Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AUD Biomarkers Study (Proteomic and Genomic Analysis of Biospecimens)

2. juni 2023 opdateret af: Audubon Bioscience

AUD Biomarkers Study (Proteomisk og genomisk analyse af biospecimens involveret i sygdomme og sunde populationer)

Studieformål: at udforske hele spektret af proteomiske og genomiske ændringer (blandt andre) involveret i sygdomme og i raske/kontrolpopulationer. Undersøgelsen er designet til at opdage biomarkører, udvikle og validere diagnostiske assays, instrumenter og terapi samt anden medicinsk forskning. Specifikt kan forskere analysere proteiner, RNA, ændringer i DNA-kopinummer, herunder store og små (1.000-100.000 kb) skalaomlægninger, transkriptionsprofiler, epigenetiske modifikationer, sekvensvariation og sekvens i både sygt væv og case-matchet kimlinje-DNA fra forsøgspersoner .

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle væv, hele tænder og biovæskeprøver af høj kvalitet og tilhørende kliniske data fra forsøgspersoner, der har givet samtykke.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at teste prøver og tilknyttede kliniske data for at bekræfte patologisk diagnose og korrelation af mikroskopisk evaluering med den leverede information, at vurdere RNA- og DNA-integritet eller nedbrydning og give overordnede kvalitetskontrolevalueringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • AUD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte villige deltagere, der er i stand til at give samtykke (eller har en LAR til at give samtykke på deres vegne), de anmodede bioprøver og tilhørende data.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emnet skal være mindst 18 år gammelt eller derover, hvis det kræves af gældende lov.
  2. Forsøgspersonens kliniske data skal være relevante for den undersøgelse, han/hun deltager i.
  3. Forsøgspersonen skal forstå og frivilligt underskrive ICF forud for undersøgelsens deltagelse. Hvis forsøgspersonen er analfabet, skal vidnet underskrive ICF (se 5.6. for detaljer). Hvis emnet ikke er i stand til selv at give sit samtykke, skal den juridisk autoriserede repræsentant underskrive ICF (se 5.6. for detaljer).
  4. Emnet skal opfylde alle andre yderligere inklusionskriterier specificeret i tillæg til denne protokol eller i yderligere skriftlige instruktioner fra sponsoren.
  5. Forsøgspersonen skal være i stand til at donere de(n) anmodede prøve(r) uden at kompromittere hans/hendes nuværende helbredstilstand.

Ekskluderingskriterier:

  1. Yngre end 18 år eller højere, hvis det kræves af gældende lov.
  2. Individet er ude af stand til at forstå de punkter, der er anført i ICF og samtykkeprocessen, medmindre den lovligt autoriserede repræsentant giver sit samtykke.
  3. Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund og rask
Raske forsøgspersoner uden en historie med kronisk sygdom
Andet: Kun observationsstudie. INGEN indgriben.
Kun observationsstudie. INGEN indgriben.
Emner med forskellige tilstande
Personer, der er blevet diagnosticeret med en tilstand af interesse, såsom diabetes, NASH, brystkræft, endometriose eller anden udpeget tilstand.
Andet: Kun observationsstudie. INGEN indgriben.
Kun observationsstudie. INGEN indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding og indsamling i alt for en forskelligartet population af forsøgspersoner/tilstande involveret i sygdomme og i raske/kontrolpopulationer.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året
Vi summerer antallet af forsøgspersoner og karakteriserer totalerne efter sygdomstilstand, køn, etnicitet og bidragede prøver
Gennem studieafslutning i gennemsnit en gang om året

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Audubon Bioscience

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2043

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2043

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner