AUD 바이오마커 연구(생물표본의 단백질 및 게놈 분석)
2023년 6월 2일 업데이트: Audubon Bioscience
AUD 바이오마커 연구(질병 및 건강한 인구에 관여하는 생체 시료의 단백질 및 게놈 분석)
연구 목적: 질병 및 건강한/통제 인구와 관련된 단백질 및 게놈 변화의 전체 스펙트럼을 탐색합니다.
이 연구는 바이오마커를 발견하고, 진단 분석법, 기기 및 치료법은 물론 기타 의학 연구를 개발 및 검증하도록 설계되었습니다.
구체적으로, 연구자들은 크고 작은(1,000-100,000kb) 규모의 재배열, 전사 프로파일, 후생유전학적 변형, 서열 변이, 질병에 걸린 조직과 사례 일치 생식계열 DNA의 서열을 포함하여 단백질, RNA, DNA 복제 수 변화를 분석할 수 있습니다. .
연구 개요
상태
초대로 등록
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 고품질 조직, 전체 치아, 생체액 표본 및 동의한 피험자로부터 관련 임상 데이터를 수집하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 표본 및 관련 임상 데이터를 테스트하여 병리학 진단 및 현미경 평가와 제공된 정보의 상관 관계를 확인하고, RNA 및 DNA 무결성 또는 분해를 평가하고, 전반적인 품질 관리 평가를 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- AUD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 동의를 제공할 수 있는(또는 그들을 대신하여 동의를 제공할 LAR이 있는) 기꺼이 참여하는 참가자, 요청된 생물 표본 및 관련 데이터가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 관련 법률에서 요구하는 경우 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 피험자의 임상 데이터는 피험자가 참여하는 연구와 관련이 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 참여 전에 ICF를 이해하고 자발적으로 서명해야 합니다. 대상이 문맹인 경우 증인은 ICF에 서명해야 합니다(5.6. 자세한 내용은). 피험자가 스스로 동의할 수 없는 경우 법적 권한을 위임받은 대리인이 ICF에 서명해야 합니다(5.6. 자세한 내용은).
- 피험자는 본 프로토콜의 부록 또는 후원자의 추가 서면 지침에 명시된 기타 추가 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 피험자는 자신의 현재 건강 상태를 손상시키지 않고 요청된 표본을 기증할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 해당 법률에서 요구하는 경우 그 이상.
- 개인은 법적 권한을 가진 대리인이 동의하지 않는 한 ICF에 나열된 항목과 동의 절차를 이해할 수 없습니다.
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한
만성 질환의 병력이 없는 건강한 피험자
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관찰 연구 전용.
개입 금지.
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다양한 조건의 과목
당뇨병, NASH, 유방암, 자궁내막증 또는 기타 지정된 상태와 같은 관심 상태로 진단된 피험자.
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관찰 연구 전용.
개입 금지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 및 건강한/통제 인구에 관련된 다양한 대상/상태의 모집단에 대한 등록 및 수집 총계.
기간: 학업 수료를 통해 평균 연 1회
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우리는 피험자 수를 합산하고 질병 상태, 성별, 민족 및 제공된 표본별로 총계를 특성화합니다.
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학업 수료를 통해 평균 연 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2043년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2043년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .