Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AUD Biomarkers Study (Proteomic and Genomic Analysis of Biospecimens)

2. juni 2023 oppdatert av: Audubon Bioscience

AUD Biomarkers Study (Proteomisk og genomisk analyse av bioprøver involvert i sykdommer og sunne populasjoner)

Studieformål: å utforske hele spekteret av proteomiske og genomiske endringer (blant andre) involvert i sykdommer og i friske/kontrollpopulasjoner. Studien er designet for å oppdage biomarkører, utvikle og validere diagnostiske analyser, instrumenter og terapeutiske midler samt annen medisinsk forskning. Spesifikt kan forskere analysere proteiner, RNA, DNA-kopinummerendringer, inkludert store og små (1 000-100 000 kb) skala-omorganiseringer, transkripsjonsprofiler, epigenetiske modifikasjoner, sekvensvariasjon og sekvens i både sykt vev og case-matchet kimlinje-DNA fra forsøkspersoner .

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å samle inn høykvalitets vev, hele tenner og biovæskeprøver, og tilhørende kliniske data fra samtykkende forsøkspersoner.

Det sekundære målet med denne studien er å teste prøver og tilknyttede kliniske data for å bekrefte patologidiagnose og korrelasjon av mikroskopisk evaluering med den oppgitte informasjonen, for å vurdere RNA- og DNA-integritet eller nedbrytning, og gi generelle kvalitetskontrollevalueringer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • AUD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere villige deltakere som er i stand til å gi samtykke (eller har en LAR til å gi samtykke på deres vegne), de forespurte bioprøvene og tilhørende data.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emnet skal være minst 18 år gammelt, eller høyere hvis det kreves av gjeldende lov.
  2. Forsøkspersonens kliniske data skal være relevante for studien han/hun deltar i.
  3. Emnet skal forstå og frivillig signere ICF før studiedeltakelsen. Hvis personen er analfabet, må vitnet signere ICF (se 5.6. for detaljer). Hvis subjektet ikke er i stand til å samtykke selv, må den lovlig autoriserte representanten signere ICF (se 5.6. for detaljer).
  4. Emnet skal oppfylle eventuelle andre tilleggskriterier for inkludering spesifisert i vedlegg til denne protokollen, eller i ytterligere skriftlige instruksjoner fra sponsoren.
  5. Forsøkspersonen skal kunne donere de(n) forespurte prøven(e) uten å kompromittere hans/hennes nåværende helsestatus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre enn 18 år, eller høyere hvis det kreves av gjeldende lov.
  2. Individet er ute av stand til å forstå elementene som er oppført i ICF og samtykkeprosessen med mindre den lovlig autoriserte representanten samtykker.
  3. Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn
Friske personer uten historie med kronisk sykdom
Annen: Kun observasjonsstudie. INGEN inngrep.
Kun observasjonsstudie. INGEN inngrep.
Emner med ulike tilstander
Personer som har blitt diagnostisert med en tilstand av interesse som diabetes, NASH, brystkreft, endometriose eller annen utpekt tilstand.
Annen: Kun observasjonsstudie. INGEN inngrep.
Kun observasjonsstudie. INGEN inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påmeldings- og innsamlingssummer for en mangfoldig populasjon av individer/tilstander involvert i sykdommer og i friske/kontrollpopulasjoner.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang per år
Vi vil summere antall forsøkspersoner og karakterisere totalene etter sykdomstilstand, kjønn, etnisitet og prøver som er bidratt
Gjennom studiegjennomføring i snitt en gang per år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Audubon Bioscience

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. mai 2043

Studiet fullført (Antatt)

10. juni 2043

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere