AUD Biomarkers Study (bionäytteiden proteominen ja genominen analyysi)
perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Audubon Bioscience
AUD Biomarkers Study (sairauksiin ja terveisiin populaatioihin liittyvien bionäytteiden proteominen ja genominen analyysi)
Tutkimuksen tarkoitus: tutkia koko kirjoa proteomisia ja genomisia muutoksia (muun muassa), jotka liittyvät sairauksiin ja terveisiin/kontrollipopulaatioihin.
Tutkimus on suunniteltu löytämään biomarkkereita, kehittämään ja validoimaan diagnostisia määrityksiä, instrumentteja ja terapeuttisia aineita sekä muuta lääketieteellistä tutkimusta.
Erityisesti tutkijat voivat analysoida proteiineja, RNA:ta, DNA:n kopiomäärän muutoksia, mukaan lukien suuren ja pienen (1 000-100 000 kb) mittakaavan uudelleenjärjestelyt, transkriptioprofiilit, epigeneettiset modifikaatiot, sekvenssivariaatiot ja sekvenssit sekä sairaassa kudoksessa että tapauskohtaisessa ituradan DNA:ssa koehenkilöiltä. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä korkealaatuisia kudoksia, kokonaisia hampaita ja bionestenäytteitä sekä niihin liittyviä kliinisiä tietoja suostumuksella olevilta koehenkilöiltä.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on testata näytteet ja niihin liittyvät kliiniset tiedot patologian diagnoosin ja mikroskooppisen arvioinnin korrelaation vahvistamiseksi annettujen tietojen kanssa, arvioida RNA:n ja DNA:n eheyttä tai hajoamista ja tarjota yleisiä laadunvalvontaarvioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- AUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää halukkaita osallistujia, jotka pystyvät antamaan suostumuksen (tai joilla on LAR antamaan suostumus puolestaan), pyydetyt bionäytteet ja niihin liittyvät tiedot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavan on oltava vähintään 18-vuotias tai vanhempi, jos sovellettava laki sitä edellyttää.
- Tutkittavan kliinisen tiedon tulee olla relevanttia sen tutkimuksen kannalta, johon hän osallistuu.
- Tutkittavan tulee ymmärtää ja vapaaehtoisesti allekirjoittaa ICF ennen tutkimukseen osallistumista. Jos tutkittava on lukutaidoton, todistajan on allekirjoitettava ICF (katso 5.6. yksityiskohtia varten). Jos koehenkilö ei pysty antamaan suostumusta itselleen, laillisesti valtuutetun edustajan on allekirjoitettava ICF (katso 5.6. yksityiskohtia varten).
- Kohteen on täytettävä kaikki muut tämän pöytäkirjan liitteissä tai sponsorin kirjallisissa lisäohjeissa määritellyt lisäkriteerit.
- Tutkittavan on voitava luovuttaa pyydetyt näytteet vaarantamatta hänen nykyistä terveydentilaansa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai vanhempi, jos sovellettava laki vaatii.
- Henkilö ei pysty ymmärtämään ICF:ssä lueteltuja asioita ja suostumusprosessia, ellei laillisesti valtuutettu edustaja ole antanut suostumusta.
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
Terveet henkilöt, joilla ei ole historiaa kroonisista sairauksista
|
Vain havainnointitutkimus.
EI väliintuloa.
|
|
Aiheet, joilla on erilaisia ehtoja
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kiinnostava sairaus, kuten diabetes, NASH, rintasyöpä, endometrioosi tai muu määrätty sairaus.
|
Vain havainnointitutkimus.
EI väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumis- ja keräyssummat erilaisille potilaille/sairauksiin liittyville potilaille ja terveille/kontrollipopulaatioille.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa
|
Laskemme koehenkilöiden määrän yhteen ja luonnehdimme kokonaismäärät sairauden tilan, sukupuolen, etnisen taustan ja lähetettyjen näytteiden mukaan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin kerran vuodessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. toukokuuta 2043
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2043
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hematologiset kasvaimet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- US005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .