Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров AUD (протеомный и геномный анализ биообразцов)

2 июня 2023 г. обновлено: Audubon Bioscience

Исследование биомаркеров AUD (протеомный и геномный анализ биообразцов, участвующих в заболеваниях и здоровом населении)

Цель исследования: изучить весь спектр протеомных и геномных изменений (среди прочего), связанных с заболеваниями и в здоровом/контрольном населении. Исследование предназначено для обнаружения биомаркеров, разработки и проверки диагностических тестов, инструментов и терапевтических средств, а также других медицинских исследований. В частности, исследователи могут анализировать белки, РНК, изменения числа копий ДНК, включая большие и малые (1000-100000 т.п.н.) масштабные перестройки, профили транскрипции, эпигенетические модификации, вариации последовательности и последовательность как в пораженной ткани, так и в ДНК зародышевой линии, соответствующей случаю, от субъектов. .

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью этого исследования является сбор высококачественных образцов тканей, целых зубов и биологических жидкостей, а также связанных с ними клинических данных от субъектов, давших согласие.

Второстепенной целью этого исследования является тестирование образцов и связанных с ними клинических данных для подтверждения диагноза патологии и корреляции микроскопической оценки с предоставленной информацией, для оценки целостности или деградации РНК и ДНК, а также для обеспечения общей оценки контроля качества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет включать желающих участников, которые могут дать согласие (или имеют LAR для предоставления согласия от их имени), запрошенные биообразцы и связанные данные.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекту должно быть не менее 18 лет или больше, если это требуется Применимым законодательством.
  2. Клинические данные субъекта должны относиться к исследованию, в котором он/она участвует.
  3. Субъект должен понять и добровольно подписать МКФ до участия в исследовании. Если Субъект неграмотен, свидетель должен подписать МКФ (см. для подробностей). Если Субъект не может дать согласие сам, законный представитель должен подписать МКФ (см. для подробностей).
  4. Субъект должен соответствовать любым другим дополнительным критериям включения, указанным в Приложениях к настоящему Протоколу или в дополнительных письменных инструкциях Спонсора.
  5. Субъект должен иметь возможность пожертвовать запрошенные Образцы без ущерба для своего текущего состояния здоровья.

Критерий исключения:

  1. Возраст младше 18 лет или старше, если этого требует Применимое законодательство.
  2. Человек не в состоянии понять элементы, перечисленные в МКФ, и процесс получения согласия, если на это не получено согласие законно уполномоченного представителя.
  3. Заключенный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый
Здоровые люди без хронических заболеваний в анамнезе
Другой: Только наблюдательное исследование. НЕТ вмешательства.
Только наблюдательное исследование. НЕТ вмешательства.
Субъекты с различными состояниями
Субъекты, у которых было диагностировано представляющее интерес состояние, такое как диабет, НАСГ, рак молочной железы, эндометриоз или другое обозначенное заболевание.
Другой: Только наблюдательное исследование. НЕТ вмешательства.
Только наблюдательное исследование. НЕТ вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Итоги регистрации и сбора для разнообразной популяции субъектов/состояний, связанных с заболеваниями, и здоровых/контрольных популяций.
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем один раз в год
Мы подсчитаем количество субъектов и охарактеризуем итоги по состоянию болезни, полу, этнической принадлежности и предоставленным образцам.
По окончании обучения, в среднем один раз в год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Audubon Bioscience

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2043 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июня 2043 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • US005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться