Dépistage et réponse à l'insécurité alimentaire chez les patients sous perfusion
Dépistage et réponse à l'insécurité alimentaire chez les patients sous perfusion de Simmons chez RedBird
L'insécurité alimentaire touche 1 personne sur 8 aux États-Unis et 1 personne sur 4 recevant un traitement contre le cancer. L'insécurité alimentaire est associée à une alimentation de mauvaise qualité, à des problèmes de santé (par exemple, diabète de type 2, surpoids et obésité, hypertension) et à de moins bons résultats de traitement contre le cancer. Pour lutter efficacement contre l'insécurité alimentaire chez les personnes atteintes de cancer, des programmes de dépistage et d'intervention efficaces sont nécessaires.
Le programme Food to Overcome Disparities (FOOD) dépiste les patientes atteintes d'un cancer du sein pour l'insécurité alimentaire et les oriente vers 11 garde-manger de cliniques à travers la ville de New York. En plus des références aux cliniques, les chercheurs ont découvert que l'ajout de bons d'épicerie mensuels ou de livraison d'épicerie à domicile était encore plus efficace pour améliorer les taux d'achèvement du traitement que l'accès au garde-manger seul. Une autre stratégie innovante de sécurité alimentaire, les repas nutritifs sans préparation et prêts à manger, peuvent également être utiles pour les patients étant donné que les repas sans préparation réduisent le temps et la demande physique de préparation des aliments.
Les repas nutritifs sans préparation et prêts à manger ont été positivement associés à des améliorations des scores de l'indice d'alimentation saine (HEI), à moins de cas d'hypoglycémie et à une meilleure qualité de vie chez les personnes souffrant d'insécurité alimentaire qui souffrent de diabète, mais qui n'a pas encore été testés chez des patients atteints de cancer. Les personnes recevant un traitement contre le cancer, comme les services de perfusion, signalent souvent de la fatigue et d'autres obstacles à la préparation des aliments, ce qui fait des repas sans préparation et prêts à manger une autre solution potentielle aux défis spécifiques au cancer pour une alimentation saine.
La présente étude nous permettra de tester quelles stratégies fondées sur des données probantes sont les plus efficaces et les plus appréciées des patients et éclairera le développement d'un programme complet d'intervention en matière de sécurité alimentaire au Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient au centre de cancérologie Simmons
- Adultes de 18 ans ou plus
- Capacité de comprendre et volonté de fournir un consentement éclairé
- Dépistage positif pour l'insécurité alimentaire et/ou nutritionnelle
- Aucune allergie ou maladie digestive qui pourrait exposer le participant à un risque de préjudice en consommant des aliments à l'étude (par exemple, maladie coeliaque, allergie aux produits laitiers, allergie au blé)
Critère d'exclusion:
- Pas un patient au centre de cancérologie Simmons
- Moins de 18 ans
- Incapable de fournir un consentement éclairé
- Ne pas vouloir participer
- Ne teste pas positif pour l'insécurité alimentaire et/ou nutritionnelle
- Allergies ou maladies digestives qui pourraient exposer les participants à un risque de préjudice en consommant des aliments à l'étude (par exemple, maladie coeliaque, allergie aux produits laitiers, allergie au blé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Garde-manger seulement
Renvois au garde-manger sur place ou aux boîtes de nourriture d'urgence du garde-manger partenaire si le garde-manger sur place n'est pas ouvert d'ici 2024.
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Les clients reçoivent de la nourriture jusqu'à 21 repas par personne dans le ménage chaque mois.
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Expérimental: Repas nutritifs et sans préparation
Les participants recevront jusqu'à 12 repas nutritifs sans préparation par mois (trois repas par semaine) pendant trois mois.
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Les clients reçoivent de la nourriture jusqu'à 21 repas par personne dans le ménage chaque mois.
12 repas nutritifs sans préparation et prêts à manger sont fournis chaque mois.
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Expérimental: Pièces justificatives
Les participants recevront des bons de 75 $ chaque mois pendant trois mois.
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Les clients reçoivent de la nourriture jusqu'à 21 repas par personne dans le ménage chaque mois.
Un bon de 75 $ est fourni chaque mois et les participants sont invités à utiliser le bon pour acheter de la nourriture ou le transport vers les détaillants alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sécurité alimentaire
Délai: 3 mois
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6-item United States Department of Agriculture Food Security Screener (USDA); questionnaire; score brut 0-1-Sécurité alimentaire élevée ou marginale, 2-4-Sécurité alimentaire faible, 5-6-Sécurité alimentaire très faible.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
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Satisfaction à l'égard de l'expérience clinique et des interventions ; deux éléments de l'enquête HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) seront utilisés pour mesurer la satisfaction des patients à l'égard de l'expérience clinique - les éléments 21 et 22 sur l'évaluation globale de l'hôpital (Q21) et la volonté de recommander l'hôpital (Q22) - minimum = 0 (soins de moindre qualité), maximum = 4 (soins de meilleure qualité).
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3 mois
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Bien-être des patients
Délai: 3 mois
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Le World Health Organisation-Five Well-Being Index (WHO-5), 5 éléments avec 5 options de réponse chacun, 0 à 25, 0 représente la pire qualité de vie possible et 25 représente la meilleure qualité de vie possible.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de l'alimentation
Délai: 3 mois
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Le questionnaire abrégé sur l'historique de l'alimentation III (DHQ-III) est un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) qui sera utilisé pour calculer un score d'indice d'alimentation saine avec une valeur minimale de 0 indiquant une mauvaise qualité alimentaire et une valeur maximale de 100 indiquant une qualité alimentaire élevée.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gany F, Melnic I, Wu M, Li Y, Finik J, Ramirez J, Blinder V, Kemeny M, Guevara E, Hwang C, Leng J. Food to Overcome Outcomes Disparities: A Randomized Controlled Trial of Food Insecurity Interventions to Improve Cancer Outcomes. J Clin Oncol. 2022 Nov 1;40(31):3603-3612. doi: 10.1200/JCO.21.02400. Epub 2022 Jun 16.
- Berkowitz SA, Delahanty LM, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Shahid NN, Wexler DJ. Medically Tailored Meal Delivery for Diabetes Patients with Food Insecurity: a Randomized Cross-over Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):396-404. doi: 10.1007/s11606-018-4716-z. Epub 2018 Nov 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 48557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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