Estudio de biomarcadores AUD (Análisis proteómico y genómico de bioespecímenes)
2 de junio de 2023 actualizado por: Audubon Bioscience
Estudio de biomarcadores AUD (Análisis proteómico y genómico de bioespecímenes involucrados en enfermedades y poblaciones saludables)
Propósito del estudio: explorar todo el espectro de cambios proteómicos y genómicos (entre otros) involucrados en enfermedades y en poblaciones sanas/control.
El Estudio está diseñado para descubrir biomarcadores, desarrollar y validar ensayos de diagnóstico, instrumentos y terapias, así como otras investigaciones médicas.
Específicamente, los investigadores pueden analizar proteínas, ARN, cambios en el número de copias de ADN, incluidos reordenamientos de escala grande y pequeña (1,000-100,000 kb), perfiles de transcripción, modificaciones epigenéticas, variación de secuencia y secuencia tanto en tejido enfermo como en ADN de línea germinal con coincidencia de casos de Sujetos. .
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es recolectar tejido de alta calidad, dientes completos y muestras de biofluidos, y datos clínicos asociados de sujetos autorizados.
El objetivo secundario de este estudio es analizar las muestras y los datos clínicos asociados para confirmar el diagnóstico patológico y la correlación de la evaluación microscópica con la información proporcionada, para evaluar la integridad o degradación del ARN y el ADN y proporcionar evaluaciones generales de control de calidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- AUD
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá participantes dispuestos que puedan dar su consentimiento (o que tengan un LAR para dar su consentimiento en su nombre), las muestras biológicas solicitadas y los datos asociados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto deberá tener al menos 18 años de edad, o más si así lo exige la Ley aplicable.
- Los Datos Clínicos del Sujeto serán relevantes para el Estudio en el que participa.
- El sujeto deberá comprender y firmar voluntariamente el ICF antes de la participación en el Estudio. Si el Sujeto es analfabeto, el testigo debe firmar el ICF (ver 5.6. para detalles). Si el Sujeto es incapaz de consentir por sí mismo, el representante legalmente autorizado debe firmar el ICF (ver 5.6. para detalles).
- El sujeto deberá cumplir con cualquier otro criterio de inclusión adicional especificado en los Apéndices de este Protocolo, o en instrucciones escritas adicionales del Patrocinador.
- El sujeto podrá donar la(s) muestra(s) solicitada(s) sin comprometer su estado de salud actual.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años de edad, o mayor si así lo exige la Legislación Aplicable.
- El individuo es incapaz de comprender los elementos enumerados en el ICF y el proceso de consentimiento a menos que lo autorice el representante legalmente autorizado.
- Prisionero
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable
Sujetos sanos sin antecedentes de enfermedad crónica.
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Solo estudio observacional.
Sin intervención.
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Sujetos con diversas condiciones.
Sujetos a los que se les haya diagnosticado una afección de interés, como diabetes, EHNA, cáncer de mama, endometriosis u otra afección designada.
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Solo estudio observacional.
Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Totales de inscripción y recolección para una población diversa de sujetos/condiciones involucradas en enfermedades y en poblaciones sanas/control.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año.
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Totalizaremos el número de sujetos y caracterizaremos los totales por estado de enfermedad, género, etnia y especímenes aportados.
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Hasta la finalización de los estudios, un promedio de una vez al año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2043
Finalización del estudio (Estimado)
10 de junio de 2043
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias Hematológicas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades urogenitales
Otros números de identificación del estudio
- US005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .