Screening op en reageren op voedselonzekerheid bij infuuspatiënten
Screening op en reageren op voedselonzekerheid bij Simmons-infusiepatiënten bij RedBird
Voedselonzekerheid treft 1 op de 8 mensen in de Verenigde Staten en 1 op de 4 mensen die kankerbehandeling krijgen. Voedselonzekerheid wordt in verband gebracht met slechte voedingskwaliteit, ongunstige gezondheidstoestanden (bijvoorbeeld diabetes type 2, overgewicht en obesitas, hypertensie) en slechtere resultaten van de behandeling van kanker. Om voedselonzekerheid bij mensen met kanker effectief aan te pakken, zijn screening en effectieve responsprogramma's nodig.
Het Food to Overcome Disparities (FOOD)-programma screent borstkankerpatiënten op voedselonzekerheid en verwijst ze door naar 11 kliniekpantry's in New York City. Naast verwijzingen naar klinieken, hebben onderzoekers ontdekt dat de toevoeging van maandelijkse boodschappenbonnen of bezorging van boodschappen aan huis nog effectiever is in het verbeteren van de voltooiingspercentages van behandelingen dan alleen toegang tot de voorraadkast. Een andere innovatieve strategie voor voedselzekerheid, voedzame, kant-en-klare maaltijden, kan ook nuttig zijn voor patiënten, aangezien niet-bereide maaltijden de tijd en fysieke inspanning van voedselbereiding verminderen.
Voedzame, kant-en-klare maaltijden die niet hoeven te worden bereid, zijn positief in verband gebracht met verbeteringen in de scores op de index voor gezond eten (HEI), minder gevallen van hypoglykemie en een verbeterde levenskwaliteit bij mensen met voedselonzekerheid die diabetes hebben, maar die nog moet worden vastgesteld. getest bij patiënten met kanker. Mensen die kankerbehandelingen ondergaan, zoals infusiediensten, melden vaak vermoeidheid en andere belemmeringen voor voedselbereiding, waardoor kant-en-klare maaltijden zonder voorbereiding een andere mogelijke oplossing zijn voor kankerspecifieke uitdagingen voor gezond eten.
De huidige studie zal ons in staat stellen om te testen welke evidence-based strategieën het meest effectief en geliefd zijn bij patiënten en zal de ontwikkeling van een uitgebreid voedselzekerheidsresponsprogramma in het Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in het Simmons kankercentrum
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Vermogen om te begrijpen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Screent positief op voedsel- en/of voedingsonzekerheid
- Geen allergieën of spijsverteringsziekten waardoor de deelnemer risico loopt op schade door het consumeren van studievoeding (bijv. coeliakie, zuivelallergie, tarweallergie)
Uitsluitingscriteria:
- Geen patiënt in het Simmons kankercentrum
- Onder de 18 jaar
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Niet mee willen doen
- Screent niet positief op voedsel- en/of voedingsonzekerheid
- Allergieën of spijsverteringsziekten waardoor deelnemers risico lopen op schade door het consumeren van studievoeding (bijv. coeliakie, zuivelallergie, tarweallergie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen bijkeuken
Verwijzingen naar de voorraadkast op locatie of voedselpakketten voor noodgevallen vanuit de voorraadkast van de partner als de voorraadkast op locatie in 2024 niet open is.
|
Cliënten krijgen elke maand voedsel voor maximaal 21 maaltijden per persoon in het huishouden.
|
|
Experimenteel: Voedzame, niet-bereide maaltijden
Deelnemers krijgen gedurende drie maanden maximaal 12 voedzame, niet-bereide maaltijden per maand (drie maaltijden per week).
|
Cliënten krijgen elke maand voedsel voor maximaal 21 maaltijden per persoon in het huishouden.
Elke maand worden er 12 voedzame kant-en-klare maaltijden zonder voorbereiding verstrekt.
|
|
Experimenteel: Waardebonnen
Deelnemers ontvangen gedurende drie maanden elke maand $ 75 vouchers.
|
Cliënten krijgen elke maand voedsel voor maximaal 21 maaltijden per persoon in het huishouden.
Elke maand wordt een tegoedbon van $ 75 verstrekt en deelnemers krijgen de instructie om de tegoedbon te gebruiken om voedsel te kopen of om naar voedselwinkels te vervoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselveiligheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
6-item voedselzekerheidsscreener van het Amerikaanse ministerie van landbouw (USDA); vragenlijst; ruwe score 0-1-Hoge of marginale voedselzekerheid, 2-4-Lage voedselzekerheid, 5-6-Zeer lage voedselzekerheid.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tevredenheid met klinische ervaring en interventies; twee items uit de HCAHPS-enquête (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) zullen worden gebruikt om de patiënttevredenheid met de klinische ervaring te meten - items 21 en 22 over de algemene beoordeling van het ziekenhuis (Q21) en de bereidheid om het ziekenhuis aan te bevelen (Q22) - minimum = 0 (zorg van mindere kwaliteit), maximum = 4 (zorg van hogere kwaliteit).
|
3 maanden
|
|
Welzijn van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), 5 items met elk 5 antwoordopties, 0 tot 25, 0 staat voor de slechtst mogelijke kwaliteit van leven en 25 voor de best mogelijke kwaliteit van leven.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Abbreviated Diet History Questionnaire III (DHQ-III) is een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) die zal worden gebruikt om een Healthy Eating Index-score te berekenen met een minimumwaarde van 0 die een slechte voedingskwaliteit aangeeft en een maximumwaarde van 100 die een hoge voedingskwaliteit aangeeft.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gany F, Melnic I, Wu M, Li Y, Finik J, Ramirez J, Blinder V, Kemeny M, Guevara E, Hwang C, Leng J. Food to Overcome Outcomes Disparities: A Randomized Controlled Trial of Food Insecurity Interventions to Improve Cancer Outcomes. J Clin Oncol. 2022 Nov 1;40(31):3603-3612. doi: 10.1200/JCO.21.02400. Epub 2022 Jun 16.
- Berkowitz SA, Delahanty LM, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Shahid NN, Wexler DJ. Medically Tailored Meal Delivery for Diabetes Patients with Food Insecurity: a Randomized Cross-over Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):396-404. doi: 10.1007/s11606-018-4716-z. Epub 2018 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 48557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .