Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for og respons på matusikkerhet blant infusjonspasienter

22. januar 2024 oppdatert av: Kelseanna Hollis-Hansen, University of Texas Southwestern Medical Center

Screening for og respons på matusikkerhet blant Simmons infusjonspasienter ved RedBird

Matusikkerhet påvirker 1 av 8 personer i USA og 1 av 4 personer som mottar kreftbehandling. Matusikkerhet er assosiert med dårlig kostholdskvalitet, ugunstige helsetilstander (f.eks. diabetes type 2, overvekt og fedme, hypertensjon) og dårligere kreftbehandlingsresultater. For å effektivt adressere matusikkerhet blant mennesker med kreft, er det nødvendig med screening og effektive responsprogrammer.

Food to Overcome Disparities (FOOD)-programmet undersøker brystkreftpasienter for matusikkerhet og henviser dem til 11 klinikker i New York City. I tillegg til klinikkhenvisninger, har forskere funnet at tillegg av månedlige dagligvarekuponger eller levering av dagligvarer til hjemmet er enda mer effektivt for å forbedre fullføringsraten for behandling enn tilgang til pantry alene. En annen nyskapende strategi for matsikkerhet, næringsrike måltider uten forberedelse, kan også være nyttig for pasienter gitt at måltider uten forberedelse reduserer tiden og det fysiske behovet for matlaging.

Næringsrike, ikke-forberedte, ferdige måltider har vært positivt assosiert med forbedringer i sunn matindeks (HEI)-score, færre tilfeller av hypoglykemi og forbedret livskvalitet blant personer med matusikkerhet som har diabetes, men har ennå ikke vært det. testet blant pasienter med kreft. Personer som mottar kreftbehandling, for eksempel infusjonstjenester, rapporterer ofte om tretthet og andre hindringer for matlaging, noe som gjør måltider uten forberedelse, til en annen potensiell løsning på kreftspesifikke utfordringer for sunt kosthold.

Denne studien vil tillate oss å teste hvilke evidensbaserte strategier som er mest effektive og godt likt av pasienter, og vil informere utviklingen av et omfattende responsprogram for matsikkerhet ved Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I den foreslåtte studien vil vi screene infusjonspasienter for matusikkerhet og henvise de som screener positive til å melde seg inn i en randomisert kontrollert studie der de vil motta ett av tre evidensbaserte matsikkerhetsprogrammer: 1) Kun pantry - Henvisninger til matkammer på stedet eller nødmatbokser hvis pantryet på stedet ikke er åpent innen 2024, 2) Pantry + næringsrike måltider uten forberedelse, ferdige måltider, eller 3) Pantry + dagligvarekuponger på $75 for tre måneder. Vi vil vurdere forbedringer i pasientens matsikkerhet, kostholdskvalitet, tilfredshet og velvære over tid. Resultatene av denne piloten vil informere utformingen av et responsprogram for matsikkerhet for pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ved Simmons kreftsenter
  • Voksne 18 år eller eldre
  • Evne til å forstå og vilje til å gi informert samtykke
  • Skjermer positivt for mat- og/eller ernæringsusikkerhet
  • Ingen allergier eller fordøyelsessykdommer som kan sette deltakeren i fare for skade ved inntak av studiemat (f.eks. cøliaki, meieriallergi, hveteallergi)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en pasient ved Simmons kreftsenter
  • Under 18 år
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Ønsker ikke å delta
  • Skjermer ikke positivt for mat- og/eller ernæringsusikkerhet
  • Allergier eller fordøyelsessykdommer som kan sette deltakerne i fare for skade ved inntak av studiemat (f.eks. cøliaki, meieriallergi, hveteallergi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare pantry
Henvisninger til matkammer på stedet eller nødmatbokser fra partnerpantry hvis pantry på stedet ikke er åpent innen 2024.
Klienter får mat til opptil 21 måltider per person i husholdningen hver måned.
Eksperimentell: Næringsrike måltider uten forberedelse
Deltakerne vil motta opptil 12 næringsrike måltider uten forberedelse per måned (tre måltider per uke) i tre måneder.
Klienter får mat til opptil 21 måltider per person i husholdningen hver måned.
Det tilbys 12 næringsrike, ikke-forberedte, ferdige måltider hver måned.
Eksperimentell: Bilag
Deltakerne vil motta kuponger på $75 hver måned i tre måneder.
Klienter får mat til opptil 21 måltider per person i husholdningen hver måned.
En kupong på $75 gis hver måned, og deltakerne blir bedt om å bruke kupongen til å kjøpe mat eller transport til matforhandlere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matsikkerhet
Tidsramme: 3 måneder
6-element United States Department of Agriculture Food Security Screener (USDA); spørreskjema; råscore 0-1-Høy eller marginal matsikkerhet, 2-4-Lav matsikkerhet, 5-6-Svært lav matsikkerhet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredshet med klinisk erfaring og intervensjoner; to elementer fra HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems)-undersøkelsen vil bli brukt til å måle pasienttilfredshet med den kliniske erfaringen - punkt 21 og 22 om samlet vurdering av sykehus (Q21) og vilje til å anbefale sykehus (Q22) - minimum = 0 (dårligere omsorgskvalitet), maksimum = 4 (omsorg av høyere kvalitet).
3 måneder
Pasientens velvære
Tidsramme: 3 måneder
World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5), 5-elementer med 5 svaralternativer hver, 0 til 25, 0 representerer dårligst mulig livskvalitet og 25 representerer best mulig livskvalitet.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diettkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Forkortet Diet History Questionnaire III (DHQ-III) er et spørreskjema for matfrekvens (FFQ) som skal brukes til å beregne en Healthy Eating Index-score med en minimumsverdi på 0 som indikerer dårlig kostholdskvalitet og en maksimumsverdi på 100 som indikerer høy kostholdskvalitet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 48557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataforespørsler kan sendes til PI 12 måneder etter publisering av artikkelen. Dataene kan gjøres tilgjengelige i inntil 24 måneder for de som har tilgang til sikker datalagring.

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter publisering av artikkelen, opptil 24 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag som inkluderer en analytisk plan og en datadelingsavtale. For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, vennligst kontakt studieteamet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Henvisninger til matkammer

3
Abonnere