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Projet d'interprétation de la fibrillation auriculaire (FA) et de l'électrocardiogramme (ECG) ECHO

23 avril 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Améliorer les soins ambulatoires complets de la fibrillation auriculaire dans le centre de la Caroline du Nord grâce aux soins primaires directs et à la participation des patients

L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un programme d'éducation virtuelle directe au fournisseur ("Projet d'interprétation AF et EKG ECHO") pour les fournisseurs de soins primaires qui gèrent les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA). Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

  1. Les participants auront-ils amélioré leurs connaissances et leur confiance dans la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire après la fin du programme ?
  2. Les mesures de qualité et de performance s'amélioreront-elles au niveau des patients pour les participants au programme ?

Les participants seront invités à :

  • Participez à 12 heures de sessions de formation virtuelles sur douze semaines via Zoom.
  • Effectuez une évaluation des connaissances et de la confiance en ligne avant le début du programme et après sa fin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27109
        • Wake Forest University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Prestataire de soins primaires (médecin, infirmière praticienne, adjoint au médecin) avec pratique principale dans l'État de Caroline du Nord
  • Soins pour la population adulte

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Projet d'interprétation AF et ECG ECHO
Tous les participants recrutés participent à l'intervention éducative ECHO du projet d'interprétation AF et ECG.
Autre: Projet d'interprétation AF et ECG ECHO
Le programme ECHO du projet d'interprétation AF et EKG est dispensé via la technologie de visioconférence Zoom et comprend 12 sessions d'une heure qui impliquent une formation sur les meilleures pratiques de gestion de la FA pour les prestataires de soins primaires. Chaque session comprend un défi ECG, une présentation de cas par un participant, une présentation didactique et une période de questions-réponses ouvertes. Des documents supplémentaires sont mis à la disposition de tous les participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de patients à qui l'anticoagulation appropriée a été prescrite
Délai: 1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12
Ce résultat mesure le nombre de patients auxquels on a prescrit un traitement anticoagulant approprié en fonction des facteurs de risque d'AVC, notamment l'insuffisance cardiaque congestive (C), l'hypertension (H), l'âge > 74 ans (A2), le diabète (D), les antécédents d'AVC ou d'accident ischémique transitoire (AIT). ) (S2), maladie vasculaire (V), âge 65-74 (A), sexe féminin (Sc), communément appelé score de risque d'AVC CHA2DS2-VASc pour les patients atteints de fibrillation auriculaire. Le score CHA2DS2-VASc comprend 7 indicateurs de risque d'AVC (âge (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), sexe (homme=0, femme=1), insuffisance cardiaque (non=0, oui= 1), hypertension (non = 0, oui = 1), antécédents d'AVC/AIT (non = 0, oui = 2), antécédents de maladie vasculaire (non = 0, oui = 1) et diabète (non = 0, oui =1). L'anticoagulation est indiquée pour une femme avec un score de 3 ou plus et pour les hommes avec un score de 2 ou plus. Ces informations seront recueillies à partir des dossiers de santé électroniques des patients pris en charge par les prestataires qui ont participé au programme.
1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer le score sur l'évaluation des connaissances du fournisseur
Délai: Séance de référence et 12 semaines après l'intervention 12
Ce résultat mesure l'évolution des connaissances du prestataire dans la gestion de la fibrillation auriculaire à l'aide d'un test de connaissances développé en interne. Le test comprend 25 questions à choix multiples basées sur des scénarios de cas cliniques. Le nombre de questions répondues correctement avant le début du programme sera comparé au nombre de questions répondues correctement après la fin du programme.
Séance de référence et 12 semaines après l'intervention 12
Changement du niveau de confiance du fournisseur
Délai: Séance de référence et 12 semaines après l'intervention 12
Ce résultat mesure le changement dans la confiance des prestataires dans la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire. La confiance est mesurée à l'aide d'une échelle de confiance développée en interne sur 9 domaines clés de la gestion liés à la fibrillation auriculaire. Chacune des 9 questions est mesurée sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout confiant) à 5 (extrêmement confiant) pour un score total allant de 9 à 45, plus le score est élevé, plus la confiance dans la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire est élevée. .
Séance de référence et 12 semaines après l'intervention 12
Évolution du nombre de patients auxquels un traitement antiplaquettaire approprié a été prescrit
Délai: 1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12
Ce résultat mesure le nombre de patients atteints de fibrillation auriculaire à qui on a prescrit un traitement antiplaquettaire approprié. Le traitement antiplaquettaire est considéré comme approprié si le patient a des antécédents de maladie vasculaire. Le traitement antiplaquettaire sera considéré comme non approprié si le patient a des antécédents de fibrillation auriculaire et aucun antécédent de maladie vasculaire. Ces informations seront recueillies à partir des dossiers de santé électroniques des patients pris en charge par les prestataires qui ont participé au programme.
1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12
Changement du nombre de patients souffrant de tension artérielle à l'objectif
Délai: 1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12
Ce résultat mesure le nombre de patients qui atteignent l'objectif de pression artérielle lors des visites de soins primaires ambulatoires. La pression artérielle à l'objectif est déterminée par les directives établies par l'American College of Cardiology (ACC) et l'American Heart Association (AHA), qui est inférieure à 130 mmHg systolique et inférieure à 80 mmHg diastolique. Ces informations seront recueillies à partir des dossiers de santé électroniques des patients pris en charge par les prestataires qui ont participé au programme.
1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12
Changement du nombre de patients avec une fréquence cardiaque à la cible
Délai: 1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12
Ce résultat mesure le nombre de patients qui atteignent la fréquence cardiaque à l'objectif lors des visites de soins primaires ambulatoires. La fréquence cardiaque à l'objectif est déterminée par les directives établies par l'American Heart Association (AHA) et l'American College of Cardiology (ACC) qui recommandent une fréquence cardiaque inférieure à 110 battements par minute. Ces informations seront recueillies à partir des dossiers de santé électroniques des patients pris en charge par les prestataires qui ont participé au programme.
1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12
Changement du nombre de visites aux urgences ou d'hospitalisations pour FA ou AVC
Délai: 1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12
Ce résultat mesure le nombre de visites de patients au service des urgences et le nombre d'hospitalisations pour un diagnostic primaire de fibrillation auriculaire ou d'AVC. Le nombre de visites 1 an avant l'intervention sera comparé au nombre de visites durant l'année suivant la session d'intervention 12. Ces informations seront recueillies à partir des dossiers de santé électroniques des patients pris en charge par les prestataires qui ont participé au programme.
1 an avant l'intervention session 1 et 1 an après l'intervention session 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2023

Première publication (Réel)

6 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-1350a

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui étayent les résultats seront partagées à partir de 12 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER). ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées entre 12 et 36 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

L'enquêteur a approuvé l'IRB, l'IEC ou le CER et a signé un accord d'utilisation/de partage des données avec l'UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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