois de exercícios intensos curtos e exercícios moderados prolongados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral do investigador é examinar como os indicadores de permeabilidade intestinal mudam em resposta ao exercício em indivíduos com obesidade de peso normal (ou seja, índice de massa corporal [IMC] normal e alto percentual de gordura corporal) em relação àqueles com IMC normal e baixo peso corporal. percentual de gordura e aqueles com IMC na faixa de obesidade e alto percentual de gordura corporal.
Os investigadores examinarão os indicadores de permeabilidade intestinal (especificados nos resultados primários) em resposta a uma sessão curta e intensa de exercício (ou seja, teste de VO2 máximo em um cicloergômetro) e uma sessão moderada e sustentada de exercício (ou seja, 45 minutos a 65% VO2 máx medido em um cicloergômetro).
Além disso, os investigadores medirão antropometria básica, lipídios e glicose no sangue e composição corporal com DXA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bryant H Keirns, MS
- Número de telefone: 3166891711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sam R Emerson, PhD
- Número de telefone: 405-744-2303
- E-mail: sam.emerson@okstate.edu
Locais de estudo
-
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Oklahoma
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Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078
- Recrutamento
- 208 Nancy Randolph Davis, Oklahoma State University
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Contato:
- Bryant H Keirns, MS
- Número de telefone: 316-689-1711
- E-mail: bryant.keirns@okstate.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo controle: IMC normal, percentual de gordura corporal < 25% (masculino) ou < 35% (feminino)
Obesidade de peso normal: IMC normal, percentual de gordura corporal > 25% (homem) ou > 35% (mulher)
Obesidade evidente: IMC na faixa de obesidade, percentual de gordura corporal > 25% (homem) ou > 35% (mulher)
Critério de exclusão:
- Presença de marcapasso
- Grávida
- estado pós-menopausa
- História de uso crônico de produtos de tabaco, drogas ilícitas, anti-inflamatórios (por exemplo, AINEs), drogas hipolipemiantes
- Uso recente de antibióticos (< 6 semanas) e AINEs (< 3 dias)
- Doença cardiometabólica estabelecida (por exemplo, doença cardiovascular, diabetes tipo 2), doenças de natureza inflamatória (por exemplo, artrite reumatoide, doença inflamatória intestinal) e/ou síndrome do intestino irritável diagnosticada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Obesidade de peso normal
Indivíduos com obesidade de peso normal serão definidos como tendo IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2), percentual de gordura corporal > 25% (masculino) ou > 35% (feminino).
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Todos os participantes completarão duas sessões de exercícios:
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Comparador Ativo: Peso normal e baixo percentual de gordura corporal
O grupo comparador de baixo risco para este estudo consistirá em indivíduos com IMC normal (18,5 - 24,9 kg/m2) e percentual de gordura corporal < 25% (masculino) ou < 35% (feminino).
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Todos os participantes completarão duas sessões de exercícios:
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Comparador Ativo: Obesidade evidente e alto percentual de gordura corporal
Obesidade evidente (IMC > 30 kg/m2) com alto percentual de gordura corporal (> 25% [masculino] ou > 35% [feminino]) será usado como um grupo de comparação de alto risco.
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Todos os participantes completarão duas sessões de exercícios:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações séricas de FABP2 após exercício curto e intenso
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores examinarão o pico e a mudança absoluta neste indicador de permeabilidade intestinal após o teste de VO2 máximo em um cicloergômetro.
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Aproximadamente 8 meses
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Concentrações séricas de lombalgia após exercício curto e intenso
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores examinarão o pico e a mudança absoluta neste indicador de permeabilidade intestinal após o teste de VO2 máximo em um cicloergômetro.
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Aproximadamente 8 meses
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Concentrações séricas de sCD14 após exercício curto e intenso
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores examinarão o pico e a mudança absoluta neste indicador de permeabilidade intestinal após o teste de VO2 máximo em um cicloergômetro.
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Aproximadamente 8 meses
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Concentrações séricas de FABP2 após exercício moderado sustentado
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores examinarão o pico e a mudança absoluta neste indicador de permeabilidade intestinal após 45 minutos de exercício a 65% do VO2 máximo em um cicloergômetro.
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Aproximadamente 8 meses
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Concentrações séricas de IL-6 após exercício moderado sustentado
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores examinarão o pico e a mudança absoluta neste marcador inflamatório após 45 minutos de exercício a 65% do VO2 máximo em um cicloergômetro.
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Aproximadamente 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VO2 máx.
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores irão comparar o VO2 máximo após a sessão curta e intensa de exercícios entre os grupos de estudo.
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Aproximadamente 8 meses
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Taxa de troca respiratória (RER) durante o teste de VO2 máximo
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores irão comparar a dinâmica do RER durante a sessão curta e intensa de exercícios entre os grupos de estudo.
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Aproximadamente 8 meses
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Carga de trabalho máxima durante as sessões de exercícios
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores irão comparar a dinâmica da carga de trabalho em watts durante a sessão de exercícios curtos, intensos e moderados, sustentados entre os grupos de estudo.
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Aproximadamente 8 meses
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Dinâmica da frequência cardíaca durante as sessões de exercício
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores irão comparar a dinâmica da frequência cardíaca durante a sessão de exercício sustentado curto, intenso e moderado entre os grupos de estudo.
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Aproximadamente 8 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do percentual de gordura corporal com absortometria radiológica de dupla energia (DXA).
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores realizarão varreduras DXA em todos os participantes para avaliar o percentual de gordura corporal.
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Aproximadamente 8 meses
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Avaliação da gordura corporal absoluta com absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores realizarão varreduras DXA em todos os participantes para avaliar a gordura corporal absoluta em quilogramas.
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Aproximadamente 8 meses
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Avaliação do percentual de massa magra com absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores realizarão varreduras DXA em todos os participantes para avaliar o percentual de massa magra.
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Aproximadamente 8 meses
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Avaliação de massa magra absoluta com absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores realizarão varreduras DXA em todos os participantes para avaliar a massa magra absoluta em quilogramas.
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Aproximadamente 8 meses
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Avaliação da massa de gordura visceral absoluta com absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores realizarão varreduras DXA em todos os participantes para avaliar a massa visceral absoluta em gramas.
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Aproximadamente 8 meses
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Painel lipídico com Abbott Piccolo Xpress Clinical Chemistry Analyzer
Prazo: Aproximadamente 8 meses
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Os investigadores realizarão um painel lipídico em todos os participantes.
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Aproximadamente 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-22-28-STW
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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