Detección y respuesta a la inseguridad alimentaria entre los pacientes de infusión
Detección y respuesta a la inseguridad alimentaria entre los pacientes de infusión de Simmons en RedBird
La inseguridad alimentaria afecta a 1 de cada 8 personas en los Estados Unidos y a 1 de cada 4 personas que reciben tratamiento contra el cáncer. La inseguridad alimentaria se asocia con una dieta de mala calidad, condiciones de salud adversas (p. ej., diabetes tipo 2, sobrepeso y obesidad, hipertensión) y peores resultados en el tratamiento del cáncer. Para abordar de manera efectiva la inseguridad alimentaria entre las personas con cáncer, se necesitan programas de detección y respuesta eficaces.
El programa Alimentos para Superar las Disparidades (FOOD, por sus siglas en inglés) examina a las pacientes con cáncer de mama para determinar si tienen inseguridad alimentaria y las remite a 11 despensas clínicas en toda la ciudad de Nueva York. Además de las derivaciones a clínicas, los investigadores han descubierto que la adición de cupones mensuales para comestibles o la entrega de comestibles a domicilio es incluso más eficaz para mejorar las tasas de finalización del tratamiento que el acceso a la despensa por sí solo. Otra estrategia innovadora de seguridad alimentaria, las comidas nutritivas sin preparación y listas para comer también pueden ser útiles para los pacientes dado que las comidas sin preparación reducen el tiempo y la demanda física de la preparación de alimentos.
Las comidas nutritivas sin preparación y listas para comer se han asociado positivamente con mejoras en las puntuaciones del índice de alimentación saludable (HEI), menos casos de hipoglucemia y una mejor calidad de vida entre las personas con inseguridad alimentaria que tienen diabetes, pero aún no se ha comprobado. probado entre pacientes con cáncer. Las personas que reciben tratamiento contra el cáncer, como los servicios de infusión, a menudo informan fatiga y otras barreras para la preparación de alimentos, lo que hace que las comidas listas para comer sin preparación sean otra posible solución a los desafíos específicos del cáncer para una alimentación saludable.
El presente estudio nos permitirá evaluar qué estrategias basadas en la evidencia son las más efectivas y preferidas por los pacientes, e informará el desarrollo de un programa integral de respuesta de seguridad alimentaria en el Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en el centro oncológico Simmons
- Adultos de 18 años o más
- Capacidad de comprensión y voluntad de dar su consentimiento informado
- Da positivo a la inseguridad alimentaria y/o nutricional
- Sin alergias ni enfermedades digestivas que puedan poner al participante en riesgo de daño por consumir los alimentos del estudio (p. ej., enfermedad celíaca, alergia a los lácteos, alergia al trigo)
Criterio de exclusión:
- No es un paciente en el centro oncológico Simmons.
- Menores de 18 años
- No se puede dar el consentimiento informado
- No querer participar
- No da positivo en inseguridad alimentaria y/o nutricional
- Alergias o enfermedades digestivas que podrían poner a los participantes en riesgo de daño por consumir los alimentos del estudio (p. ej., enfermedad celíaca, alergia a los lácteos, alergia al trigo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo despensa
Referencias a la despensa de alimentos en el lugar o cajas de alimentos de emergencia de la despensa asociada si la despensa en el lugar no está abierta para 2024.
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Los clientes reciben alimentos para hasta 21 comidas por persona en el hogar cada mes.
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Experimental: Comidas nutritivas y sin preparación
Los participantes recibirán hasta 12 comidas nutritivas sin preparación por mes (tres comidas por semana) durante tres meses.
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Los clientes reciben alimentos para hasta 21 comidas por persona en el hogar cada mes.
Cada mes se proporcionan 12 comidas nutritivas listas para comer sin preparación.
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Experimental: Vales
Los participantes recibirán vales de $75 cada mes durante tres meses.
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Los clientes reciben alimentos para hasta 21 comidas por persona en el hogar cada mes.
Cada mes se proporciona un cupón de $75 y se indica a los participantes que usen el cupón para comprar alimentos o transporte a los minoristas de alimentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluador de Seguridad Alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) de 6 ítems; cuestionario; puntuación bruta 0-1-Seguridad alimentaria alta o marginal, 2-4-Seguridad alimentaria baja, 5-6-Seguridad alimentaria muy baja.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Satisfacción con la experiencia clínica y las intervenciones; Se utilizarán dos elementos de la encuesta HCAHPS (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) para medir la satisfacción del paciente con la experiencia clínica: los elementos 21 y 22 sobre la calificación general del hospital (Q21) y la voluntad de recomendar un hospital (Q22) - mínimo = 0 (atención de peor calidad), máximo = 4 (atención de mayor calidad).
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3 meses
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Bienestar del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud-Five (WHO-5), 5 ítems con 5 opciones de respuesta cada uno, 0 a 25, 0 representa la peor calidad de vida posible y 25 representa la mejor calidad de vida posible.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Cuestionario abreviado de antecedentes alimentarios III (DHQ-III) es un cuestionario de frecuencia alimentaria (FFQ) que se utilizará para calcular una puntuación del Índice de alimentación saludable con un valor mínimo de 0 que indica una mala calidad de la dieta y un valor máximo de 100 que indica una alta calidad de la dieta.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gany F, Melnic I, Wu M, Li Y, Finik J, Ramirez J, Blinder V, Kemeny M, Guevara E, Hwang C, Leng J. Food to Overcome Outcomes Disparities: A Randomized Controlled Trial of Food Insecurity Interventions to Improve Cancer Outcomes. J Clin Oncol. 2022 Nov 1;40(31):3603-3612. doi: 10.1200/JCO.21.02400. Epub 2022 Jun 16.
- Berkowitz SA, Delahanty LM, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Shahid NN, Wexler DJ. Medically Tailored Meal Delivery for Diabetes Patients with Food Insecurity: a Randomized Cross-over Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):396-404. doi: 10.1007/s11606-018-4716-z. Epub 2018 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 48557
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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