Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto di interpretazione della fibrillazione atriale (FA) e dell'elettrocardiogramma (ECG) ECHO

23 aprile 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Miglioramento dell'assistenza completa ambulatoriale per la fibrillazione atriale in tutta la Carolina del Nord centrale attraverso l'assistenza primaria diretta e il coinvolgimento dei pazienti

L'obiettivo di questo studio è determinare l'efficacia di un programma di formazione virtuale diretto al fornitore ("AF and EKG Interpretation Project ECHO") per i fornitori di cure primarie che gestiscono pazienti con fibrillazione atriale (FA). Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  1. I partecipanti avranno un miglioramento delle conoscenze e della fiducia nella gestione dei pazienti con fibrillazione atriale dopo il completamento del programma?
  2. Le metriche di qualità e prestazioni miglioreranno a livello di paziente per i partecipanti al programma?

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • Partecipa a 12 ore di sessioni educative virtuali per dodici settimane tramite Zoom.
  • Completa una valutazione delle conoscenze e della fiducia online prima dell'inizio del programma e dopo il suo completamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27109
        • Wake Forest University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitore di cure primarie (medico, infermiere, assistente medico) con pratica primaria nello stato della Carolina del Nord
  • Cura per la popolazione adulta

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Progetto di interpretazione FA ed ECG ECHO
Tutti i partecipanti reclutati partecipano all'intervento educativo ECHO del progetto di interpretazione di AF e ECG.
Altro: Progetto di interpretazione FA ed ECG ECHO
Il programma ECHO del progetto di interpretazione della FA e dell'ECG viene fornito tramite la tecnologia di videoconferenza Zoom e comprende 12 sessioni della durata di 1 ora che prevedono la formazione sulla gestione delle migliori pratiche della FA per i fornitori di cure primarie. Ogni sessione include una sfida ECG, la presentazione di un caso da parte di un partecipante, una presentazione didattica e il tempo per le domande e risposte aperte. Materiali integrativi sono messi a disposizione di tutti i partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di pazienti a cui è stata prescritta un'appropriata terapia anticoagulante
Lasso di tempo: 1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12
Questo risultato misura il numero di pazienti a cui sono stati prescritti farmaci anticoagulanti appropriati sulla base di fattori di rischio per ictus tra cui insufficienza cardiaca congestizia (C), ipertensione (H), età > 74 (A2), diabete (D), precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) ) (S2), malattia vascolare (V), età 65-74 (A), sesso femminile (Sc), comunemente indicato come punteggio di rischio di ictus CHA2DS2-VASc per i pazienti con fibrillazione atriale. Il punteggio CHA2DS2-VASc include 7 indicatori di rischio di ictus (età (<65=0, 65-74=1, 75+= 2), sesso (maschio=0, femmina=1), insufficienza cardiaca (no=0, sì= 1), ipertensione (no=0, sì=1), precedente ictus/TIA (no=0, sì=2), anamnesi di malattia vascolare (no=0, sì=1) e diabete (no=0, sì =1). L'anticoagulazione è indicata per una donna con un punteggio pari o superiore a 3 e per i maschi con un punteggio pari o superiore a 2. Queste informazioni saranno raccolte dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti assistiti dai fornitori che hanno partecipato al programma.
1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia punteggio sulla valutazione della conoscenza del fornitore
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo la sessione di intervento 12
Questo risultato misura il cambiamento nella conoscenza del fornitore nella gestione della fibrillazione atriale utilizzando un test della conoscenza sviluppato internamente. Il test include 25 domande a scelta multipla basate su scenari di casi clinici. Il numero di domande con risposta corretta prima dell'inizio del programma verrà confrontato con il numero di domande con risposta corretta dopo il completamento del programma.
Basale e 12 settimane dopo la sessione di intervento 12
Modifica del livello di fiducia del fornitore
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane dopo la sessione di intervento 12
Questo risultato misura il cambiamento nella fiducia del fornitore nella gestione dei pazienti con fibrillazione atriale. La fiducia viene misurata utilizzando una scala di fiducia sviluppata internamente su 9 aree chiave di gestione relative alla fibrillazione atriale. Ognuna delle 9 domande è misurata su una scala Likert a 5 punti da 1 (per niente sicuro) a 5 (estremamente sicuro) per un punteggio totale che va da 9 a 45 con maggiore è il punteggio relativo alla maggiore fiducia nella gestione dei pazienti con Afib .
Basale e 12 settimane dopo la sessione di intervento 12
Variazione del numero di pazienti a cui è stata prescritta una terapia antipiastrinica appropriata
Lasso di tempo: 1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12
Questo risultato misura il numero di pazienti con fibrillazione atriale a cui è stata prescritta un'appropriata terapia antipiastrinica. La terapia antipiastrinica è considerata appropriata se il paziente ha una storia di malattia vascolare. La terapia antipiastrinica sarà considerata non appropriata se il paziente ha una storia di Afib e nessuna storia di malattia vascolare. Queste informazioni saranno raccolte dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti assistiti dai fornitori che hanno partecipato al programma.
1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12
Variazione del numero di pazienti con pressione arteriosa all'obiettivo
Lasso di tempo: 1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12
Questo risultato misura il numero di pazienti che raggiungono la pressione arteriosa all'obiettivo durante le visite ambulatoriali di assistenza primaria. La pressione sanguigna all'obiettivo è determinata dalle linee guida stabilite dall'American College of Cardiology (ACC) e dall'American Heart Association (AHA) che è inferiore a 130 mmHg sistolica e inferiore a 80 mmHg diastolica. Queste informazioni saranno raccolte dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti assistiti dai fornitori che hanno partecipato al programma.
1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12
Variazione del numero di pazienti con frequenza cardiaca al target
Lasso di tempo: 1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12
Questo risultato misura il numero di pazienti che raggiungono la frequenza cardiaca all'obiettivo durante le visite di cure primarie ambulatoriali. La frequenza cardiaca all'obiettivo è determinata dalle linee guida stabilite dall'American Heart Association (AHA) e dall'American College of Cardiology (ACC) che raccomandano una frequenza cardiaca inferiore a 110 battiti al minuto. Queste informazioni saranno raccolte dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti assistiti dai fornitori che hanno partecipato al programma.
1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12
Variazione del numero di visite al pronto soccorso o ricoveri per FA o ictus
Lasso di tempo: 1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12
Questo risultato misura il numero di visite dei pazienti al pronto soccorso e il numero di ricoveri per una diagnosi primaria di fibrillazione atriale o ictus. Il numero di visite 1 anno prima dell'intervento sarà confrontato con il numero di visite durante 1 anno successivo alla sessione di intervento 12. Queste informazioni saranno raccolte dalle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti assistiti dai fornitori che hanno partecipato al programma.
1 anno prima della sessione di intervento 1 e 1 anno dopo la sessione di intervento 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-1350a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 12 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

I dati individuali resi anonimi che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 12 a 36 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'investigatore ha approvato IRB, IEC o REB e ha sottoscritto un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi