Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for og reaktion på fødevareusikkerhed blandt infusionspatienter

22. januar 2024 opdateret af: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center

Screening for og reaktion på fødevareusikkerhed blandt Simmons-infusionspatienter hos RedBird

Fødevareusikkerhed påvirker 1 ud af 8 personer i USA og 1 ud af 4 personer, der modtager kræftbehandling. Fødevareusikkerhed er forbundet med dårlig kostkvalitet, ugunstige helbredstilstande (f.eks. type 2-diabetes, overvægt og fedme, hypertension) og værre kræftbehandlingsresultater. For effektivt at imødegå fødevareusikkerhed blandt mennesker med kræft er der behov for screening og effektive indsatsprogrammer.

Food to Overcome Disparities (FOOD)-programmet screener brystkræftpatienter for fødevareusikkerhed og henviser dem til 11 klinikkamre over hele New York City. Ud over klinikhenvisninger har forskere fundet ud af, at tilføjelsen af ​​månedlige købmandskuponer eller levering af dagligvarer til hjemmet er endnu mere effektiv til at forbedre behandlingsgennemførelsesraterne end adgang til spisekammer alene. En anden innovativ fødevaresikkerhedsstrategi, nærende ikke-forberedte, klar-til-spisemåltider kan også være nyttigt for patienter, da måltider uden forberedelse reducerer tiden og det fysiske behov for madlavning.

Nærende ikke-forberedte, klar-til-spise måltider er blevet positivt forbundet med forbedringer i sundt spiseindeks (HEI)-score, færre tilfælde af hypoglykæmi og forbedret livskvalitet blandt mennesker med fødevareusikkerhed, der har diabetes, men som endnu ikke er sket. testet blandt patienter med kræft. Mennesker, der modtager kræftbehandling, såsom infusionstjenester, rapporterer ofte om træthed og andre barrierer for tilberedning af mad, hvilket gør måltider, der ikke er klar til at spise, til endnu en potentiel løsning på kræftspecifikke udfordringer for sund kost.

Denne undersøgelse vil give os mulighed for at teste, hvilke evidensbaserede strategier der er mest effektive og vellidte af patienter og vil informere udviklingen af ​​et omfattende fødevaresikkerhedsresponsprogram på Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I den foreslåede undersøgelse vil vi screene infusionspatienter for fødevareusikkerhed og henvise dem, der screener positive, til at tilmelde sig et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor de vil modtage et af tre evidensbaserede fødevaresikkerhedsprogrammer: 1) Kun spisekammer - Henvisninger til madkammer på stedet eller nødmadbokse, hvis spisekammeret på stedet ikke er åbent i 2024, 2) Pantry + nærende ikke-forberedte måltider, klar til at spise, eller 3) Pantry + købmandskuponer på 75 USD i tre måneder. Vi vil vurdere forbedringer i patientens fødevaresikkerhed, kostkvalitet, tilfredshed og velvære over tid. Resultaterne af denne pilot vil informere udformningen af ​​et fødevaresikkerhedsresponsprogram for patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på Simmons cancercenter
  • Voksne 18 år eller ældre
  • Evne til at forstå og villighed til at give informeret samtykke
  • Screener positivt for mad- og/eller ernæringsusikkerhed
  • Ingen allergier eller fordøjelsessygdomme, der kan sætte deltageren i fare for skade ved at indtage undersøgelsesfødevarer (f.eks. cøliaki, mælkeallergi, hvedeallergi)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en patient på Simmons cancercenter
  • Under 18 år
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Har ikke lyst til at deltage
  • Screener ikke positivt for mad- og/eller ernæringsusikkerhed
  • Allergier eller fordøjelsessygdomme, der kan bringe deltagerne i fare for skade ved at indtage undersøgelsesfødevarer (f.eks. cøliaki, mælkeallergi, hvedeallergi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun spisekammer
Henvisninger til spisekammer på stedet eller nødmadkasser fra partnerkammer, hvis spisekammer på stedet ikke er åbent inden 2024.
Klienter modtager mad til op til 21 måltider per person i husstanden hver måned.
Eksperimentel: Nærende måltider uden forberedelse
Deltagerne vil modtage op til 12 nærende måltider uden forberedelse om måneden (tre måltider om ugen) i tre måneder.
Klienter modtager mad til op til 21 måltider per person i husstanden hver måned.
Der tilbydes 12 nærende, ikke-forberedte, klar-til-spisemåltider hver måned.
Eksperimentel: Kuponer
Deltagerne vil modtage værdikuponer på $75 hver måned i tre måneder.
Klienter modtager mad til op til 21 måltider per person i husstanden hver måned.
Der gives en værdikupon på 75 USD hver måned, og deltagerne instrueres i at bruge kuponen til at købe mad eller transport til fødevareforhandlere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mad sikkerhed
Tidsramme: 3 måneder
6-elementer USA's landbrugsministerium Food Security Screener (USDA); spørgeskema; rå score 0-1-Høj eller marginal fødevaresikkerhed, 2-4-Lav fødevaresikkerhed, 5-6-Meget lav fødevaresikkerhed.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshed med klinisk erfaring og interventioner; to punkter fra HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) undersøgelsen vil blive brugt til at måle patienttilfredshed med den kliniske erfaring - punkt 21 & 22 om samlet vurdering af hospital (Q21) og villighed til at anbefale hospital (Q22) - minimum = 0 (pleje af ringere kvalitet), maksimum = 4 (pleje af højere kvalitet).
3 måneder
Patientens velbefindende
Tidsramme: 3 måneder
Verdenssundhedsorganisationens fem velværeindeks (WHO-5), 5 punkter med 5 svarmuligheder hver, 0 til 25, 0 repræsenterer værst mulig livskvalitet og 25 repræsenterer bedst mulig livskvalitet.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Abbreviated Diet History Questionnaire III (DHQ-III) er et fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ), der vil blive brugt til at beregne en Healthy Eating Index-score med en minimumsværdi på 0, der indikerer dårlig kostkvalitet og en maksimumværdi på 100, der indikerer høj kostkvalitet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 48557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataanmodninger kan indsendes til PI 12 måneder efter artiklens offentliggørelse. Dataene kan gøres tilgængelige i op til 24 måneder for dem, der har adgang til sikker datalagring.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter artiklens offentliggørelse, op til 24 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag, der inkluderer en analytisk plan og en datadelingsaftale. For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst studieteamet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Henvisninger til madkammer

3
Abonner