- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05890274
Eteisvärinän (AF) ja elektrokardiogrammin (EKG) tulkintaprojekti ECHO
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Avohoidon kattavan eteisvärinän hoidon parantaminen Keski-Pohjois-Carolinassa suoran perushoidon ja potilaiden sitoutumisen avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää suoraan palveluntarjoajille suunnatun virtuaalikoulutusohjelman ("AF and EKG Interpretation Project ECHO") tehokkuus perusterveydenhuollon tarjoajille, jotka hoitavat eteisvärinää (AF) sairastavia potilaita. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Paranevatko osallistujat tiedot ja luottamus eteisvärinäpotilaiden hoidossa ohjelman päätyttyä?
- Paranevatko ohjelman osallistujien laatu- ja suorituskykymittarit potilastasolla?
Osallistujia pyydetään:
- Osallistu 12 tunnin virtuaaliopetusistuntoihin kahdentoista viikon aikana Zoomin kautta.
- Suorita tieto- ja luottamusarviointi verkossa ennen ohjelman alkamista ja sen päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27109
- Wake Forest University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensihoidon tarjoaja (lääkäri, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti), jolla on ensisijainen vastaanotto Pohjois-Carolinan osavaltiossa
- Hoitaa aikuisväestöä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AF- ja EKG-tulkintaprojekti ECHO
Kaikki rekrytoidut osallistujat osallistuvat AF- ja EKG-tulkintaprojektiin ECHO.
|
AF- ja EKG-tulkintaprojektin ECHO-ohjelma toimitetaan Zoom-videokonferenssitekniikan avulla ja sisältää 12 tunnin pituisia istuntoja, jotka sisältävät koulutusta AF:n parhaista käytännöistä perusterveydenhuollon tarjoajille.
Jokainen istunto sisältää EKG-haasteen, osallistujan tapausesittelyn, didaktisen esityksen ja ajan avoimille Q&A:lle.
Täydentävä materiaali on kaikkien osallistujien saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden määrässä, joille on määrätty asianmukaista antikoagulaatiota
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
Tämä tulos mittaa potilaiden määrää, joille on määrätty asianmukaisia antikoagulanttilääkkeitä aivohalvauksen riskitekijöiden perusteella, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (C), verenpainetauti (H), ikä >74 (A2), diabetes (D), aikaisempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA). ) (S2), verisuonisairaus (V), ikä 65–74 (A), naissukupuoli (Sc), jota kutsutaan yleisesti CHA2DS2-VASc aivohalvauksen riskipisteeksi potilaille, joilla on eteisvärinä.
CHA2DS2-VASc-pistemäärä sisältää 7 aivohalvausriskin indikaattoria (ikä (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), sukupuoli (mies=0, nainen=1), sydämen vajaatoiminta (ei=0, kyllä=) 1), verenpainetauti (ei = 0, kyllä = 1), aikaisempi aivohalvaus/TIA (ei = 0, kyllä = 2), verisuonisairaus (ei = 0, kyllä = 1) ja diabetes (ei = 0, kyllä) =1).
Antikoagulaatio on tarkoitettu naisille, joiden pistemäärä on 3 tai enemmän, ja miehille, joiden pistemäärä on 2 tai enemmän.
Nämä tiedot kerätään ohjelmaan osallistuneiden palveluntarjoajien hoitamien potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista.
|
1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan tietämyksen arvioinnin pistemäärän muuttaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa interventioistunnon jälkeen 12
|
Tämä tulos mittaa palveluntarjoajan tietämyksen muutosta Afib-johtamisessa käyttämällä sisäisesti kehitettyä tietotestiä.
Testi sisältää 25 monivalintakysymystä, jotka perustuvat kliinisiin tapausskenaarioihin.
Ennen ohjelman alkua oikein vastattujen kysymysten määrää verrataan oikein vastattujen kysymysten määrään ohjelman päätyttyä.
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa interventioistunnon jälkeen 12
|
|
Palveluntarjoajan luottamustason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikkoa interventioistunnon jälkeen 12
|
Tämä tulos mittaa muutosta palveluntarjoajien luottamuksessa Afib-potilaiden hoidossa.
Luottamusta mitataan sisäisesti kehitetyn luottamusasteikon avulla yhdeksällä Afibiin liittyvällä johtamisen avainalueella.
Jokainen yhdeksästä kysymyksestä mitataan 5 pisteen likert-asteikolla yhdestä (ei ollenkaan itsevarma) 5:een (erittäin itsevarma), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-45, ja mitä korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan luottamusta Afib-potilaiden hoitoon. .
|
Lähtötilanne ja 12 viikkoa interventioistunnon jälkeen 12
|
|
Muutos asianmukaista verihiutaleiden vastaista hoitoa saaneiden potilaiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
Tämä tulos mittaa niiden Afib-potilaiden lukumäärää, joille on määrätty asianmukainen verihiutaleiden vastainen hoito.
Trombosyyttien vastaista hoitoa pidetään sopivana, jos potilaalla on ollut verisuonisairaus.
Trombosyyttien estohoitoa ei pidetä tarkoituksenmukaisena, jos potilaalla on aiemmin ollut Afib-sairaus eikä hänellä ole verisuonisairautta.
Nämä tiedot kerätään ohjelmaan osallistuneiden palveluntarjoajien hoitamien potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista.
|
1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
|
Muutos tavoitteessa verenpainepotilaiden lukumäärässä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden määrää, jotka saavuttavat verenpaineen tavoitteessaan avohoidon perusterveydenhuollon käyntien aikana.
Tavoitteen mukainen verenpaine määräytyy American College of Cardiologyn (ACC) ja American Heart Associationin (AHA) ohjeiden mukaan, joka on alle 130 mmHg systolinen ja alle 80 mmHg diastolinen.
Nämä tiedot kerätään ohjelmaan osallistuneiden palveluntarjoajien hoitamien potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista.
|
1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
|
Muutos potilaiden lukumäärässä, joilla on tavoitesyke
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
Tämä tulos mittaa niiden potilaiden määrää, jotka saavuttavat tavoitteen sykkeen avohoitokäynnillä.
Syke tavoitteessa määräytyy American Heart Associationin (AHA) ja American College of Cardiologyn (ACC) ohjeiden mukaan, jotka suosittelevat alle 110 lyöntiä minuutissa.
Nämä tiedot kerätään ohjelmaan osallistuneiden palveluntarjoajien hoitamien potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista.
|
1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
|
Muutos päivystyskäyntien tai sairaalahoitojen lukumäärässä AF:n tai aivohalvauksen vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
Tämä tulos mittaa potilaiden päivystyskäyntien määrää ja sairaalahoitojen määrää Afib- tai aivohalvauksen ensisijaisen diagnoosin vuoksi.
Vuotta ennen interventiota tehtyjen käyntien määrää verrataan käyntien määrään yhden vuoden aikana interventioistunnon 12 jälkeen.
Nämä tiedot kerätään ohjelmaan osallistuneiden palveluntarjoajien hoitamien potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista.
|
1 vuosi ennen interventioistuntoa 1 ja 1 vuosi interventioistunnon jälkeen 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carey RM, Wright JT Jr, Taler SJ, Whelton PK. Guideline-Driven Management of Hypertension: An Evidence-Based Update. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):827-846. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318083. Epub 2021 Apr 1.
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):e1-76. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.022. Epub 2014 Mar 28. No abstract available.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-1350a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä Institutional Review Boardilta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 12–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja tehnyt tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .