AUD バイオマーカー研究 (生体試料のプロテオミクスおよびゲノム解析)
2023年6月2日 更新者：Audubon Bioscience
AUD バイオマーカー研究 (病気および健康な集団に関与する生体試料のプロテオミクスおよびゲノム解析)
研究の目的: 疾患および健康/対照集団に関与するプロテオーム変化およびゲノム変化(とりわけ)の全範囲を調査すること。
この研究は、バイオマーカーの発見、診断アッセイ、機器、治療法の開発と検証、およびその他の医学研究を目的としています。
具体的には、研究者は、大小（1,000～100,000 kb）スケールの再構成、転写プロファイル、エピジェネティックな修飾、配列変異、および罹患組織と被験者の症例一致生殖系列 DNA の両方における配列を含む、タンパク質、RNA、DNA コピー数の変化を分析する場合があります。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、同意された被験者から高品質の組織、歯全体、生体液標本、および関連する臨床データを収集することです。
この研究の第 2 の目的は、検体と関連する臨床データをテストして、病理診断と顕微鏡評価と提供された情報との相関関係を確認し、RNA と DNA の完全性または分解を評価し、全体的な品質管理評価を提供することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- AUD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、同意を提供できる（またはLARが彼らに代わって同意を提供してくれる）意欲的な参加者、要求された生体試料および関連データが含まれます。
説明
包含基準:
- 対象者は少なくとも 18 歳以上、または準拠法で要求される場合はそれ以上であるものとします。
- 被験者の臨床データは、被験者が参加している研究に関連するものとします。
- 被験者は研究参加前にICFを理解し、自発的に署名するものとします。 被験者が文盲の場合、証人は ICF に署名しなければなりません (5.6 を参照)。 詳細については）。 被験者が自ら同意することができない場合、法的に権限を与えられた代理人が ICF に署名しなければなりません (5.6 を参照)。 詳細については）。
- 被験者は、このプロトコルの付録、またはスポンサーの追加の書面による指示に指定されているその他の追加の対象基準を満たすものとします。
- 被験者は、現在の健康状態を損なうことなく、要求された検体を提供できるものとします。
除外基準:
- 18 歳未満、または準拠法で義務付けられている場合はそれ以上。
- 個人は、法的に権限を与えられた代理人の同意がない限り、ICF に記載されている項目および同意プロセスを理解することができません。
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康
慢性疾患の病歴のない健康な被験者
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観察研究のみ。
介入はありません。
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さまざまな条件の被写体
糖尿病、NASH、乳がん、子宮内膜症、またはその他の指定された症状などの対象症状と診断された被験者。
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観察研究のみ。
介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患に関与する被験者/状態の多様な集団および健康/対照集団の登録と収集の合計。
時間枠：学習完了まで、平均して年に 1 回
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被験者の数を合計し、その合計を病状、性別、民族性、提供された検体ごとに特徴付けます。
|
学習完了まで、平均して年に 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月10日
一次修了 (推定)
2043年5月10日
研究の完了 (推定)
2043年6月10日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月2日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。