Infuusiopotilaiden ruokaturvattomuuden seulonta ja siihen vastaaminen
RedBirdin Simmons-infuusiopotilaiden ruokaturvattomuuden seulonta ja siihen vastaaminen
Elintarviketurvallisuus koskee yhtä kahdeksasta ihmisestä Yhdysvalloissa ja yhtä neljästä syöpähoitoa saavasta ihmisestä. Ruoan epävarmuus liittyy huonoon ruokavalion laatuun, haitallisiin terveystiloihin (esim. tyypin 2 diabetes, ylipaino ja liikalihavuus, verenpainetauti) ja huonompiin syövän hoitotuloksiin. Jotta syöpää sairastavien ihmisten elintarviketurvaa voidaan torjua tehokkaasti, tarvitaan seulonta- ja tehokkaita toimintaohjelmia.
Food to Overcome Disparities (FOOD) -ohjelma seuloa rintasyöpäpotilaita ruoan epävarmuuden varalta ja ohjaa heidät 11 klinikan ruokakomeroon eri puolilla New Yorkia. Klinikalle lähetettävien lähetteiden lisäksi tutkijat ovat havainneet, että kuukausittaisten ruokaseteleiden tai päivittäistavarakaupan kotiintoimituksen lisääminen on jopa tehokkaampi parantamaan hoidon päättymisastetta kuin pelkkä ruokakomero. Toinen innovatiivinen elintarviketurvastrategia, ravitsevat valmistelemattomat, syötäväksi valmistetut ateriat voivat myös olla hyödyllisiä potilaille, koska valmistelemattomat ateriat vähentävät ruoanvalmistukseen kuluvaa aikaa ja fyysistä tarvetta.
Ravitsevat valmistelemattomat, syötäväksi tarkoitetut ateriat on yhdistetty positiivisesti terveellisen ruokailun indeksin (HEI) pisteytyksen parantumiseen, hypoglykemiatapausten vähenemiseen ja parantuneeseen elämänlaatuun ihmisillä, joilla on elintarviketurvaa ja joilla on diabetes, mutta joita ei ole vielä saavutettu. testattu syöpäpotilaiden keskuudessa. Ihmiset, jotka saavat syöpähoitoa, kuten infuusiopalveluita, raportoivat usein väsymyksestä ja muista ruoanvalmistuksen esteistä, jotka tekevät valmistamattomista, syötäväksi tarkoitetuista aterioista toisen mahdollisen ratkaisun syöpäkohtaisiin terveellisen ruokailun haasteisiin.
Tämän tutkimuksen avulla voimme testata, mitkä näyttöön perustuvat strategiat ovat tehokkaimpia ja suosituimpia potilaiden keskuudessa, ja se antaa tietoa kattavan elintarviketurvallisuusohjelman kehittämisestä Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Centerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Simmonsin syöpäkeskuksessa
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa tietoinen suostumus
- Näyttää positiivisesti ruoan ja/tai ravitsemuksen epävarmuuden
- Ei allergioita tai ruoansulatuskanavan sairauksia, jotka voisivat vaarantaa osallistujan tutkimuksen elintarvikkeiden nauttimisesta (esim. keliakia, maitoallergia, vehnäallergia)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei potilas Simmonsin syöpäkeskuksessa
- Alle 18-vuotiaat
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei halua osallistua
- Ei näytä positiivisesti ruoka- ja/tai ravitsemusvarmuutta
- Allergiat tai ruoansulatuskanavan sairaudet, jotka saattavat altistaa osallistujille tutkimuselintarvikkeiden kulutuksen aiheuttaman haitan (esim. keliakia, maitoallergia, vehnäallergia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain ruokakomero
Suositukset paikan päällä olevaan ruokakomeroon tai kumppanin ruokakomero hätäruokalaatikoihin, jos paikan päällä oleva ruokakomero ei ole auki vuoteen 2024 mennessä.
|
Asiakkaat saavat ruokaa enintään 21 ateriaa kohden kotitaloudessa kuukaudessa.
|
|
Kokeellinen: Ravitsevia, valmistelemattomia aterioita
Osallistujat saavat enintään 12 ravitsevaa valmistelematonta ateriaa kuukaudessa (kolme ateriaa viikossa) kolmen kuukauden ajan.
|
Asiakkaat saavat ruokaa enintään 21 ateriaa kohden kotitaloudessa kuukaudessa.
Kuukaudessa tarjotaan 12 ravitsevaa valmistamatonta ateriaa.
|
|
Kokeellinen: Kupongit
Osallistujat saavat 75 dollarin arvoisia kuponkeja kuukaudessa kolmen kuukauden ajan.
|
Asiakkaat saavat ruokaa enintään 21 ateriaa kohden kotitaloudessa kuukaudessa.
Joka kuukausi tarjotaan 75 dollarin kuponki, ja osallistujia neuvotaan käyttämään kuponkia ruoan ostamiseen tai kuljetukseen elintarvikekauppiaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
6-osainen Yhdysvaltain maatalousministeriön elintarviketurvan seulontalaite (USDA); kyselylomake; raaka-pisteet 0-1-Suuri tai marginaalinen elintarviketurva, 2-4-Alhainen elintarviketurva, 5-6-Erittäin alhainen elintarviketurva.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyytyväisyys kliiniseen kokemukseen ja interventioihin; kahta kohdetta HCAHPS-tutkimuksesta (Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems) -tutkimuksesta mitataan potilaiden tyytyväisyyttä kliiniseen kokemukseen - kohdat 21 ja 22 sairaalan yleisarviosta (Q21) ja halukkuudesta suositella sairaalaa (Q22) - minimi = 0 (huonompi laatuhoito), maksimi = 4 (laadukkaampi hoito).
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5), 5 kohtaa, joissa kussakin on 5 vastausvaihtoehtoa, 0–25, 0 edustaa huonointa mahdollista elämänlaatua ja 25 parasta mahdollista elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhennetty ruokavaliohistoriakysely III (DHQ-III) on ruokatiheyskysely (FFQ), jota käytetään terveellisen ruokailun indeksin pistemäärän laskemiseen. Vähimmäisarvo 0 osoittaa huonoa ruokavalion laatua ja maksimiarvo 100 korkeaa ruokavalion laatua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kelseanna Hollis-Hansen, PhD, MPH, UT Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gany F, Melnic I, Wu M, Li Y, Finik J, Ramirez J, Blinder V, Kemeny M, Guevara E, Hwang C, Leng J. Food to Overcome Outcomes Disparities: A Randomized Controlled Trial of Food Insecurity Interventions to Improve Cancer Outcomes. J Clin Oncol. 2022 Nov 1;40(31):3603-3612. doi: 10.1200/JCO.21.02400. Epub 2022 Jun 16.
- Berkowitz SA, Delahanty LM, Terranova J, Steiner B, Ruazol MP, Singh R, Shahid NN, Wexler DJ. Medically Tailored Meal Delivery for Diabetes Patients with Food Insecurity: a Randomized Cross-over Trial. J Gen Intern Med. 2019 Mar;34(3):396-404. doi: 10.1007/s11606-018-4716-z. Epub 2018 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .