心房細動 (AF) および心電図 (EKG) 読影プロジェクト ECHO
2026年4月23日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
直接的なプライマリケアと患者の関与を通じて、ノースカロライナ州中央部全体で外来の包括的な心房細動ケアを改善する
この研究の目的は、心房細動（AF）患者を管理するプライマリケア提供者向けの、医療提供者への直接の仮想教育プログラム（「AFおよび心電図解釈プロジェクトECHO」）の有効性を判断することです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- プログラム完了後、参加者は心房細動患者の管理に関する知識と自信が向上しますか?
- プログラム参加者の患者レベルでの品質とパフォーマンスの指標は向上しますか?
参加者には次のことが求められます。
- Zoom を介して、12 週間にわたる 12 時間の仮想教育セッションに参加します。
- プログラムの開始前と完了後に、知識と自信の評価をオンラインで完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27109
- Wake Forest University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ノースカロライナ州でプライマリ診療を行うプライマリケア提供者（医師、看護師、医師助手）
- 成人に対するケア
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心房細動と心電図の解釈プロジェクト ECHO
採用された参加者は全員、AF および心電図解釈プロジェクト ECHO の教育的介入に参加します。
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AF および心電図解釈プロジェクト ECHO プログラムは、Zoom ビデオ会議テクノロジーを介して提供され、プライマリケア提供者向けの AF 管理のベストプラクティスに関する教育を含む 1 時間のセッションが 12 回含まれています。
各セッションには、心電図チャレンジ、参加者による症例プレゼンテーション、教訓的なプレゼンテーション、および自由な質疑応答の時間が含まれます。
補足資料はすべての参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適切な抗凝固薬を処方された患者数の推移
時間枠：介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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この結果は、うっ血性心不全 (C)、高血圧 (H)、74 歳以上 (A2)、糖尿病 (D)、以前の脳卒中または一過性脳虚血発作 (TIA) などの脳卒中の危険因子に基づいて、適切な抗凝固薬を処方された患者の数を測定します。 ）（S2）、血管疾患（V）、年齢65～74歳（A）、性別（Sc）、一般に心房細動患者のCHA2DS2-VASc脳卒中リスクスコアと呼ばれる。
CHA2DS2-VASc スコアには、脳卒中リスクの 7 つの指標 (年齢 (<65=0、65～74=1、75+= 2)、性別 (男性=0、女性=1)、心不全 (いいえ=0、はい=) が含まれます。 1)、高血圧症 (いいえ = 0、はい = 1)、脳卒中/TIA の既往 (いいえ = 0、はい = 2)、血管疾患の病歴 (いいえ = 0、はい = 1)、糖尿病 (いいえ = 0、はい) =1)。
抗凝固療法は、スコア 3 以上の女性、およびスコア 2 以上の男性に適応されます。
この情報は、プログラムに参加した医療提供者によってケアされた患者の電子医療記録から収集されます。
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介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーの知識評価のスコアを変更する
時間枠：ベースラインおよび介入セッション後 12 週間 12
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この結果は、社内で開発された知識テストを使用して、心房細動管理におけるプロバイダーの知識の変化を測定します。
このテストには、臨床症例のシナリオに基づいた 25 の多肢選択式の質問が含まれています。
プログラム開始前に正解した問題の数と、プログラム終了後に正解した問題の数が比較されます。
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ベースラインおよび介入セッション後 12 週間 12
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プロバイダーの信頼レベルの変化
時間枠：ベースラインおよび介入セッション後 12 週間 12
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この結果は、心房細動患者の管理に対する医療従事者の信頼の変化を測定します。
信頼度は、Afib に関連する 9 つの主要な管理分野に関して社内で開発された信頼度スケールを使用して測定されます。
9 つの質問はそれぞれ、1 (まったく自信がない) から 5 (非常に自信がある) までの 5 段階のリッカート スケールで測定され、合計スコアは 9 から 45 の範囲であり、スコアが高いほど、心房細動患者の管理におけるより高い自信に関連しています。 。
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ベースラインおよび介入セッション後 12 週間 12
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適切な抗血小板療法を処方された患者数の推移
時間枠：介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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この結果は、適切な抗血小板療法を処方された心房細動患者の数を測定します。
患者に血管疾患の病歴がある場合、抗血小板療法が適切であると考えられます。
患者に心房細動の病歴があり、血管疾患の病歴がない場合、抗血小板療法は適切ではないと考えられます。
この情報は、プログラムに参加した医療提供者によってケアされた患者の電子医療記録から収集されます。
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介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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目標血圧を達成した患者数の推移
時間枠：介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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この結果は、外来プライマリケア訪問時に目標血圧に到達した患者の数を測定します。
目標血圧は、米国心臓病学会 (ACC) および米国心臓協会 (AHA) によって定められたガイドラインによって決定され、収縮期血圧は 130 mmHg 未満、拡張期血圧は 80 mmHg 未満です。
この情報は、プログラムに参加した医療提供者によってケアされた患者の電子医療記録から収集されます。
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介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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心拍数が目標値に達した患者数の推移
時間枠：介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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この結果は、外来プライマリケア訪問時に目標心拍数に達した患者の数を測定します。
ゴール時の心拍数は、米国心臓協会 (AHA) および米国心臓病学会 (ACC) が定めたガイドラインによって決定され、1 分間あたり 110 拍未満の心拍数が推奨されています。
この情報は、プログラムに参加した医療提供者によってケアされた患者の電子医療記録から収集されます。
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介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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心房細動または脳卒中による救急外来受診または入院数の変化
時間枠：介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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この結果は、救急外来を訪れた患者の数と、心房細動または脳卒中の一次診断のために入院した数を測定します。
介入の 1 年前の来院数と介入セッション 12 後の 1 年間の来院数が比較されます。
この情報は、プログラムに参加した医療提供者によってケアされた患者の電子医療記録から収集されます。
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介入セッション 1 の 1 年前と介入セッション 12 の 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anil Gehi, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carey RM, Wright JT Jr, Taler SJ, Whelton PK. Guideline-Driven Management of Hypertension: An Evidence-Based Update. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):827-846. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318083. Epub 2021 Apr 1.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):e1-76. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.022. Epub 2014 Mar 28. No abstract available.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月4日
一次修了 (実際)
2026年3月25日
研究の完了 (実際)
2026年3月25日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得ている場合に限り、公表後 12 ～ 36 か月後に共有されます。 ) に応じて、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
結果を裏付ける匿名化された個人データは、公開後 12 ～ 36 か月後に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
治験責任医師は IRB、IEC、または REB を承認し、UNC とのデータ使用/共有契約を締結しています。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。