Studio sui biomarcatori dell'AUD (analisi proteomica e genomica dei campioni biologici)
2 giugno 2023 aggiornato da: Audubon Bioscience
Studio sui biomarcatori dell'AUD (analisi proteomica e genomica di campioni biologici coinvolti in malattie e popolazioni sane)
Scopo dello studio: esplorare l'intero spettro dei cambiamenti proteomici e genomici (tra gli altri) coinvolti nelle malattie e nelle popolazioni sane/di controllo.
Lo studio è progettato per scoprire biomarcatori, sviluppare e convalidare test diagnostici, strumenti e terapie, nonché altre ricerche mediche.
In particolare, i ricercatori possono analizzare le proteine, l'RNA, i cambiamenti del numero di copie del DNA, inclusi i riarrangiamenti su scala grande e piccola (1.000-100.000 kb), i profili di trascrizione, le modifiche epigenetiche, la variazione di sequenza e la sequenza sia nel tessuto malato che nel DNA della linea germinale dei soggetti. .
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è raccogliere tessuti di alta qualità, denti interi e campioni di biofluidi e dati clinici associati da soggetti consenzienti.
L'obiettivo secondario di questo studio è testare i campioni e i dati clinici associati per confermare la diagnosi della patologia e la correlazione della valutazione microscopica con le informazioni fornite, per valutare l'integrità o la degradazione dell'RNA e del DNA e fornire valutazioni generali del controllo di qualità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- AUD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio includerà partecipanti disponibili che sono in grado di fornire il consenso (o hanno un LAR per fornire il consenso per loro conto), i campioni biologici richiesti e i dati associati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il soggetto deve avere almeno 18 anni di età o superiore se richiesto dalla legge applicabile.
- I Dati Clinici del Soggetto devono essere rilevanti per lo Studio a cui sta partecipando.
- Il soggetto deve comprendere e firmare volontariamente l'ICF prima della partecipazione allo studio. Se il Soggetto è analfabeta, il testimone deve firmare l'ICF (vedi 5.6. per dettagli). Se il Soggetto non è in grado di dare il proprio consenso, il legale rappresentante deve firmare l'ICF (vedi 5.6. per dettagli).
- Il soggetto deve soddisfare qualsiasi altro criterio di inclusione aggiuntivo specificato nelle appendici al presente protocollo o in ulteriori istruzioni scritte dello sponsor.
- Il soggetto dovrà essere in grado di donare il/i Campione/i richiesto/i senza compromettere il suo attuale stato di salute.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore se richiesto dalla Legge Applicabile.
- L'individuo non è in grado di comprendere gli elementi elencati nell'ICF e il processo di consenso a meno che non sia autorizzato dal rappresentante legalmente autorizzato.
- Prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Salutare
Soggetti sani senza storia di malattia cronica
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Solo studio osservazionale.
NESSUN intervento.
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Soggetti con varie condizioni
Soggetti a cui è stata diagnosticata una condizione di interesse come diabete, NASH, cancro al seno, endometriosi o altra condizione designata.
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Solo studio osservazionale.
NESSUN intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Totali di arruolamento e raccolta per una popolazione diversificata di soggetti/condizioni coinvolte in malattie e in popolazioni sane/di controllo.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media una volta all'anno
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Totalizzeremo il numero di soggetti e caratterizzeremo i totali per stato di malattia, sesso, etnia e campioni forniti
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Attraverso il completamento degli studi, in media una volta all'anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
10 maggio 2043
Completamento dello studio (Stimato)
10 giugno 2043
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Malattie ematologiche
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie ematologiche
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie intestinali
- Malattie autoimmuni
- Malattie urogenitali
Altri numeri di identificazione dello studio
- US005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .