Badanie biomarkerów AUD (analiza proteomiczna i genomowa próbek biologicznych)
2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Audubon Bioscience
Badanie AUD Biomarkers (analiza proteomiczna i genomowa próbek biologicznych zaangażowanych w choroby i zdrowe populacje)
Cel badań: zbadanie całego spektrum zmian proteomicznych i genomicznych (między innymi) związanych z chorobami oraz populacjami zdrowymi/kontrolnymi.
Badanie ma na celu odkrywanie biomarkerów, opracowywanie i walidację testów diagnostycznych, narzędzi i środków terapeutycznych, a także innych badań medycznych.
W szczególności naukowcy mogą analizować zmiany liczby kopii białek, RNA, DNA, w tym duże i małe (1 000-100 000 kb) rearanżacje skali, profile transkrypcji, modyfikacje epigenetyczne, zmienność sekwencji i sekwencję zarówno w chorej tkance, jak i dopasowanym pod względem przypadku DNA linii zarodkowej od pacjentów .
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego Badania jest zebranie wysokiej jakości próbek tkanek, całych zębów i biopłynów oraz powiązanych Danych Klinicznych od Uczestników, którzy wyrazili na to zgodę.
Drugim celem tego badania jest przetestowanie próbek i powiązanych danych klinicznych w celu potwierdzenia diagnozy patologicznej i korelacji oceny mikroskopowej z dostarczonymi informacjami, w celu oceny integralności lub degradacji RNA i DNA oraz zapewnienia ogólnej oceny kontroli jakości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- AUD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmować chętnych uczestników, którzy są w stanie wyrazić zgodę (lub mają LAR do wyrażenia zgody w ich imieniu), żądane próbki biologiczne i powiązane dane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat lub więcej, jeśli wymaga tego obowiązujące prawo.
- Dane kliniczne uczestnika muszą być odpowiednie dla Badania, w którym uczestniczy.
- Uczestnik powinien zrozumieć i dobrowolnie podpisać ICF przed udziałem w badaniu. Jeśli Badany jest analfabetą, świadek musi podpisać ICF (patrz 5.6. dla szczegółów). Jeżeli Uczestnik nie jest w stanie samodzielnie wyrazić zgody, ICF musi podpisać prawnie upoważniony przedstawiciel (patrz 5.6. dla szczegółów).
- Uczestnik spełni wszelkie inne dodatkowe kryteria włączenia określone w Załącznikach do niniejszego Protokołu lub w dodatkowych pisemnych instrukcjach Sponsora.
- Podmiot będzie w stanie oddać żądaną Próbkę bez uszczerbku dla swojego aktualnego stanu zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Ma mniej niż 18 lat lub więcej, jeśli wymaga tego obowiązujące prawo.
- Osoba nie jest w stanie zrozumieć elementów wymienionych w ICF i procesu wyrażania zgody, chyba że wyrazi na to zgodę prawnie upoważniony przedstawiciel.
- Więzień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
Osoby zdrowe bez historii chorób przewlekłych
|
Tylko badanie obserwacyjne.
BRAK interwencji.
|
|
Przedmioty z różnymi warunkami
Pacjenci, u których zdiagnozowano stan będący przedmiotem zainteresowania, taki jak cukrzyca, NASH, rak piersi, endometrioza lub inny wskazany stan.
|
Tylko badanie obserwacyjne.
BRAK interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sumy rejestracji i zbierania danych dla zróżnicowanej populacji osobników/stanów związanych z chorobami oraz w populacjach zdrowych/kontrolnych.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku
|
Podsumujemy liczbę pacjentów i scharakteryzujemy sumy według stanu choroby, płci, pochodzenia etnicznego i dostarczonych okazów
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio raz w roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 maja 2043
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 czerwca 2043
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory hematologiczne
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby jelit
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- US005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .