Скрининг и реагирование на отсутствие продовольственной безопасности среди пациентов, получающих инфузии
Скрининг и реагирование на отсутствие продовольственной безопасности среди пациентов с инфузией Симмонса в RedBird
Отсутствие продовольственной безопасности затрагивает 1 из 8 человек в Соединенных Штатах и 1 из 4 человек, получающих лечение от рака. Отсутствие продовольственной безопасности связано с плохим качеством питания, неблагоприятными состояниями здоровья (например, диабетом 2 типа, избыточным весом и ожирением, гипертонией) и худшими результатами лечения рака. Для эффективного решения проблемы отсутствия продовольственной безопасности среди людей, больных раком, необходимы программы скрининга и эффективных ответных мер.
Программа «Продовольствие для преодоления неравенства» (FOOD) проверяет пациентов с раком молочной железы на отсутствие продовольственной безопасности и направляет их в 11 кладовых клиник по всему Нью-Йорку. Помимо направления в клинику, исследователи обнаружили, что добавление ежемесячных продуктовых ваучеров или доставка продуктов на дом еще более эффективно улучшают показатели завершения лечения, чем доступ только к кладовой. Еще одна инновационная стратегия продовольственной безопасности, питательные готовые к употреблению блюда без предварительной подготовки, также могут быть полезны для пациентов, учитывая, что такие блюда сокращают время и физическую нагрузку на приготовление пищи.
Питательные, готовые к употреблению блюда без предварительной подготовки положительно связаны с улучшением показателей индекса здорового питания (HEI), меньшим количеством случаев гипогликемии и улучшением качества жизни среди людей с отсутствием продовольственной безопасности, страдающих диабетом, но еще не изученных. проверены среди больных раком. Люди, получающие противораковое лечение, такое как инфузионные услуги, часто сообщают об усталости и других препятствиях на пути к приготовлению пищи, что делает готовые к употреблению блюда без предварительной подготовки еще одним потенциальным решением проблем здорового питания, связанных с раком.
Настоящее исследование позволит нам проверить, какие стратегии, основанные на фактических данных, наиболее эффективны и нравятся пациентам, и послужит основой для разработки комплексной программы реагирования на продовольственную безопасность в Комплексном онкологическом центре Гарольда С. Симмонса.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент онкологического центра Симмонс
- Взрослые 18 лет и старше
- Способность понять и готовность дать информированное согласие
- Положительные результаты скрининга на отсутствие продовольственной безопасности и/или питания
- Отсутствие аллергии или заболеваний пищеварения, которые могли бы подвергнуть участника риску вреда от употребления исследуемых продуктов (например, целиакия, аллергия на молочные продукты, аллергия на пшеницу).
Критерий исключения:
- Не пациент в онкологическом центре Симмонса
- До 18 лет
- Невозможно дать информированное согласие
- Не желая участвовать
- Не дает положительного результата скрининга на отсутствие пищевой и/или пищевой безопасности
- Аллергия или пищеварительные заболевания, которые могут подвергнуть участников риску вреда от употребления исследуемых продуктов (например, целиакия, аллергия на молочные продукты, аллергия на пшеницу).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только кладовая
Направления в кладовую на месте или в ящики с едой для экстренных случаев из кладовой партнера, если кладовая на месте не будет открыта к 2024 году.
|
Клиенты ежемесячно получают продукты питания в количестве до 21 на человека в семье.
|
|
Экспериментальный: Питательные блюда без предварительной подготовки
Участники будут получать до 12 питательных блюд без предварительной подготовки в месяц (три приема пищи в неделю) в течение трех месяцев.
|
Клиенты ежемесячно получают продукты питания в количестве до 21 на человека в семье.
Каждый месяц предоставляется 12 питательных готовых к употреблению блюд без предварительной подготовки.
|
|
Экспериментальный: Ваучеры
Участники будут получать ваучеры на 75 долларов каждый месяц в течение трех месяцев.
|
Клиенты ежемесячно получают продукты питания в количестве до 21 на человека в семье.
Каждый месяц выдается ваучер на 75 долларов, и участникам предлагается использовать ваучер для покупки продуктов питания или проезда в продуктовые магазины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Программа проверки продовольственной безопасности Министерства сельского хозяйства США, состоящая из 6 пунктов (USDA); анкета; исходная оценка 0–1 — высокая или незначительная продовольственная безопасность, 2–4 — низкая продовольственная безопасность, 5–6 — очень низкая продовольственная безопасность.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность клиническим опытом и вмешательствами; два пункта из опроса HCAHPS (Оценка больницами поставщиков медицинских услуг и систем) будут использоваться для измерения удовлетворенности пациентов клиническим опытом - пункты 21 и 22 по общей оценке больницы (Q21) и готовности рекомендовать больницу (Q22) - минимум = 0 (уход более низкого качества), максимум = 4 (уход более высокого качества).
|
3 месяца
|
|
Благополучие пациента
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пять индексов благополучия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ-5), 5 пунктов с 5 вариантами ответов в каждом, от 0 до 25, где 0 представляет наихудшее возможное качество жизни, а 25 представляет наилучшее возможное качество жизни.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сокращенный вопросник истории диеты III (DHQ-III) представляет собой анкету частоты приема пищи (FFQ), которая будет использоваться для расчета индекса здорового питания с минимальным значением 0, указывающим на низкое качество питания, и максимальным значением 100, указывающим на высокое качество питания.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gany F, Melnic I, Wu M, Li Y, Finik J, Ramirez J, Blinder V, Kemeny M, Guevara E, Hwang C, Leng J. Food to Overcome Outcomes Disparities: A Randomized Controlled Trial of Food Insecurity Interventions to Improve Cancer Outcomes. J Clin Oncol. 2022 Nov 1;40(31):3603-3612. doi: 10.1200/JCO.21.02400. Epub 2022 Jun 16.
- Berkowitz SA, Delahanty LM, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Shahid NN, Wexler DJ. Medically Tailored Meal Delivery for Diabetes Patients with Food Insecurity: a Randomized Cross-over Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):396-404. doi: 10.1007/s11606-018-4716-z. Epub 2018 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 48557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .