Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Projekt zur Interpretation von Vorhofflimmern (AF) und Elektrokardiogramm (EKG) ECHO

23. April 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Verbesserung der umfassenden ambulanten Versorgung bei Vorhofflimmern in Zentral-North Carolina durch direkte Grundversorgung und Patienteneinbindung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines direkt an den Anbieter gerichteten virtuellen Bildungsprogramms („AF- und EKG-Interpretationsprojekt ECHO“) für Hausärzte zu bestimmen, die Patienten mit Vorhofflimmern (AF) behandeln. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Werden sich die Kenntnisse und das Selbstvertrauen der Teilnehmer bei der Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern nach Abschluss des Programms verbessern?
  2. Werden sich die Qualitäts- und Leistungskennzahlen auf Patientenebene für die Programmteilnehmer verbessern?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie über einen Zeitraum von zwölf Wochen an 12 Stunden virtuellen Schulungssitzungen über Zoom teil.
  • Führen Sie vor Beginn und nach Abschluss des Programms online eine Wissens- und Selbstvertrauensbewertung durch.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27109
        • Wake Forest University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausarzt (Arzt, Krankenpfleger, Arzthelfer) mit Hauptpraxis im Bundesstaat North Carolina
  • Betreuung der erwachsenen Bevölkerung

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AF- und EKG-Interpretationsprojekt ECHO
Alle rekrutierten Teilnehmer nehmen an der pädagogischen Intervention des AF- und EKG-Interpretationsprojekts ECHO teil.
Sonstiges: AF- und EKG-Interpretationsprojekt ECHO
Das ECHO-Programm des AF- und EKG-Interpretationsprojekts wird über die Zoom-Videokonferenztechnologie durchgeführt und umfasst 12 einstündige Sitzungen, die Schulungen zum Best-Practice-Management von AF für Erstversorger beinhalten. Jede Sitzung beinhaltet eine EKG-Herausforderung, eine Fallpräsentation durch einen Teilnehmer, eine didaktische Präsentation und Zeit für offene Fragen und Antworten. Ergänzende Materialien werden allen Teilnehmern zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Patienten, denen eine geeignete Antikoagulation verschrieben wurde
Zeitfenster: 1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patienten, denen geeignete Antikoagulationsmedikamente verschrieben wurden, basierend auf Risikofaktoren für einen Schlaganfall, einschließlich Herzinsuffizienz (C), Bluthochdruck (H), Alter > 74 (A2), Diabetes (D), früherem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke (TIA). ) (S2), Gefäßerkrankung (V), Alter 65–74 (A), weibliches Geschlecht (Sc), allgemein als CHA2DS2-VASc-Schlaganfall-Risiko-Score für Patienten mit Vorhofflimmern bezeichnet. Der CHA2DS2-VASc-Score umfasst 7 Indikatoren für das Schlaganfallrisiko (Alter (<65=0, 65-74=1, 75+=2), Geschlecht (männlich=0, weiblich=1), Herzinsuffizienz (nein=0, ja=). 1), Bluthochdruck (nein=0, ja=1), früherer Schlaganfall/TIA (nein=0, ja=2), Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen (nein=0, ja=1) und Diabetes (nein=0, ja). =1). Eine Antikoagulation ist bei Frauen mit einem Wert von 3 oder höher und bei Männern mit einem Wert von 2 oder höher angezeigt. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten von Patienten erfasst, die von Anbietern betreut werden, die am Programm teilgenommen haben.
1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Punktzahl bei der Wissensbewertung des Anbieters
Zeitfenster: Sitzung zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung des Anbieterwissens im Vorhofflimmern-Management mithilfe eines intern entwickelten Wissenstests. Der Test umfasst 25 Multiple-Choice-Fragen, die auf klinischen Fallszenarien basieren. Die Anzahl der vor Beginn des Programms richtig beantworteten Fragen wird mit der Anzahl der nach Abschluss des Programms richtig beantworteten Fragen verglichen.
Sitzung zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention 12
Änderung des Vertrauensniveaus des Anbieters
Zeitfenster: Sitzung zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention 12
Dieses Ergebnis misst die Veränderung des Vertrauens der Anbieter in die Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern. Das Vertrauen wird mithilfe einer intern entwickelten Vertrauensskala in neun Schlüsselbereichen des Managements im Zusammenhang mit Vorhofflimmern gemessen. Jede der 9 Fragen wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 5 (sehr zuversichtlich) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 9 bis 45, wobei je höher die Punktzahl ist, desto größer ist das Vertrauen in die Behandlung von Patienten mit Vorhofflimmern .
Sitzung zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Intervention 12
Änderung der Anzahl der Patienten, denen eine geeignete Thrombozytenaggregationshemmung verschrieben wurde
Zeitfenster: 1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Vorhofflimmern-Patienten, denen eine geeignete Thrombozytenaggregationshemmung verschrieben wurde. Eine Thrombozytenaggregationshemmung wird als angemessen erachtet, wenn der Patient in der Vergangenheit an einer Gefäßerkrankung litt. Eine Thrombozytenaggregationshemmung wird als nicht geeignet erachtet, wenn der Patient in der Vorgeschichte Vorhofflimmern und keine Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen hat. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten von Patienten erfasst, die von Anbietern betreut werden, die am Programm teilgenommen haben.
1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12
Veränderung der Anzahl der Patienten mit Zielblutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patienten, die bei ambulanten Hausarztbesuchen den Zielwert erreichen. Der Zielblutdruck wird durch die Richtlinien des American College of Cardiology (ACC) und der American Heart Association (AHA) bestimmt und liegt unter 130 mmHg systolisch und unter 80 mmHg diastolisch. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten von Patienten erfasst, die von Anbietern betreut werden, die am Programm teilgenommen haben.
1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12
Veränderung der Anzahl der Patienten mit einer Herzfrequenz im Zielbereich
Zeitfenster: 1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patienten, die bei ambulanten Hausarztbesuchen eine Zielherzfrequenz erreichen. Die Zielherzfrequenz wird durch die Richtlinien der American Heart Association (AHA) und des American College of Cardiology (ACC) bestimmt, die eine Herzfrequenz von weniger als 110 Schlägen pro Minute empfehlen. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten von Patienten erfasst, die von Anbietern betreut werden, die am Programm teilgenommen haben.
1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12
Änderung der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme oder der Krankenhauseinweisungen wegen Vorhofflimmern oder Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12
Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Patientenbesuche in der Notaufnahme und die Anzahl der Krankenhausaufenthalte wegen einer Primärdiagnose von Vorhofflimmern oder Schlaganfall. Die Anzahl der Besuche ein Jahr vor der Intervention wird mit der Anzahl der Besuche im Jahr nach der Interventionssitzung 12 verglichen. Diese Informationen werden aus elektronischen Gesundheitsakten von Patienten erfasst, die von Anbietern betreut werden, die am Programm teilgenommen haben.
1 Jahr vor der Interventionssitzung 1 und 1 Jahr nach der Interventionssitzung 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
Duke University
Wake Forest University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anil Gehi, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1350a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 12 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Einzeldaten, die die Ergebnisse unterstützen, werden 12 bis 36 Monate nach der Veröffentlichung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfer hat IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit UNC unterzeichnet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren