- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05890274
Фибрилляция предсердий (ФП) и электрокардиограмма (ЭКГ) Проект интерпретации ECHO
Улучшение комплексного амбулаторного лечения мерцательной аритмии в центральной части Северной Каролины за счет прямой первичной помощи и вовлечения пациентов
Целью данного исследования является определение эффективности виртуальной образовательной программы, предназначенной непосредственно для поставщиков («ФП и проект интерпретации ЭКГ ECHO») для поставщиков первичной медико-санитарной помощи, которые ведут пациентов с мерцательной аритмией (ФП). Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
- Будут ли участники улучшать свои знания и уверенность в ведении пациентов с мерцательной аритмией после завершения программы?
- Будут ли улучшаться показатели качества и эффективности на уровне пациентов для участников программы?
Участникам будет предложено:
- Примите участие в 12-часовых виртуальных учебных занятиях в течение двенадцати недель через Zoom.
- Пройдите онлайн-оценку знаний и уверенности до начала программы и после ее завершения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27109
- Wake Forest University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщик первичной медико-санитарной помощи (врач, практикующая медсестра, помощник врача) с первичной практикой в штате Северная Каролина.
- Уход за взрослым населением
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Проект интерпретации ФП и ЭКГ ЭХО
Все набранные участники участвуют в образовательном мероприятии ECHO проекта интерпретации ФП и ЭКГ.
|
Программа проекта ECHO по интерпретации ФП и ЭКГ проводится с использованием технологии видеоконференцсвязи Zoom и включает 12 одночасовых занятий, которые включают обучение передовым методам лечения ФП для поставщиков первичной медико-санитарной помощи.
Каждое занятие включает в себя испытание ЭКГ, презентацию случая участником, дидактическую презентацию и время для открытых вопросов и ответов.
Дополнительные материалы предоставляются всем участникам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение числа пациентов, которым назначена соответствующая антикоагулянтная терапия
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Этот результат измеряет количество пациентов, которым были назначены соответствующие антикоагулянты на основе факторов риска инсульта, включая застойную сердечную недостаточность (C), гипертонию (H), возраст >74 лет (A2), диабет (D), перенесенный инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА). ) (S2), заболевание сосудов (V), возраст 65–74 года (A), женский пол (Sc), обычно именуемый шкалой риска инсульта CHA2DS2-VASc для пациентов с мерцательной аритмией.
Шкала CHA2DS2-VASc включает 7 показателей риска инсульта (возраст (<65=0, 65-74=1, 75+=2), пол (мужской=0, женский=1), сердечная недостаточность (нет=0, да= 1), артериальная гипертензия (нет=0, да=1), инсульт/ТИА в анамнезе (нет=0, да=2), сосудистые заболевания в анамнезе (нет=0, да=1) и диабет (нет=0, да =1).
Антикоагулянты показаны женщинам с оценкой 3 или выше и мужчинам с оценкой 2 или выше.
Эта информация будет собираться из электронных медицинских карт пациентов, за которыми ухаживают поставщики, участвующие в программе.
|
1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка изменения оценки знаний поставщика услуг
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после сеанса вмешательства 12
|
Этот результат измеряет изменение знаний медицинских работников в области управления мерцательной аритмией с использованием внутреннего теста знаний.
Тест включает 25 вопросов с несколькими вариантами ответов, основанных на сценариях клинических случаев.
Количество вопросов, на которые были даны правильные ответы до начала программы, будет сравниваться с количеством вопросов, на которые были даны правильные ответы после завершения программы.
|
Исходный уровень и 12 недель после сеанса вмешательства 12
|
Изменение уровня доверия к провайдеру
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель после сеанса вмешательства 12
|
Этот результат измеряет изменение уверенности медицинских работников в лечении пациентов с мерцательной аритмией.
Уверенность измеряется с помощью разработанной внутри компании шкалы уверенности в 9 ключевых областях управления, связанных с мерцательной аритмией.
Каждый из 9 вопросов измеряется по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 5 (крайне уверен) с общим баллом от 9 до 45, где более высокий балл связан с большей уверенностью в ведении пациентов с мерцательной аритмией. .
|
Исходный уровень и 12 недель после сеанса вмешательства 12
|
Изменение числа пациентов, которым была назначена адекватная антитромбоцитарная терапия
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Этот результат измеряет количество пациентов с мерцательной аритмией, которым назначена соответствующая антитромбоцитарная терапия.
Антитромбоцитарная терапия считается целесообразной, если у пациента в анамнезе есть сосудистые заболевания.
Антитромбоцитарная терапия будет считаться нецелесообразной, если у пациента в анамнезе есть мерцательная аритмия и нет истории сосудистых заболеваний.
Эта информация будет собираться из электронных медицинских карт пациентов, за которыми ухаживают поставщики, участвующие в программе.
|
1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Изменение количества пациентов с артериальным давлением на уровне цели
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Этот результат измеряет количество пациентов, достигших целевого уровня артериального давления при амбулаторных посещениях первичной медико-санитарной помощи.
Целевое артериальное давление определяется в соответствии с рекомендациями, установленными Американским колледжем кардиологов (ACC) и Американской кардиологической ассоциацией (AHA), и составляет менее 130 мм рт.ст. систолическое и менее 80 мм рт.ст. диастолическое.
Эта информация будет собираться из электронных медицинских карт пациентов, за которыми ухаживают поставщики, участвующие в программе.
|
1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Изменение числа пациентов с целевым значением ЧСС
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Этот результат измеряет количество пациентов, у которых частота сердечных сокращений достигает целевого уровня при амбулаторных визитах первичной медико-санитарной помощи.
Целевая частота сердечных сокращений определяется рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (AHA) и Американского колледжа кардиологов (ACC), которые рекомендуют частоту сердечных сокращений менее 110 ударов в минуту.
Эта информация будет собираться из электронных медицинских карт пациентов, за которыми ухаживают поставщики, участвующие в программе.
|
1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Изменение количества посещений отделений неотложной помощи или госпитализаций по поводу ФП или инсульта
Временное ограничение: 1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Этот результат измеряет количество обращений пациентов в отделение неотложной помощи и количество госпитализаций по поводу первичного диагноза мерцательной аритмии или инсульта.
Количество посещений за 1 год до вмешательства будет сравниваться с количеством посещений в течение 1 года после сеанса вмешательства 12.
Эта информация будет собираться из электронных медицинских карт пациентов, за которыми ухаживают поставщики, участвующие в программе.
|
1 год до вмешательства, сеанс 1 и 1 год после вмешательства, сеанс 12
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- January CT, Wann LS, Alpert JS, Calkins H, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Conti JB, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Murray KT, Sacco RL, Stevenson WG, Tchou PJ, Tracy CM, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2014 AHA/ACC/HRS guideline for the management of patients with atrial fibrillation: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):e1-76. doi: 10.1016/j.jacc.2014.03.022. Epub 2014 Mar 28. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Dec 2;64(21):2305-7.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Aug 6;140(6):e285.
- Carey RM, Wright JT Jr, Taler SJ, Whelton PK. Guideline-Driven Management of Hypertension: An Evidence-Based Update. Circ Res. 2021 Apr 2;128(7):827-846. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.121.318083. Epub 2021 Apr 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-1350a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .