AUD Biomarkers-onderzoek (proteomische en genomische analyse van biospecimens)
2 juni 2023 bijgewerkt door: Audubon Bioscience
AUD Biomarkers Study (proteomische en genomische analyse van biospecimens die betrokken zijn bij ziekten en gezonde populaties)
Studiedoel: het volledige spectrum van proteomische en genomische veranderingen (onder andere) betrokken bij ziekten en in gezonde/controlepopulaties verkennen.
De studie is ontworpen om biomarkers te ontdekken, diagnostische assays, instrumenten en therapieën te ontwikkelen en te valideren, evenals ander medisch onderzoek.
In het bijzonder kunnen onderzoekers eiwitten, RNA, veranderingen in het aantal DNA-kopieën analyseren, waaronder herschikkingen op grote en kleine schaal (1.000-100.000 kb), transcriptieprofielen, epigenetische modificaties, sequentievariatie en sequentie in zowel ziek weefsel als kiembaan-DNA van proefpersonen. .
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van hoogwaardig weefsel, hele tanden en biovloeistofmonsters en bijbehorende klinische gegevens van goedgekeurde proefpersonen.
Het secundaire doel van deze studie is het testen van monsters en bijbehorende klinische gegevens om de pathologiediagnose en de correlatie van microscopische evaluatie met de verstrekte informatie te bevestigen, om RNA- en DNA-integriteit of -degradatie te beoordelen en algemene kwaliteitscontrole-evaluaties te bieden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- AUD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat gewillige deelnemers die in staat zijn om toestemming te geven (of een LAR hebben om namens hen toestemming te geven), de gevraagde biospecimens en bijbehorende gegevens.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon moet ten minste 18 jaar oud zijn, of hoger indien vereist door de toepasselijke wetgeving.
- De klinische gegevens van de proefpersoon zullen relevant zijn voor het onderzoek waaraan hij/zij deelneemt.
- De proefpersoon moet de ICF begrijpen en vrijwillig ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de studie. Als de Proefpersoon analfabeet is, moet de getuige de ICF ondertekenen (zie 5.6. voor details). Als de proefpersoon niet in staat is om zelf toestemming te geven, moet de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger de ICF ondertekenen (zie 5.6. voor details).
- De proefpersoon moet voldoen aan alle andere aanvullende opnamecriteria die zijn gespecificeerd in de bijlagen bij dit protocol of in aanvullende schriftelijke instructies van de sponsor.
- De proefpersoon moet in staat zijn om het (de) gevraagde monster(s) te doneren zonder zijn/haar huidige gezondheidsstatus in gevaar te brengen.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar, of hoger indien vereist door de toepasselijke wetgeving.
- Het individu is niet in staat om de in de ICF vermelde items en het toestemmingsproces te begrijpen, tenzij de wettelijk bevoegde vertegenwoordiger toestemming heeft gegeven.
- Gevangene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
Gezonde proefpersonen zonder voorgeschiedenis van chronische ziekte
|
Alleen observatieonderzoek.
GEEN tussenkomst.
|
|
Onderwerpen met verschillende voorwaarden
Proefpersonen bij wie de diagnose is gesteld met een aandoening die van belang is, zoals diabetes, NASH, borstkanker, endometriose of een andere aangewezen aandoening.
|
Alleen observatieonderzoek.
GEEN tussenkomst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving en verzamelingstotalen voor een diverse populatie van proefpersonen/aandoeningen die betrokken zijn bij ziekten en in gezonde/controlepopulaties.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar
|
We zullen het aantal proefpersonen optellen en de totalen karakteriseren op basis van ziektetoestand, geslacht, etniciteit en bijgedragen exemplaren
|
Door afronding van de studie gemiddeld één keer per jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 mei 2043
Studie voltooiing (Geschat)
10 juni 2043
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Ziekte attributen
- Hematologische ziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hematologische neoplasmata
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Darmziekten
- Auto-immuunziekten
- Urogenitale ziekten
Andere studie-ID-nummers
- US005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases