수액 환자의 식량 불안에 대한 선별 및 대응
RedBird에서 Simmons 주입 환자의 식품 불안에 대한 선별 및 대응
식량 불안은 미국에서 8명 중 1명, 암 치료를 받는 4명 중 1명에게 영향을 미칩니다. 식량 불안정은 열악한 식습관, 불리한 건강 상태(예: 제2형 당뇨병, 과체중 및 비만, 고혈압), 더 나쁜 암 치료 결과와 관련이 있습니다. 암 환자의 식량 불안을 효과적으로 해결하기 위해서는 선별 검사와 효과적인 대응 프로그램이 필요합니다.
FOOD(Food to Overcome Disparities) 프로그램은 유방암 환자의 식량 불안을 검사하고 뉴욕시 전역의 11개 클리닉 식료품 저장실로 안내합니다. 클리닉 추천 외에도 연구자들은 매달 식료품 바우처나 가정 식료품 배달을 추가하는 것이 식료품 저장실만 이용하는 것보다 치료 완료율을 개선하는 데 훨씬 더 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 또 다른 혁신적인 식량 안보 전략인 영양가 있는 무준비, 즉석 식사는 무준비 식사가 음식 준비에 필요한 시간과 물리적 요구를 줄인다는 점에서 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
영양가 있는 무준비, 즉석 식사는 건강한 식생활 지수(HEI) 점수 향상, 저혈당 사례 감소, 당뇨병을 앓고 있는 식량 불안이 있는 사람들의 삶의 질 향상과 긍정적인 관련이 있지만 아직 밝혀지지 않았습니다. 암 환자들 사이에서 테스트되었습니다. 주입 서비스와 같은 암 치료를 받는 사람들은 종종 음식 준비에 대한 피로 및 기타 장벽을 보고합니다. 이로 인해 준비되지 않은 즉석 식사가 건강한 식습관에 대한 암 관련 문제에 대한 또 다른 잠재적인 해결책이 됩니다.
현재 연구를 통해 어떤 증거 기반 전략이 가장 효과적이고 환자가 선호하는지 테스트할 수 있으며 Harold C. Simmons 종합 암 센터에서 포괄적인 식량 안보 대응 프로그램 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Simmons 암 센터의 환자
- 만 18세 이상 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사와 이해 능력
- 식품 및/또는 영양 불안정에 대한 양성 선별 검사
- 참가자가 연구 식품 섭취로 인해 위험에 처할 수 있는 알레르기 또는 소화기 질환 없음(예: 체강 질병, 유제품 알레르기, 밀 알레르기)
제외 기준:
- Simmons 암 센터의 환자가 아닙니다.
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 참여하고 싶지 않음
- 식품 및/또는 영양 불안정에 대해 양성으로 선별하지 않음
- 참가자가 연구 식품 섭취로 인해 위험에 처할 수 있는 알레르기 또는 소화기 질환(예: 체강 질병, 유제품 알레르기, 밀 알레르기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식료품 저장실 전용
2024년까지 현장 식품 저장실이 열리지 않을 경우 파트너 식품 저장실에서 현장 식품 저장실 또는 비상 식품 상자로 안내합니다.
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클라이언트는 매달 가구 내 1인당 최대 21끼의 음식을 받습니다.
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실험적: 영양가 있는, 준비하지 않은 식사
참가자는 3개월 동안 한 달에 최대 12번의 영양가 있는 무준비 식사(주당 세 끼)를 받게 됩니다.
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클라이언트는 매달 가구 내 1인당 최대 21끼의 음식을 받습니다.
매달 12번의 영양가 있는 준비 없이 바로 먹을 수 있는 식사가 제공됩니다.
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실험적: 바우처
참가자는 3개월 동안 매월 $75 바우처를 받게 됩니다.
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클라이언트는 매달 가구 내 1인당 최대 21끼의 음식을 받습니다.
매월 $75 바우처가 제공되며 참가자는 이 바우처를 사용하여 음식을 구매하거나 식품 소매점으로 이동할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식량 안보
기간: 3 개월
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6개 항목 미국 농무부 식품 보안 검사관(USDA); 설문지; 원시 점수 0-1-높음 또는 미미한 식량 안보, 2-4-낮은 식량 안보, 5-6-매우 낮은 식량 안보.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 3 개월
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임상 경험 및 중재에 대한 만족도 HCAHPS(Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) 설문조사의 두 항목은 임상 경험에 대한 환자 만족도를 측정하는 데 사용될 예정입니다. 최소 = 0(더 낮은 품질의 케어), 최대 = 4(더 높은 품질의 케어).
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3 개월
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환자 복지
기간: 3 개월
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세계보건기구-5가지 웰빙 지수(WHO-5)는 각각 5개의 응답 옵션이 있는 5개 항목으로, 0에서 25까지 0은 최악의 삶의 질을 나타내고 25는 최상의 삶의 질을 나타냅니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어트 품질
기간: 3 개월
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Abbreviated Diet History Questionnaire III(DHQ-III)는 건강식 지수 점수를 계산하는 데 사용되는 식품 빈도 설문지(FFQ)로, 최소값 0은 불량한 식단을 나타내고 최대값은 100은 높은 식단을 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gany F, Melnic I, Wu M, Li Y, Finik J, Ramirez J, Blinder V, Kemeny M, Guevara E, Hwang C, Leng J. Food to Overcome Outcomes Disparities: A Randomized Controlled Trial of Food Insecurity Interventions to Improve Cancer Outcomes. J Clin Oncol. 2022 Nov 1;40(31):3603-3612. doi: 10.1200/JCO.21.02400. Epub 2022 Jun 16.
- Berkowitz SA, Delahanty LM, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Shahid NN, Wexler DJ. Medically Tailored Meal Delivery for Diabetes Patients with Food Insecurity: a Randomized Cross-over Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):396-404. doi: 10.1007/s11606-018-4716-z. Epub 2018 Nov 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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