点滴患者の食糧不安のスクリーニングと対応
RedBird におけるシモンズ点滴患者の食糧不安のスクリーニングと対応
食料不安は米国の8人に1人、がん治療を受けている4人に1人に影響を与えています。 食料不安は、食事の質の低下、健康状態の悪化(2 型糖尿病、過体重および肥満、高血圧など)、がん治療の成績悪化と関連しています。 がん患者の食糧不安に効果的に対処するには、スクリーニングと効果的な対応プログラムが必要です。
Food to Overcome Disparities (FOOD) プログラムは、乳がん患者に食料不足がないか検査し、ニューヨーク市全域の 11 か所の診療所のパントリーを紹介します。 研究者らは、クリニックの紹介に加えて、毎月の食料品クーポンや自宅への食料品配達を追加すると、パントリーへのアクセスだけよりも治療完了率の向上にさらに効果的であることを発見しました。 もう一つの革新的な食料安全保障戦略である栄養価の高い、調理不要のすぐに食べられる食事も、調理の時間と肉体的負担を軽減するため、調理不要の食事によって患者にとって役立つ可能性があります。
栄養価の高い、調理不要のすぐに食べられる食事は、健康的な食事指数 (HEI) スコアの改善、低血糖の発生の減少、糖尿病を患い食糧不安のある人々の生活の質の向上と正の相関関係があるとされていますが、まだそのような相関関係はありません。がん患者を対象に検査を行った。 点滴サービスなどのがん治療を受けている人は、疲労や食事の準備におけるその他の障壁を報告することが多く、そのため、調理の必要のないすぐに食べられる食事は、健康的な食事に対するがん特有の課題に対するもう 1 つの潜在的な解決策となっています。
今回の研究により、どのような証拠に基づいた戦略が最も効果的で患者に好評であるかを検証することができ、ハロルド・C・シモンズ総合がんセンターにおける包括的な食料安全保障対応プログラムの開発に役立つことになる。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- シモンズがんセンターの患者
- 18歳以上の大人
- インフォームド・コンセントを理解する能力と意欲があること
- 食物および/または栄養不足の検査で陽性反応が出た場合
- 研究対象食品の摂取により参加者に害を及ぼす危険性のあるアレルギーや消化器疾患がないこと(セリアック病、乳製品アレルギー、小麦アレルギーなど)
除外基準:
- シモンズがんセンターの患者ではありません
- 18歳未満
- インフォームドコンセントを提供できない
- 参加したくない
- 食物および/または栄養不足の陽性反応を検査しません
- 研究対象食品の摂取により参加者が危害を受けるリスクにさらされる可能性のあるアレルギーまたは消化器疾患(セリアック病、乳製品アレルギー、小麦アレルギーなど)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:パントリーのみ
2024 年までにオンサイト パントリーがオープンしない場合は、パートナー パントリーからオンサイト フード パントリーまたは緊急食料ボックスを紹介します。
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顧客は毎月、世帯の 1 人あたり最大 21 食分の食料を受け取ることができます。
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実験的:栄養価の高い、下ごしらえ不要の食事
参加者は、栄養価の高い調理なしの食事を月に最大 12 食(週に 3 食)、3 か月間提供されます。
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顧客は毎月、世帯の 1 人あたり最大 21 食分の食料を受け取ることができます。
準備不要ですぐに食べられる栄養価の高い食事が毎月 12 品提供されます。
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実験的:バウチャー
参加者は毎月 75 ドルのクーポンを 3 か月間受け取ります。
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顧客は毎月、世帯の 1 人あたり最大 21 食分の食料を受け取ることができます。
毎月 75 ドルのバウチャーが提供され、参加者は食品の購入や食品小売店への交通手段にバウチャーを使用するように指示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食料安全保障
時間枠:3ヶ月
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6項目の米国農務省食料安全保障審査員(USDA)。アンケート;生スコア 0-1-食糧安全保障が高いか限界、2-4-食糧安全保障が低い、5-6-食糧安全保障が非常に低い。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:3ヶ月
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臨床経験と介入に対する満足度。 HCAHPS (医療提供者とシステムの病院消費者評価) 調査の 2 項目が、臨床経験に対する患者の満足度を測定するために使用されます - 病院の総合評価 (Q21) と病院を勧める意欲に関する項目 21 と 22 (Q22) -最小 = 0 (ケアの質が低い)、最大 = 4 (ケアの質が高い)。
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3ヶ月
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患者の健康
時間枠:3ヶ月
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世界保健機関の 5 つの幸福度指数 (WHO-5)。5 項目からなり、それぞれ 5 つの回答オプションがあり、0 ~ 25 で表されます。0 は最悪の生活の質を表し、25 は最高の生活の質を表します。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の質
時間枠:3ヶ月
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略式食事歴質問票 III (DHQ-III) は、健康的な食事指数スコアを計算するために使用される食事頻度質問表 (FFQ) です。最小値 0 は食事の質が低いことを示し、最大値 100 は食事の質が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH、UT Southwestern Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gany F, Melnic I, Wu M, Li Y, Finik J, Ramirez J, Blinder V, Kemeny M, Guevara E, Hwang C, Leng J. Food to Overcome Outcomes Disparities: A Randomized Controlled Trial of Food Insecurity Interventions to Improve Cancer Outcomes. J Clin Oncol. 2022 Nov 1;40(31):3603-3612. doi: 10.1200/JCO.21.02400. Epub 2022 Jun 16.
- Berkowitz SA, Delahanty LM, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Shahid NN, Wexler DJ. Medically Tailored Meal Delivery for Diabetes Patients with Food Insecurity: a Randomized Cross-over Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):396-404. doi: 10.1007/s11606-018-4716-z. Epub 2018 Nov 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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